AstraZeneca、Calquence＋venetoclaxが未治療CLL／SLLで米国承認 オール経口・固定14か月レジメン
AstraZenecaは、acalabrutinib（Calquence）＋ve…
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カテゴリー：血液
BMS、Reblozylが成人αサラセミア貧血で登録目的第2相トップライン陽性 NTDでHb上昇、TDで輸血負担減少
BMSはReblozyl（luspatercept-aamt）の成人αサラセミア…
BMS、RRMM向けIberDdのNDAが米FDAに受理 MRD陰性率を根拠にBTD・優先審査、PDUFAは2026年8月17日
BMSは再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対するIberDd（iberdom…
AbbVie、ベネトクラクス＋アカラブルチニブ併用が未治療CLLでFDA承認 第3相AMPLIFYでPFS35％改善
AbbVieは、ベネトクラクス（VENCLEXTA）とアカラブルチニブの併用療法…
ファイザー、HYMPAVZIのsBLAがFDAに受理 優先審査付与で小児・インヒビター保有血友病へ適応拡大目指す
ファイザーはHYMPAVZI（marstacimab）の適応拡大に向けたsBLA…
ジョンソン・エンド・ジョンソン、DARZALEX FASPRO含む4剤併用（D-VRd）を移植不適格の新規診断多発性骨髄腫で米国承認──第3相CEPHEUSでMRD陰性率・PFS改善
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、DARZALEX FASPROを含む4剤併用療…
リルザブルチニブ、温式自己免疫性溶血性貧血でFDAブレークスルーセラピー指定──日本でも希少疾病用医薬品指定、LUMINA試験を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分…
Kite（Gilead）、YescartaのFDAラベル改訂承認──R/R原発性CNSリンパ腫の使用制限を削除
Kite（Gilead Company）は、CAR-T療法Yescarta（ax…
第一三共、抗CD37 ADC「DS3790」第1/2相試験で初回投与開始──再発/難治性B細胞性NHLでグローバル約420人登録予定
タイトル：第一三共、抗CD37 ADC「DS3790」第1/2相試験で初回投与開…
中外製薬、NXT007への休薬なし切り替えで忍容性を報告──第１／２相NXTAGE試験パートC、血友病Aで第３相３試験を計画
中外製薬はEAHAD 2026で、第１／２相NXTAGE試験パートCとしてエミシ…
田辺ファーマ、loncastuximab tesirineの国内第1/2相試験で主要評価項目達成──再発・難治性DLBCLで承認申請へ
田辺ファーマは2026年1月29日、抗CD19 ADC「loncastuxima…
Roche、Lunsumio VELOの皮下注製剤が再発・難治性濾胞性リンパ腫に対し米FDA承認──約1分の投与で外来・固定期間治療を実現
Rocheは、CD20×CD3二重特異性抗体Lunsumio VELO（mosu…
AbbVie、R/R DLBCL対象の第3相EPCORE DLBCL-1でPFS改善──epcoritamab単剤、化学免疫療法に対し初の有意差
AbbVieは、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（R/R DLBCL）…
Johnson & Johnson、TECVAYLI単剤が第3相MajesTEC-9試験でPFS・OSを有意に改善──再発・難治性多発性骨髄腫
Johnson & Johnsonは、BCMA標的二重特異性抗体TECVAYLI…
大塚製薬、HAE発作予防薬「Dawnzera（donidalorsen）」がEUで承認取得──第3相OASIS-HAE試験で発作頻度を最大81％低減
大塚製薬は、遺伝性血管性浮腫（HAE）の発作予防治療薬「Dawnzera（don…
田辺ファーマ、EPP/XLP対象のMT-7117（デルシメラゴン）第3相INSPIRE試験で主要評価項目を達成──希少疾患向け経口薬の有効性を示す
田辺ファーマは、赤芽球性プロトポルフィリン症（EPP）およびX連鎖性プロトポルフ…
J&J、TECVAYLI＋DARZALEX皮下製剤の適応拡大をEMAに申請──多発性骨髄腫でPFS・OS改善示す
Johnson & Johnsonは、再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）を対象…
武田薬品とProtagonist、真性赤血球増加症（PV）治療薬候補rusfertideのNDAを米FDAに提出──VERIFY 52週データでHCT管理・瀉血負担軽減・PRO改善を報告
武田薬品工業（Takeda）とProtagonist Therapeuticsは…
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