エンハーツ、HER2陽性早期乳がんの術後療法で米国FDAの優先審査に指定 再発・死亡リスクを53％低減
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BMSの新型経口薬mezigdomide、第3相SUCCESSOR-2試験で主要評価項目達成 再発・難治性多発性骨髄腫のPFSを有意に改善
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FDA、ソーティクツ（デュークラバシチニブ）を乾癬性関節炎の治療薬として承認 初の経口TYK2阻害薬として適応拡大
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GSK、IBAT阻害薬linerixibatの独占権をAlfasigmaへ譲渡 PBCに伴うそう痒症治療薬として最大6.9億ドルのライセンス契約
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Johnson & Johnson、新型眼内レンズ「TECNIS PureSee」のFDA承認取得を発表 単焦点並みのコントラストを維持する初のEDOFレンズ
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Johnson & Johnson、テクリスタマブ（テクベイリ）の適応拡大をEMAに申請 再発・難治性多発性骨髄腫の二次治療でPFSリスクを71%低減
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欧州委員会、アキーガ（ニラパリブ／アビラテロン酢酸エステル）をBRCA変異陽性の転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対し承認
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FDA、テクリスタマブ（テクベイリ）とダラツムマブ・ヒアルロニダーゼ（ダラザレックス ファスプロ）の併用療法を承認 再発・難治性多発性骨髄腫の二次治療以降でPFSリスク83％低減
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AbbVie、アミリン類似体ABBV-295の第1相MAD試験で良好な結果 12〜13週で最大9.79％の体重減少を確認
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Roche、ギレデストラントの第3相persevERAでPFS有意差示せず ER陽性HER2陰性進行乳がん一次治療で数値上改善
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Roche、オビヌツズマブがSLE第3相ALLEGORY試験で主要評価項目達成 SRI-4達成率76.7％、NEJM掲載
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Roche、ペトレリンチド（petrelintide）が第2相ZUPREME-1で体重減少10.7％、肥満症治療の次世代候補として第3相検討へ
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や医薬品、医療技術分野で発表される研究成果や臨床試験の進展を整理し、医療や創薬の現場に関わる重要な動向を紹介することに特化したメディアである。今回の記事で伝 […]
Pfizer、三重特異性抗体チルレキミグが第2相試験で主要評価項目達成 アトピー性皮膚炎でEASI-75を有意改善
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Novartisのレミブルチニブ、慢性特発性じんましんでEMA CHMPが肯定的見解 第3相REMIX-1/2根拠
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Novartis、Avidity Biosciences買収を完了 AOC技術と神経筋疾患パイプラインを取得しxRNA戦略強化
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J&J、虚血性脳卒中向け吸引カテーテルCEREGLIDE 42／57とデリバリー補助INNERGLIDE 7を米国発売
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J&J、mCRPCでパスリタミグ＋ドセタキセル併用の第1b相予備結果 PSA50低下64.7％、第3相試験へ
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J&JのFcRn抗体ニポカリマブ、全身性エリテマトーデスでFDAファストトラック指定 第2相JASMINE結果を根拠
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AbbVie、IL-23阻害薬リサンキズマブの第3相AFFIRM試験トップライン発表 クローン病でCDAI寛解55％
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GLP-1含むMedical Weight Loss拡大で美容医療の需要構造が変化 AbbVie傘下Allergan Aestheticsがデータ整理
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Roche、BTK阻害薬fenebrutinibが第3相FENhance 1でRMSのARRを51％低下 MSでRMS／PPMS両適応狙う
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Pfizer、PADCEV＋Keytruda周術期併用が第3相EV-304でEFS・OS有意改善 シスプラチン適格MIBCで新標準候補
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AstraZeneca、Calquence＋venetoclaxが未治療CLL／SLLで米国承認 オール経口・固定14か月レジメン
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SanofiとTeva、抗TL1A抗体duvakitugのPhase 2b維持（LTE）でUC／CDの有効性持続を報告 44週データ
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