Moderna社のmRNA-1010、FDA諮問委員会が便益優位を全会一致で支持──承認審査の位置づけと安全性を整理
Modernaは2026年6月18日、FDAの「ワクチン・関連生物製剤諮問委員会（VRBPAC）」が季節性インフルエンザワクチン候補mRNA-1010につい…
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カテゴリー：感染症
TAK-881のHYQVIA対比第2/3相結果をTakedaが発表──原発性免疫不全症での薬物動態同等性と安全性を整理
Takedaは2026年5月4日、原発性免疫不全症（PID）を対象とした皮下投与製剤TAK-881の第2/3相試験TAK-881-3001の主要結果を発表し…
腎移植後のヒト間狂犬病感染事例を米国CDCが報告──ドナー由来感染の経緯と公衆衛生対応を整理
米国疾病予防管理センター（CDC）が2025年12月4日に公表した週報（MMWR）をもとに、腎移植を介した狂犬病感染事例の経緯、角膜移植患者への対応、接触者…
Sanofiのワクチン「Nuvaxovid」とModerna「mNEXSPIKE」の比較試験結果を発表──忍容性の差異を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の情報を中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。本記…
経口・週1回投与のHIV治療薬候補ISL/LENの第3相結果をGileadとMerckが発表──有効性と安全性の概要を整理
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週1回経口レナカパビルのFDA申請受理をGileadが発表──PURPOSE試験データと審査スケジュールを整理
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bepirovirsenの承認申請をEMAが審査受理──GSKが慢性B型肝炎の第3相結果を発表
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GSKのべピロビルセン、中国で新薬承認申請を受理──第3相B-Well試験の機能的治癒率と規制上の位置付けを整理
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慢性B型肝炎治験薬ベピロビルセンの優先審査受理とブレークスルーセラピー指定をGSKが発表──B-Well試験の結果と承認までの見通しを整理
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ベピロビルセンの中国上市加速へGSKがSBP Groupと独占提携──販売体制と早期パイプライン協業を整理
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RSVワクチン「アレックスビー」の適応拡大をGSKが発表──18〜49歳のリスク増加群と免疫不全患者への位置付けを整理
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慢性B型肝炎治療薬bepirovirsenの第3相結果をGSKが発表──機能的治癒率と安全性を整理
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複雑性尿路感染症治療薬テビペネムピボキシルの米国承認をGSKとSpero社が発表──PIVOT-PO試験の結果と安全性を整理
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クレソロビマブ（エンフロンシア）のRSV予防承認を欧州委員会が発表──Merckが臨床データと適用範囲を説明
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HPVワクチン「ガーダシル9」と「ガーダシル」の長期有効性データをMerckが発表へ──EUROGIN2026での報告内容を整理
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Merckが1日1回投与のHIV治療薬「イドヴィンソ」（ドラビリン・イスラトラビル配合）の米FDA承認を発表──第3相非劣性試験の結果を整理
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HIV治療薬候補「イスラトラビル／レナカパビル」週1回経口投与、第3相2試験で主要評価項目達成──GileadとMerckが発表
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肺炎球菌ワクチン「CAPVAXIVE」に小児適応拡大をFDAが承認──MerckがSTRIDE-13試験の結果を説明
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