AbbVie、Cerevel Therapeutics買収、神経科領域を強化
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品やバイオテクノロジー分野における最新の動向とその影響を報じることに注力している。医薬品企業の戦略的な買収や提携がもたらす変化も中立的に評価し、読者に伝えて […]
Rocheのファリシマブ、欧州委員会から網膜静脈閉塞症治療薬として承認を取得
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術や医薬品分野における最新の研究成果とその実用化に関する情報を提供するメディアである。本サイトでは、特に医療分野において重要な進展や規制当局の動向に関する […]
ダラザレックス・ファスプロをベースとした4剤療法、FDAが移植適応の新規MMに承認
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療分野における最新の治療法や研究の進展を読者に届けることを使命としている。特に、革新的な治療法の開発や承認に関する情報を提供し、医療従事者や患者にとって有益な […]
CLL一次治療、カルケンスとベネクレクスタ併用、第3相で有意なPFS改善
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品や治療法に関する最新の研究成果を専門的に紹介するメディアである。本サイトでは、医療関係者や患者に向けて、信頼性の高い情報を分かりやすく提供することを目指し […]
FDAのODAC、デュルバルマブの切除可能な非小細胞肺がん治療の有効性を評価
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。本サイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新さ […]
BioNTech、メラノーマ対象のmRNA薬候補の第2相で統計学的有意な結果
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、最新の科学、技術、医薬品分野における研究成果や発見を紹介することを目的としたメディアである。本サイトでは、持続可能な方法で最新の情報を読者に届けるため、毎日更新 […]
J&J、カービクティが再発・難治性多発性骨髄腫治療に既存標準治療と比較してOS改善
J&Jのカービクティ（シルタカブタゲン オートルユーセル）が再発・難治性多発性骨髄腫患者において、既存標準治療と比較して全生存率（OS）の改善を示す。CARTITUDE-4試験の中間解析結果に基づく発表。
Pfizer、1日1回服用の経口GLP-1受容体作動薬ダヌグリプロンの開発を推進
Pfizerが1日1回服用の経口GLP-1受容体作動薬ダヌグリプロンの開発を加速。修正放出製剤の臨床評価で有望な薬剤を選定し、2024年後半に用量最適化試験を実施予定。
Eli Lilly、Morphicを買収し炎症性腸疾患（IBD）治療を強化
Eli LillyがMorphicを約32億ドルで買収し、免疫学パイプラインを拡大。MORF-057を含む経口インテグリン療法が追加され、潰瘍性大腸炎およびクローン病治療に期待。
J&JがYellow Jersey買収、二重特異性抗体含むAD治療パイプライン強化
Johnson & JohnsonがYellow Jersey Therapeuticsを買収し、アトピー性皮膚炎（AD）治療パイプラインを強化。NM26はAD治療のための第2相試験準備が整った初の二重特異性抗体である。
Merck、EyeBioの買収完了でDMEおよびNVAMD薬候補のパイプライン強化
MerckがEyeBioの買収を完了し、糖尿病黄斑浮腫（DME）および新生血管加齢黄斑変性症（NVAMD）治療薬候補Restoretを含むパイプラインを強化。新たな臨床および前臨床の候補薬がMerckの研究開発に追加される。
AbbVie、巨細胞性動脈炎（GCA）治療にリンヴォック承認申請、FDAとEMAに
AbbVieがウパダシチニブ（RINVOQ）の巨細胞性動脈炎（GCA）治療のための適応拡大申請をFDAおよびEMAに提出。第3相試験SELECT-GCAで有効性と安全性を確認。
Roche、AI搭載の継続血糖モニタリング機器がCEマーク取得
RocheがAI搭載の継続血糖モニタリング（CGM）ソリューション「Accu-Chek SmartGuide」でCEマークを取得。1型および2型糖尿病患者に14日間のリアルタイム血糖値とAI予測を提供する新ソリューションが今後欧州市場に登場予定。
Roche、nAMD向け持続放出型ラニビズマブ「ススビモ」を米国で再導入
Rocheが滲出型加齢黄斑変性症（nAMD）治療用に持続放出型ラニビズマブ（商品名Susvimo）を米国市場に再導入。FDAが更新を承認し、網膜専門医と患者に提供予定。半年に1回の補充で視力を維持する初の治療法。
Biotestのヒト由来免疫グロブリン製剤イムゴがPIDを適応症としてFDA承認
Biotestが開発したヒト由来免疫グロブリン製剤（immune globulin intravenous, human-dira、商品名Yimmugo）が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得。原発性免疫不全症（PID）の治療に有効である。
チラゴルマブ・アテゾリズマブ・化学療法の併用、進行性非扁平上皮NSCLC試験中止へ
Rocheは、進行性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）に対するチラゴルマブとアテゾリズマブ（商品名テセントリク）および化学療法の併用療法の第2／3相試験で主要エンドポイントを達成できず、試験中止を予定している。
ニポカリマブ、第3相試験で全身型重症筋無力症の重症度スコア改善
Johnson & Johnsonのニポカリマブ、第3相試験Vivacity-MG3で全身型重症筋無力症（gMG）患者において標準治療（SOC）との併用で優位性を示し、持続的な疾患制御を確認。詳細は2024年の欧州神経学会で発表。
二重特異性抗体エプコリタマブ、再発難治性濾胞性リンパ腫にCHMP推奨
AbbVieのエプコリタマブ（商品名TEPKINLY）が、再発難治性濾胞性リンパ腫（R/R FL）治療薬としてEMAのヒト用医薬品委員会（CHMP）から肯定的な意見を受けた。第1/2相試験の結果に基づく推奨である。
バビースモ、網膜静脈閉塞症へ唯一の二重特異性抗体薬、CHMP推奨
Rocheのファリシマブ（商品名Vabysmo）が、網膜静脈閉塞症（RVO）治療薬としてCHMPの推奨を受けた。第3相試験でアフリベルセプト（商品名EYLEA）に劣らない視力改善を示した。
Eli Lillyのドナネマブ、FDAが早期アルツハイマー病治療薬として承認
Eli Lillyのドナネマブ（商品名Kisunla）がFDAにより早期症候性アルツハイマー病の治療薬として承認された。認知機能と生活機能の低下を最大35％遅らせ、アミロイド斑を平均84％減少させる。
Biogen、HI-Bioを買収し免疫学ポートフォリオを強化
BiogenはHuman Immunology Biosciences（HI-Bio）の買収を完了。フェルザルタマブが第3相試験に進む予定であり、IMD治療の可能性を拡大することが期待されている。
デュピクセント、EUでCOPD治療の初の標的治療薬として承認
Regeneron PharmaceuticalsとSanofiのデュピルマブが、EUで初のCOPD治療用標的治療薬として承認された。第3相試験でCOPDの悪化を有意に減少させ、肺機能と生活の質を改善した。
Omicron JN.1対応COVID-19ワクチンがCHMPの承認勧告を取得
PfizerとBioNTechのOmicron JN.1対応COVID-19ワクチンが、EMAのCHMPから肯定的な意見を得た。生後6カ月以上の個人に推奨され、欧州委員会の承認後、EU加盟国への出荷が可能になる予定。
硬膜外麻酔による出産時の重篤な合併症リスク低減を確認
BMJの研究によれば、硬膜外麻酔による出産時の鎮痛が重篤な母体罹患（SMM）の発生率を35％低減させることが示された。特に高リスク女性において効果が顕著であった。
