発達障害の社会スキル向上を支援、VR技術による感情認識訓練「FACEDUO」
大塚製薬とJolly Goodが、自閉症スペクトラム障害(ASD)などの発達障害を持つ人々向けに、VR技術を活用した感情認識訓練プログラム「FACEDUO」の提供を開始。
大塚製薬とJolly Goodが、自閉症スペクトラム障害(ASD)などの発達障害を持つ人々向けに、VR技術を活用した感情認識訓練プログラム「FACEDUO」の提供を開始。
AstraZenecaとDaiichi Sankyoのダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd)が、前治療歴ある切除不能または転移性HR陽性、HER2陰性乳がん患者向けの新治療法として、米国での生物製剤承認申請が受理されました。
欧州委員会(EC)が、超低リスク、低リスクから中間リスクの骨髄異形成症候群(MDS)による赤血球輸血依存性貧血を持つ成人の一次治療として、ルスパテルセプト(商品名レブロジル、Reblozyl)の使用を承認しました。
ダニコパン(商品名Voydeya、ボイデア)が米国で夜間間欠性血色素尿症(PNH)における血管外溶血(EVH)の治療薬として承認された。この療法は、特定のPNH患者の治療選択肢を広げる。
TevaとLaunch Therapeutics、Abingworthが臨床協力契約と開発資金提供契約を結び、気管支喘息治療用の救急用吸入器(ICS-SABA/TEV-‘248)の開発を加速。
アバシンカプタドペゴル(avacincaptad pegol)眼内溶液(商品名IZERVAY)が、加齢黄斑変性による地図状萎縮の治療薬として、米国FDAによる承認事項一部変更承認申請(sNDA)の受理を発表。
エーザイとBiogenが、初期のアルツハイマー病治療薬レカネマブ(lecanemab米国での商品名LEQEMBI、レケンビ)の静脈内維持投与のための生物製剤承認一部変更申請(sBLA)を米国食品医薬品局に提出。
この研究は、14高所得国における医療研修医の労働時間規制を比較し、北米と欧州で異なる規制が見られたことを明らかにします。
日本で働く小児科医の労働時間短縮を目指し、タスクシフティングの現状と効果を検証した研究を紹介。
CERENOVUSは、脳出血治療における手順を簡素化する新しい液体塞栓システム「TRUFILL n-BCA」を発表した。
ペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)が、手術可能な非小細胞肺がん(NSCLC)の高リスク再発患者の新たな治療選択肢として欧州委員会から承認された。
オザニモド(商品名ゼポジア、Zeposia)が中等度から重度の活動性クローン病患者を対象とした第3相YELLOWSTONE試験の導入療法研究で主要評価項目を達成せず。安全性プロファイルは以前の試験と一致。
アステラス製薬とファイザーのエンホルツマブ ベドチン(日本の商品名パドセブ)とペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)の併用治療が、進行性または転移性尿路上皮がんの一次治療として中国で生物製剤承認一部変更申請(sBLA)受理されました。化学療法に代わる新たな治療法の登場に期待が高まります。
アダグラシブ(商品名KRAZATI)は、治療歴のあるKRAS G12C変異を持つ進行性または転移性非小細胞肺がん患者における無増悪生存期間(PFS)の向上を一次エンドポイントとして比較試験を実施した結果として達成。
特定バイオマーカー変異を持つ進行性HR陽性乳がん患者に新たな治療選択肢として、カピバセルチブ(商品名トルカプ)とフルベストラント(商品名フェソロデックス)の併用療法が日本で承認された。
日本でニルセビマブ(商品名ベイフォータス)が呼吸器合胞体ウイルス(RSV)による下部呼吸器疾患の予防に承認され、乳幼児に新たな予防選択肢を提供する。
アリピプラゾール(商品名アビリファイメンテナ)がEUで2カ月に1回の長期作用型注射薬として統合失調症の維持治療に承認された。治療の継続性と患者のQOL向上に貢献。
アパダムターゼ アルファ(遺伝子組み換え)/シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組み換え)(以下、アパダムターゼ アルファ/シナキサダムターゼ アルファ、商品名アジンマ静注用 1500)が、12歳以上の先天性血栓性血小板減少性紫斑病(cTTP)患者のための治療薬として日本で承認された。世界初の遺伝子組換えADAMTS13製剤。
Johnson & Johnsonのニポカリマブが、胎児または新生児同種免疫性血小板減少症(FNAIT)リスク低減のため、FDAからファストトラック指定を受けた。FNAITは、重大な健康リスクを胎児や新生児にもたらす希少疾患である。
Merckのソタテルセプト(商品名ウィンレベイル、WINREVAIR)が成人の肺動脈性高血圧症(PAH)治療薬としてFDAに承認され、新たな治療経路の可能性を開く。
ラブリズマブ-cwvz(商品名商品名ユルトミリス、Ultomiris)が米国で成人の視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)の治療薬として承認された。アクアポリン-4(AQP4)抗体陽性の患者に対する長期作用型C5補体阻害薬として、再発リスクを低減し。
Novo NordiskがCardior Pharmaceuticalsを最大10億2500万ユーロで買収し、心血管疾患治療法の開発強化に乗り出す。
アステラス製薬のエンザルタミド(商品名イクスタンジ、XTANDI)が、早期再発性前立腺がんの追加治療オプションとして、CHMPから肯定的な意見を受けた。
アステラス製薬のゾルベツキシマブ(商品名ビロイ、VYLOY)が、日本でHER2陰性、CLDN18.2陽性の進行性または再発性胃がん治療薬として承認。世界初のCLDN18.2標的療法。