概要

　GSKは2026年2月18日、ViiV Healthcareの長期作用型注射レジメンCabenuva（cabotegravir＋rilpivirine）が、服薬アドヒアランスに課題を抱えるHIV感染者において、毎日の経口治療より優れたウイルス抑制維持を示したと発表した。根拠となるLATITUDE試験の48週最終データはNew England Journal of Medicineに掲載され、2024年2月に独立データ安全性モニタリング委員会（DSMB）が中間解析の有効性を理由に無作為割付の停止を勧告し、適格者へ長期作用型への移行を提案した経緯も記載されたとしている。

　LATITUDEは第III相、ランダム化、オープンラベル試験で、日々の経口抗レトロウイルス療法（ART）の継続が難しい、あるいはHIV診療から離脱していた計453人を登録した。登録後は支援（条件付き経済的インセンティブを含む）を受けながらガイドライン推奨の経口ARTでウイルス抑制を目指し、抑制（HIV-1 RNA＜50 copies/mL）を達成できた306人が、Cabenuva（4週ごと注射）群152人と、経口ART継続群154人に割り付けられた。

　主要評価項目は「レジメン失敗（regimen failure）」で、ウイルス学的失敗（VF）と、理由を問わない永続的中止（discontinuation）を合算した複合エンドポイントである。48週までの累積レジメン失敗リスクはCabenuva群22.8％（29／152）に対し、経口群41.2％（55／154）で、長期作用型へ切り替えることで低下したと報告された。