FDA、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用療法を優先審査 筋層浸潤性膀胱がん周術期治療で第3相EV-303結果に基づく
FDAはエンホルツマブ ベドチン（Padcev）とペムブロリズマブ（Keytru…
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カテゴリー：泌尿器
Pfizer・Astellas Pharma・Merck、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用療法で優先審査指定 筋層浸潤性膀胱がん周術期治療で申請
Pfizer、Astellas Pharma、Merckのエンホルツマブ ベドチ…
Pfizer、TALAPRO-3でタラゾパリブ＋エンザルタミドがrPFS改善 HRR変異陽性mCSPCで主要評価項目達成
Pfizerの第3相TALAPRO-3で、タラゾパリブ（タルゼンナ）＋エンザルタ…
欧州委員会、アキーガ（ニラパリブ／アビラテロン酢酸エステル）をBRCA変異陽性の転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対し承認
欧州委員会（EC）は、BRCA1/2変異を有する転移性ホルモン感受性前立腺がん（…
J&J、mCRPCでパスリタミグ＋ドセタキセル併用の第1b相予備結果 PSA50低下64.7％、第3相試験へ
Johnson & Johnsonは、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）で…
Pfizer、PADCEV＋Keytruda周術期併用が第3相EV-304でEFS・OS有意改善 シスプラチン適格MIBCで新標準候補
PfizerとAstellasは、PADCEV（enfortumab vedot…
Novartis、Pluvictoのリアルワールド解析でmCRPC化学療法未治療例のPFS中央値13.5か月 PRECISION基盤データをASCO GUで報告
Novartisは、米国リアルワールドデータ基盤PRECISIONを用いた解析で…
ジョンソン・エンド・ジョンソン、mCSPCでERLEADAがダロルタミド比で死亡リスク51％低減──24か月追跡のリアルワールド解析
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）におい…
ジョンソン・エンド・ジョンソン、AKEEGAのmHSPC適応拡大でEMA・CHMPが肯定的見解──第3相AMPLITUDEでrPFS改善
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、AKEEGA（ニラパリブ／アビラテロン酢酸エス…
中国NMPA、darolutamide＋ADTをmHSPCに承認──ARANOTEでrPFS改善（HR 0.54）
Bayerは2026年2月3日、中国NMPAがdarolutamide（Nube…
中外製薬、アテゾリズマブの適応拡大を申請 ─ ctDNA検査でMRD陽性の筋層浸潤性膀胱がん術後補助療法として
中外製薬は、アテゾリズマブ（テセントリク）の適応拡大を厚生労働省に申請。ctDN…
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