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GSK、RSVワクチンArexvyの中国申請がCDEで受理──60歳以上のRSV関連下気道疾患予防で審査開始

ステラ・メディックス — Sun, 15 Feb 2026 02:29:56 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

Arexvyの中国での申請がCDEで受理され、60歳以上成人のRSV関連下気道疾患予防として審査段階に入った
申請には中国での第3相試験（NCT06551181）の安全性・免疫原性データが含まれ、主要評価項目を達成したとされる
規制当局の判断は2027年に見込まれるとGSKは説明している

概要

　GSKは、組換え・アジュバント添加のRSVワクチンArexvyについて、中国で60歳以上の成人におけるRSVによる下気道疾患（LRTD）予防を対象とする申請が、中国の医薬品審査機関であるCDEに受理されたと公表した。

　申請は臨床データパッケージに基づき、中国で実施した第3相試験では主要評価項目を達成し、安全性プロファイルは許容可能とされたとしている。

詳細

発表元GSK
発表日2026年2月10日
対象中国：60歳以上の成人におけるRSVによる下気道疾患（LRTD）予防
ステータス規制申請が中国CDEで受理（審査開始）
製品Arexvy（RSVワクチン：組換え、アジュバント添加）
根拠データ臨床データパッケージ（中国人60歳以上を含む第3相試験の結果を含む）
中国での第3相NCT06551181（安全性・免疫原性を評価）。主要評価項目を達成し、安全性は許容可能とGSKは記載
疫学（発表内）中国で60歳以上の成人はRSVが年間600万人超に影響し、関連入院は35万件超と推計
見通し規制当局の判断は2027年に見込まれる

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　審査受理は中国での導入に向けた進展だが、現時点では承認前であり、実装の可否は規制判断に依存する。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

GSK’s application for Arexvy has been accepted for review by China’s CDE for adults aged 60 and older to prevent RSV-LRTD.
The submission includes Phase 3 data in China (NCT06551181) and reported that all primary endpoints were met with an acceptable safety profile.
A regulatory decision is expected in 2027, according to GSK.

中文摘要

注：AI辅助生成。

GSK的Arexvy在中国获CDE受理，用于60岁及以上人群预防RSV相关下呼吸道疾病。
申报包含在中国开展的III期试验（NCT06551181）数据，报道主要终点达成且安全性可接受。
GSK表示监管决定预计在2027年作出。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

GSK के Arexvy के लिए चीन के CDE ने 60 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में RSV-LRTD की रोकथाम हेतु आवेदन को समीक्षा के लिए स्वीकार किया।
जमा पैकेज में चीन में चरण 3 परीक्षण (NCT06551181) का डेटा शामिल है और रिपोर्ट के अनुसार प्राथमिक एंडपॉइंट पूरे हुए तथा सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्वीकार्य रही।
GSK के अनुसार नियामक निर्णय 2027 में अपेक्षित है।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-s-rsv-vaccine-arexvy-accepted-for-regulatory-review-in-china-for-adults-aged-60-years-and-older/

ClinicalTrials.gov：NCT06551181
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06551181

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アステラス、PADCEV＋Keytruda周術期療法を日本でsNDA提出──シスプラチン不適格MIBCでEV-303/KEYNOTE-905に基づく

ステラ・メディックス — Thu, 12 Feb 2026 12:42:08 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
アステラス製薬は、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）でシスプラチン併用化学療法の適格性がない患者を対象に、エンホルツマブベドチン（PADCEV）とペムブロリズマブ（Keytruda®）の周術期治療（術前ネオアジュバント＋膀胱全摘後アジュバント）について、日本での適応追加に向けた承認申請（sNDA）を提出したと発表した。第3相EV-303（KEYNOTE-905）では、手術単独に比べ再発・進行・死亡リスクを60%低下、死亡リスクを50%低下させたとされる。今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

PADCEV（エンホルツマブベドチン）＋Keytruda®（ペムブロリズマブ）の周術期レジメンについて、日本でsNDAを提出（MHLW向け）
対象は、シスプラチン併用化学療法が不適格な成人MIBC：術前治療として併用し、膀胱全摘後も術後治療として継続
第3相EV-303/KEYNOTE-905で、手術単独比：再発・進行・死亡リスク60%低下、死亡リスク50%低下と報告
安全性は既報と整合し、新たな安全性シグナルは認められなかったと説明
米国では同適応で2025年11月に承認済み。EUはCHMP審査継続中（Type II variation）と記載
日本では膀胱がんの年間診断約2.5万人、2023年死亡約9,500人と記載。MIBCは膀胱がんの約30%と説明

概要

アステラス製薬は2026年1月30日、Nectin-4標的ADCのPADCEV（エンホルツマブベドチン）を、PD-1阻害薬Keytruda®（ペムブロリズマブ）と併用し、シスプラチン併用化学療法が不適格な成人の筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）に対して、
術前のネオアジュバント治療として投与し、膀胱全摘後のアジュバント治療として継続する周術期治療について、日本で適応追加を求めるsNDAを厚生労働省に提出したと発表した。

申請根拠は第3相EV-303（KEYNOTE-905）試験で、手術単独と比べ、再発・進行・死亡リスクを60%、死亡リスクを50%低下させたとされる。
安全性は既報と一貫し、新たな安全性シグナルは認められなかったと説明している。

詳細

発表元Astellas Pharma Inc.
発表日2026年1月30日
申請日本でのsNDA（厚生労働省：MHLW）
薬剤PADCEV（enfortumab vedotin：Nectin-4標的ADC）＋Keytruda®（pembrolizumab：PD-1阻害薬）
想定適応
シスプラチン併用化学療法が不適格な成人の筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）に対する周術期治療
治療位置づけ（申請内容）
術前ネオアジュバントとして併用投与し、根治的膀胱全摘後も術後アジュバントとして継続
根拠試験第3相EV-303（KEYNOTE-905）
主要結果（企業発表）
手術単独比で、再発・進行・死亡リスクを60%低下、死亡リスクを50%低下と報告
安全性
既報と整合し、新規の安全性シグナルなしと記載
背景（疫学・治療）
日本では膀胱がん年間診断約2.5万人、2023年死亡約9,500人と記載。
MIBCは膀胱がんの約30%で、標準は術前シスプラチンベース化学療法＋手術だが、最大で半数がシスプラチン不適格と説明
海外状況
米国FDAは2025年11月に同患者集団で併用療法を承認。
EUではCHMPがType II variationを審査中で、EC判断が続くと記載
業績影響本申請の影響は、2026年3月31日終了の当期業績予想に織り込み済みと説明

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

シスプラチン不適格のMIBCは周術期の全身療法オプションが限られやすく、術前＋術後を通じた併用療法が日本でも審査段階に入った点は臨床的インパクトが大きい。
ただし、本リリースの数値は学会発表（ESMO 2025）に基づく要約であり、詳細（EFS/OSの定義、追跡期間、サブグループ等）は一次情報での確認が必要である。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Astellas submitted a supplemental NDA in Japan for PADCEV (enfortumab vedotin) plus Keytruda (pembrolizumab) as perioperative therapy for adults with muscle-invasive bladder cancer ineligible for cisplatin.
Based on Phase 3 EV-303/KEYNOTE-905, the combo reportedly reduced the risk of recurrence/progression/death by 60% and the risk of death by 50% versus surgery alone.
Safety was consistent with prior reports and no new safety signals were identified.

中文摘要

注：AI辅助生成。

安斯泰来在日本提交补充新药申请：PADCEV（恩福妥珠单抗维多汀）联合Keytruda（帕博利珠单抗）用于顺铂不适用的肌层浸润性膀胱癌成人患者的围手术期治疗。
基于III期EV-303/KEYNOTE-905：与单纯手术相比，复发/进展/死亡风险降低60%，死亡风险降低50%（公司表述）。
安全性与既往一致，未发现新的安全性信号。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Astellas ने जापान में PADCEV (enfortumab vedotin) + Keytruda (pembrolizumab) के लिए sNDA दाखिल किया, जो cisplatin-अनुपयुक्त MIBC वयस्कों में perioperative (सर्जरी से पहले और बाद) उपचार के रूप में प्रस्तावित है।
Phase 3 EV-303/KEYNOTE-905 के आधार पर, केवल सर्जरी की तुलना में recurrence/progression/death का जोखिम 60% और मृत्यु का जोखिम 50% कम होने की रिपोर्ट की गई।
सुरक्षा प्रोफ़ाइल पहले की रिपोर्टों के अनुरूप रही और कोई नया safety signal नहीं मिला।

参考文献

【企業プレスリリース】

https://newsroom.astellas.com/2026-01-30-astellas-submits-supplemental-new-drug-application-in-japan-for-padcev-tm-enfortumab-vedotin-with-keytruda-r-pembrolizumab-for-certain-patients-with-muscle-invasive-bladder-cancer

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アボット、TactiFlex DuoアブレーションカテーテルでCEマーク取得──1本で2種エネルギー併用が可能に

ステラ・メディックス — Wed, 21 Jan 2026 17:04:49 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。

アボットは、心房細動などの不整脈治療を目的としたカテーテル「TactiFlex Duo アブレーションカテーテル」について、欧州でCEマークを取得したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

欧州でCEマークを取得し、商業使用が可能になった。
高周波アブレーションとパルスフィールドアブレーションの2種類のエネルギーを1本で使用できる。
アボットの不整脈治療向けPFA関連製品群の拡充につながる。

概要

　心房細動の治療では、カテーテルによるアブレーションが主要な選択肢の一つとして用いられている。

　一方で、患者の病態や心臓構造の違いに応じた治療の柔軟性が課題とされてきた。今回CEマークを取得した「TactiFlex Duo」は、異なるエネルギー方式を切り替えて使用できる点が特徴とされる。

詳細

発表元アボット
発表日2026年1月20日
対象疾患心房細動などの不整脈
製品概要TactiFlex Duo アブレーションカテーテル
技術の特徴高周波エネルギーとパルスフィールドアブレーション（PFA）の両方に対応
規制状況欧州でCEマークを取得
臨床的背景心房細動患者数の増加に伴い、治療手技やデバイスの多様化が進んでいる
位置付け同社の不整脈治療向けPFA関連製品ポートフォリオの一部

AIによるインパクト評価

評価（参考）：★★★★☆

　新たな治療原理を示すものではないが、単一のカテーテルで複数のエネルギー方式を使い分けられる点は、臨床現場における手技選択の柔軟性という観点で一定の意義がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Abbott received CE Mark approval in Europe for the TactiFlex Duo ablation catheter.
The catheter supports both radiofrequency and pulsed field ablation energy.
The approval expands Abbott’s portfolio for treating atrial fibrillation.

中文摘要

注：AI辅助生成。

雅培获得 TactiFlex Duo 消融导管的欧洲 CE 认证。
该导管支持射频与脉冲电场两种消融方式。
此举有助于扩展心房颤动的治疗手段。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Abbott को TactiFlex Duo एब्लेशन कैथेटर के लिए यूरोप में CE मार्क प्राप्त हुआ।
यह कैथेटर रेडियोफ्रीक्वेंसी और पल्स्ड फील्ड एब्लेशन दोनों को सपोर्ट करता है।
इससे एट्रियल फिब्रिलेशन के उपचार विकल्पों का विस्तार होता है।

参考文献

【企業プレスリリース】
Abbott receives CE Mark for the TactiFlex Duo Ablation Catheter

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GSK、慢性B型肝炎CHBでbepirovirsen（ASO）の第3相B-Well 1/2が主要評価項目達成──機能的治癒率が標準治療単独より有意に高いと発表

ステラ・メディックス — Tue, 13 Jan 2026 17:06:24 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。

今回の記事で伝える情報は次の通り。

GSKが発表した、慢性B型肝炎（CHB）に対するbepirovirsen（抗センス・オリゴヌクレオチド：ASO）の第3相B-Well 1/2試験の主要結果を要点整理する。

要点

【要点①】GSKは、bepirovirsen（ASO）の第3相B-Well 1/2（計1800人超、29か国）で主要評価項目を達成したと発表した。
【要点②】bepirovirsen＋標準治療は、標準治療単独に比べ機能的治癒（治療終了後24週以上にわたりHBs抗原（HBsAg）消失かつHBV DNAが検出不能）率が統計学的に有意に高かったとしている。
【要点③】順位付けされた全エンドポイントで統計学的有意差を示し、ベースラインHBsAg≤1000 IU/mLの集団でより大きな効果が示されたとGSKは説明した。
【要点④】安全性・忍容性は既報と整合し、許容可能なプロファイルだとGSKは述べた。
【要点⑤】GSKは、2026年1〜3月に世界的な規制申請を開始する計画を示し、承認されればCHBに対する6か月の有限治療（finite course）の選択肢となり得るとした。

概要

　GSKは2026年1月7日、慢性B型肝炎（CHB）を対象にbepirovirsenを評価した2つのピボタル第3相試験B-Well 1（NCT05630807）およびB-Well 2（NCT05630820）が主要評価項目を達成したと発表した。対象は29か国で1800人超とされる。

　標準治療である核酸／ヌクレオチドアナログ（NA）を継続する条件下で、bepirovirsen併用群の機能的治癒率が標準治療単独群より統計学的に有意に高かったとしている。GSKは、学会での発表や論文化を進め、2026年1〜3月から世界の規制当局へ申請に用いる計画を示した。

詳細

発表元GSK plc
発表日2026年1月7日
対象疾患慢性B型肝炎（CHB）
研究の背景GSKは、標準治療でウイルス抑制は可能でも機能的治癒は一般に低率で、長期治療になりやすい課題があるとの認識を示している。
試験デザイン第3相試験（B-Well 1：NCT05630807、B-Well 2：NCT05630820）。無作為化、二重盲検、プラセボ対照。標準治療（NA）併用下で比較。29か国、1800人超。
一次エンドポイントベースラインHBsAg≤3000 IU/mLの患者における機能的治癒達成割合（GSK発表）。
主要結果bepirovirsen＋標準治療が標準治療単独に比べ機能的治癒率で統計学的に有意に高かった。ベースラインHBsAg≤1000 IU/mL集団でより大きな効果が示されたとしている（数値は企業発表本文に未記載）。
安全性安全性・忍容性は既報と整合し、許容可能なプロファイルとGSKは説明している。
臨床的含意GSKは、承認されれば6か月の有限治療（finite course）の候補となり得ると述べ、治療目標を機能的治癒へ近づける可能性に言及した。
制限事項現時点は企業ニュースリリース段階であり、機能的治癒率の絶対値、群間差、層別解析の詳細などは未公表とされる。
次のステップ学会発表・論文化を予定。規制申請を2026年1〜3月から世界的に開始する計画としている。GSKは、米国FDA Fast Track、中国BTD、日本SENKUの指定についても言及した。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★★

　CHBは標準治療でウイルス抑制が期待できる一方、機能的治癒は一般に低率とされ、長期治療になりやすい領域だ。ピボタル第3相で機能的治癒率の上乗せが示されたという発表は、有限治療の選択肢拡大につながる可能性がある。ただし、現段階では治癒率の絶対値や層別の詳細が未公表とされるため、学会発表・査読論文でのデータ開示と、規制当局の判断（対象集団やラベリング、NA併用の位置付け）が実装インパクトを左右する。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

GSK reported positive results from the pivotal Phase 3 B-Well 1 and B-Well 2 trials of bepirovirsen in chronic hepatitis B (1,800+ participants across 29 countries).
Both trials met the primary endpoint, with a statistically significant functional cure rate for bepirovirsen plus standard of care versus standard of care alone (as defined by sustained HBsAg loss and undetectable HBV DNA 24+ weeks after treatment).
Global regulatory filings are planned to start in Q1 2026, and full data are expected to be presented and published.

中文摘要

注：AI辅助生成。

GSK公布bepirovirsen用于慢性乙肝的III期关键性研究B-Well 1/2取得积极结果（覆盖29个国家、1800+受试者）。
两项研究均达到主要终点：bepirovirsen联合标准治疗的功能性治愈率显著高于单用标准治疗（按治疗结束后24+周持续HBsAg消失且HBV DNA不可检出定义）。
GSK计划自2026年第一季度起启动全球监管申报，并将于学术会议与期刊披露完整数据。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

GSK ने क्रॉनिक हेपेटाइटिस B में bepirovirsen के Phase 3 B-Well 1/2 (29 देशों में 1800+ प्रतिभागी) के सकारात्मक नतीजे बताए।
दोनों ट्रायल्स ने primary endpoint हासिल किया; bepirovirsen + standard of care ने standard of care अकेले की तुलना में functional cure rate में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया (treatment के बाद 24+ सप्ताह तक HBsAg loss और undetectable HBV DNA के आधार पर)।
Global regulatory filings 2026 की Q1 से शुरू करने की योजना है; पूर्ण डेटा आगे प्रस्तुत/प्रकाशित किया जाएगा।

参考文献

【企業ニュースリリース】GSK announces positive results from B-Well 1 and B-Well 2 phase III trials for bepirovirsen（2026年1月7日）
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-results-from-b-well-1-and-b-well-2-phase-iii-trials-for-bepirovirsen-a-potential-first-in-class-treatment-for-chronic-hepatitis-b/

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テバとRoyalty Pharma、白斑向け抗IL-15抗体「TEV-’408」に最大5億ドル資金提供──2026年に第2b相、条件付きで第3相共同資金も

ステラ・メディックス — Tue, 13 Jan 2026 13:10:52 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品・バイオテクノロジー分野の重要動向を中立的に紹介するメディアである。
テバ（Teva）とRoyalty Pharmaは、白斑（vitiligo）を対象とする抗IL-15抗体「TEV-’408」の臨床開発を加速するため、最大5億ドルの資金提供契約を締結した。

契約には、2026年開始を目指す白斑の第2b相試験に向けた7,500万ドルの共同資金拠出と、第2b相結果に基づく第3相共同資金（最大4億2,500万ドル）オプションが含まれる。

TEV-’408は白斑で第1b相、セリアック病で第2a相にあり、自己投与を想定した設計（利便性の高い投与オプション）を計画しているとされる。

要点

【要点①】TevaとRoyalty Pharmaは、白斑を対象とする抗IL-15抗体TEV-’408の開発加速に向け、最大5億ドルの資金提供契約を締結した。
【要点②】内訳は、2026年開始予定の白斑第2b相試験に向けた7,500万ドルの共同資金拠出と、第2b相結果に基づき第3相開発を共同資金化する追加4億2,500万ドルのオプション。
【要点③】TEV-’408は白斑で第1b相、セリアック病で第2a相。承認・上市後は、TevaがRoyalty Pharmaにマイルストンと売上連動ロイヤルティを支払う仕組みとされた。

概要

　Teva PharmaceuticalsとRoyalty Pharmaは2026年1月11日、白斑（vitiligo）に対する潜在的治療として開発中の抗IL-15抗体「TEV-’408」の臨床開発を加速するため、最大5億ドルの資金提供契約を締結したと発表した。IL-15は複数の免疫介在性疾患経路に関与する主要サイトカインと位置づけられ、進行中の白斑第1b相から得られつつあるデータは、IL-15を治療標的とする可能性を示す予備的な支持を提供するとされた。Tevaは2026年中にTEV-’408試験結果の公表を見込むとしている。

　本契約では、Royalty Pharmaが白斑領域の開発費用としてTevaに最大5億ドルを提供する。まず第2b相試験（2026年開始予定）に向けて7,500万ドルのR&D共同資金を拠出し、第2b相の将来結果に基づき、Royalty Pharmaは第3相開発プログラムの共同資金として追加最大4億2,500万ドルを提供するオプションを持つ。承認・上市に至った場合、TevaはRoyalty Pharmaにマイルストンと、TEV-’408の世界売上高（ネット）に対するロイヤルティを支払う条件とされた。

　TEV-’408はIL-15を阻害するヒトモノクローナル抗体として設計され、in vitroでの高い親和性・力価、ならびに長い半減期を特徴として掲げ、患者の自己投与を想定した利便性の高い投与オプションを計画していると説明された。現在、白斑の第1b相（NCT06625177）およびセリアック病の第2a相（NCT06807463）で評価されており、セリアック病では2025年5月に米FDAのFast Track指定を受けたとされる。

詳細

発表元Teva Pharmaceuticals／Royalty Pharma plc
発表日2026年1月11日
対象疾患白斑（Vitiligo）
薬剤/モダリティTEV-’408（抗IL-15 ヒトモノクローナル抗体、開発中）
作用機序IL-15阻害により免疫介在性の経路を抑制し、白斑ではメラノサイト破壊の抑制を狙う（発表資料の説明に基づく）
開発段階白斑：第1b相（NCT06625177）／セリアック病：第2a相（NCT06807463）
契約規模最大5億ドル（第2b相向け7,500万ドル＋第3相共同資金オプション最大4億2,500万ドル）
試験計画白斑第2b相試験を2026年に開始予定（資金拠出対象）
一次エンドポイント本リリースでは規定なし（資金契約の告知が主）
主要結果進行中の白斑第1b相の「新たに得られつつあるデータ」が、IL-15を治療標的とする予備的支持を提供すると記載（数値提示なし）
商業条件承認・上市後、TevaがRoyalty Pharmaにマイルストンおよび世界売上ネットに対するロイヤルティを支払い
臨床的含意白斑は全身治療選択肢が限られるとの課題認識が示され、全身的・持続的な治療の開発ニーズに対応する狙いが示唆された
制限事項現時点は開発段階であり、有効性・安全性は臨床試験で検証中。発表は資金契約と開発計画の説明が中心
次のステップ白斑第2b相の開始（2026年目標）、2026年中の試験結果共有予定

AIによるインパクト評価

　評価（参考）： ★★★☆☆

　白斑領域で「全身治療オプションが乏しい」という未充足ニーズに対し、資金面から後期開発を加速しうる点は実務的インパクトがある。一方で、現段階の臨床データは「予備的支持」として言及されるにとどまり、臨床アウトカムの確度は第2b/第3相での検証が前提となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

　Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Teva and Royalty Pharma signed a funding agreement of up to $500 million to accelerate development of TEV-’408 (anti-IL-15) for vitiligo.
The deal includes $75 million to co-fund a Phase 2b study planned to start in 2026, plus an option for up to $425 million to co-fund Phase 3 based on Phase 2b results.
TEV-’408 is in Phase 1b for vitiligo and Phase 2a for celiac disease; if approved, Teva would pay milestones and royalties on worldwide net sales.

中文摘要

　注：AI辅助生成。

Teva与Royalty Pharma达成最高5亿美元的资金合作，用于加速抗IL-15抗体TEV-’408在白癜风领域的临床开发。
其中7,500万美元用于共同资助计划于2026年启动的白癜风2b期试验；另有最高4.25亿美元的选择权，可在2b期结果基础上共同资助3期开发。
TEV-’408目前在白癜风为1b期、在乳糜泻为2a期；若获批上市，Teva将向Royalty Pharma支付里程碑款与全球净销售额分成（版税）。

हिन्दी सारांश

　AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Teva और Royalty Pharma ने विटिलिगो के लिए TEV-’408 (anti-IL-15) के विकास को तेज करने हेतु अधिकतम 500 मिलियन डॉलर का फंडिंग समझौता किया।
समझौते में 2026 में शुरू होने वाले Phase 2b अध्ययन के लिए 75 मिलियन डॉलर की सह-फंडिंग और Phase 2b के नतीजों के आधार पर Phase 3 के लिए अधिकतम 425 मिलियन डॉलर की अतिरिक्त सह-फंडिंग का विकल्प शामिल है।
TEV-’408 विटिलिगो में Phase 1b और सीलिएक रोग में Phase 2a में है; अनुमोदन के बाद Teva वैश्विक शुद्ध बिक्री पर माइलस्टोन और रॉयल्टी का भुगतान करेगा।

参考文献

【企業ニュースリリース】Teva and Royalty Pharma Enter Agreement to Accelerate Development of Potential Treatment for Vitiligo（2026年1月11日）

https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/teva-and-royalty-pharma-enter-agreement-to-accelerate-development-of-potential-treatment-for-vitiligo/

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富士フイルムと国立がん研究センター、環状ペプチドを用いたアンチセンス核酸送達技術の共同研究を開始

ステラ・メディックス — Fri, 09 Jan 2026 14:15:33 +0000

富士フイルムは国立がん研究センターと、新たながん治療の技術開発に向けた共同研究を開始したと発表した。

特殊環状ペプチドを用いて、アンチセンス核酸を標的組織へ届ける技術の実証を目指すとしている。

要点

【要点①】富士フイルムと国立がん研究センターは、がん治療の技術開発に向けた共同研究契約を締結した。
【要点②】特殊環状ペプチドと、がん細胞を選択的に自滅させるアンチセンス核酸を組み合わせた「ペプチド核酸コンジュゲート化合物」を作製し、薬効と送達・集積性能の評価を目指すとしている。
【要点③】作用機序の異なる核酸医薬の可能性と、ペプチドをリガンドとして用いた標的化の組み合わせにより、新しいがん治療技術の実証を狙うと説明している。

概要

　富士フイルムは、国立がん研究センターと共同で、特殊環状ペプチドを用いてアンチセンス核酸を標的組織へ届ける技術の実証に取り組むと発表した。共同研究では、国立がん研究センター研究所が設計したアンチセンス核酸に、富士フイルムが創製した特殊環状ペプチドを結合させた化合物を作製し、がん細胞を選択的に自滅させる効果や、標的組織への送達・集積性能を評価するとしている。

詳細

発表元富士フイルム株式会社／国立研究開発法人国立がん研究センター
発表日2025年11月7日
対象疾患がん（新たながん治療の技術開発）
研究の背景既存治療で初期効果が得られても、がん細胞の変異により薬剤耐性が生じ、治療効果が低下する課題があるとしている。
試験デザイン共同研究（技術実証）。特殊環状ペプチドとアンチセンス核酸を結合させた化合物を作製し、薬効と送達・集積性能を評価する計画。
一次エンドポイントがん細胞を選択的に自滅させる効果／標的組織への送達・集積性能（プレスリリース記載の評価項目）
主要結果本発表は共同研究の開始に関するものであり、実証・評価を目指す方針が示された。あわせて、2025年7月に同社のペプチド核酸コンジュゲート化合物で特定のがん細胞への集積性と遺伝子ノックダウン効果を確認したと記載している。
安全性本件は技術開発・評価に関する発表であり、ヒトでの有効性や安全性を示す臨床結果の報告ではない。
臨床的含意アンチセンス核酸を効果的に届ける技術の確立により、新しいがん治療の選択肢につながる可能性が示された。
制限事項送達・集積の性能や薬効の実証は評価段階であり、臨床応用には追加の検証が前提となる。
次のステップペプチド核酸コンジュゲート化合物の評価を進め、がん細胞を高精度に標的化して核酸を届ける技術開発を目指すとしている。

AIによるインパクト評価

　評価（参考）： ★★★☆☆

　核酸を標的組織へ届ける技術実証を目的とした共同研究の開始であり、創薬モダリティの組み合わせとして注目される。一方で、現時点は評価計画の提示が中心で、臨床的有用性は今後の検証に依存する。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

　Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Fujifilm and the National Cancer Center (Japan) announced a joint research agreement to develop new cancer treatment technologies.
The project aims to validate delivery of antisense oligonucleotides to target tissues using specialized cyclic peptides.
The team plans to evaluate anti-tumor activity and tissue delivery/accumulation performance of a peptide–nucleic acid conjugate.

中文摘要

　注：AI辅助生成。

富士フイルム与日本国立癌症研究中心宣布启动联合研究，面向新型癌症治疗技术开发。
研究将把特殊环状肽与反义核酸结合，验证将核酸递送至靶组织的可行性。
计划评估该“肽－核酸缀合物”的药效，以及在靶组织中的递送与富集性能。

हिन्दी सारांश

　AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

फूजीफिल्म और जापान के नेशनल कैंसर सेंटर ने नई कैंसर-उपचार तकनीक विकसित करने के लिए संयुक्त शोध की घोषणा की।
उद्देश्य विशेष चक्रीय पेप्टाइड्स की मदद से एंटीसेन्स न्यूक्लिक एसिड को लक्षित ऊतकों तक पहुँचाने की तकनीक का सत्यापन करना है।
पेप्टाइड–न्यूक्लिक एसिड कंजुगेट की दवा-प्रभावशीलता और लक्षित ऊतक में डिलीवरी/संचय क्षमता का मूल्यांकन किया जाएगा।

参考文献

【企業ニュースリリース】国立がん研究センターと新たながん治療の技術開発に向けた共同研究を開始（2025年11月7日）
https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/13078

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RocheのLunsumio VELOがFDA迅速承認

ステラ・メディックス — Wed, 31 Dec 2025 16:00:42 +0000

Rocheは、再発または難治性の濾胞性リンパ腫に対し、モスネツズマブの皮下注製剤Lunsumio VELOが米国食品医薬品局（FDA）に承認されたと発表した。

【要点①】FDAは、2ライン以上の全身療法後に再発または難治性となった成人の濾胞性リンパ腫に、Lunsumio VELO（モスネツズマブ皮下注）を迅速承認した。
【要点②】根拠は第I/II相GO29781試験で、客観的奏効率75％、完全奏効率59％（3ライン目以降の濾胞性リンパ腫）とされた。
【要点③】皮下注により投与時間が2〜4時間の点滴から約1分に短縮されるとして、外来での固定期間治療の選択肢になると説明された。

概要

　Rocheは、CD20×CD3二重特異性抗体モスネツズマブの皮下注製剤Lunsumio VELOが、成人の再発または難治性濾胞性リンパ腫（2ライン以上の全身療法後）でFDA承認を取得したと発表した。

　承認はGO29781試験（第I/II相）の結果に基づく迅速承認で、今後の検証試験で臨床的有用性が確認されることが条件となる可能性があるとされた。発表では、皮下注により投与が約1分となり、通院負担の軽減につながる点が強調された。

詳細

発表元→ Roche
発表日→ 2025年12月22日
規制当局→ 米国食品医薬品局（FDA）
対象疾患→ 濾胞性リンパ腫（FL）
対象集団→ 成人。2ライン以上の全身療法後に再発または難治性
薬剤→ Lunsumio VELO（モスネツズマブ皮下注製剤、CD20×CD3二重特異性抗体）
承認区分→ 迅速承認（accelerated approval）。本承認は検証試験での有用性確認に依存する可能性があるとされた
根拠試験→ GO29781（第I/II相、多施設、非盲検、用量漸増・拡大。IVおよびSCを評価）
評価集団→ 3ライン目以降の濾胞性リンパ腫（3L＋）
主要結果→ 客観的奏効率75％（95％CI：64〜83）、完全奏効率59％（95％CI：48〜69）。奏効期間中央値22.4か月（95％CI：16.8〜22.8）
投与時間→ 皮下注で約1分。静注では2〜4時間の点滴と比較されている
有害事象→ 20％以上として、注射部位反応、疲労、発疹、サイトカイン放出症候群（CRS）、COVID-19感染、筋骨格痛、下痢が挙げられた
CRS→ 発現率30％。多くがグレード1〜2（28％）、グレード3が2.1％。主に第1サイクルで発現し、中央値2日で解消（範囲1〜15日）とされた。CRSは重篤化し得ると注意喚起された
臨床的含意→ 外来で投与でき、固定期間治療（最短6か月の可能性）として説明された
次のステップ→ 他国当局にも提出済みとされ、早期ラインでの第3相試験を継続中（例：SUNMO、MorningLyte）

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　再発・難治性濾胞性リンパ腫で、皮下注により投与時間を大幅に短縮する製剤がFDAで迅速承認された点は、治療提供の実務面での影響が大きい。一方で、迅速承認であり、今後の検証試験での有用性確認が重要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

The FDA granted accelerated approval to Roche’s Lunsumio VELO (subcutaneous mosunetuzumab) for adults with relapsed or refractory follicular lymphoma after two or more lines of systemic therapy.
Approval was supported by the Phase I/II GO29781 study, reporting a 75％ objective response rate and a 59％ complete response rate in third-line or later follicular lymphoma.
According to the announcement, administration time is reduced from a 2–4 hour IV infusion to an approximately one-minute injection.

中文摘要

注：AI辅助生成，仅供参考。

Roche称：FDA以加速批准方式批准Lunsumio VELO（莫司奈妥珠单抗皮下制剂），用于接受至少2线全身治疗后复发或难治的成人滤泡性淋巴瘤。
依据为第I/II期GO29781研究：在3线及以上人群中，客观缓解率75％，完全缓解率59％。
公告称皮下注射给药约1分钟，相比静脉滴注2〜4小时可显著缩短给药时间。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Roche के अनुसार, FDA ने Lunsumio VELO (सबक्यूटेनियस मोसुनटुज़ुमैब) को दो या अधिक लाइनों के बाद रिलेप्स्ड/रिफ्रैक्टरी फॉलिक्युलर लिंफोमा वाले वयस्कों के लिए त्वरित (accelerated) मंजूरी दी।
मंजूरी का समर्थन चरण I/II GO29781 अध्ययन से किया गया, जिसमें 3L＋ फॉलिक्युलर लिंफोमा में ORR 75％ और CR 59％ रिपोर्ट हुआ।
घोषणा के मुताबिक, 2〜4 घंटे की IV इन्फ्यूजन की तुलना में लगभग 1 मिनट में इंजेक्शन द्वारा दवा दी जा सकती है।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-12-22

ClinicalTrials.gov：GO29781（NCT02500407）
https://clinicaltrials.gov/study/NCT02500407

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J&J、Haldaを3050億円で買収完了

ステラ・メディックス — Wed, 31 Dec 2025 15:57:11 +0000

Johnson ＆ Johnsonは、がん領域の経口標的治療の開発を狙うHalda Therapeuticsの買収を完了し、RIPTACと呼ぶ独自プラットフォームと前立腺がん向け候補などを獲得したと発表した。

【要点①】Johnson ＆ Johnsonは、Halda Therapeuticsの買収完了を発表し、対価は現金30.5億ドルとした。
【要点②】HaldaのRIPTACプラットフォームにより、複数の固形がんを対象とする経口標的治療の開発を進める計画を示した。
【要点③】前立腺がん向け臨床段階候補HLD-0915を含むパイプラインが加わり、2025年第4四半期および2026年の調整後EPSへの希薄化見込みにも言及した。

概要

　Johnson ＆ Johnsonは、臨床段階のバイオテク企業Halda Therapeuticsの買収を完了したと発表した。

　発表によれば、HaldaはRIPTACと呼ぶ独自プラットフォームを用いて、前立腺がんを含む複数の固形がんに対する経口の標的治療を開発している。買収により、前立腺がん向け候補HLD-0915のほか、乳がんや肺がんなどの初期候補が同社のオンコロジー領域に加わるとしている。

詳細

発表元→ Johnson ＆ Johnson
発表日→ 2025年12月29日
対象疾患→ 固形がん（複数腫瘍種を想定。前立腺がんなど）
研究の背景→ 発表では、HaldaのRIPTAC（Regulated Induced Proximity Targeting Chimera）プラットフォームにより、複数の固形がんを対象とする経口標的治療の開発を進める狙いを示した
試験デザイン→ 該当なし（買収完了の発表）
一次エンドポイント→ 該当なし（買収完了の発表）
主要結果→ Halda Therapeutics OpCo, Inc.の買収完了を発表。買収対価は現金30.5億ドルとした。主な資産として前立腺がん向け臨床段階候補HLD-0915（1日1回の経口治療として説明）を挙げ、乳がんや肺がんなどの初期段階候補が含まれるとした
安全性→ 該当なし（買収完了の発表のため、新規の有効性・安全性データは示されていない）
臨床的含意→ 経口標的治療の創出に向けたプラットフォームとパイプラインの獲得として、同社オンコロジー領域の研究開発強化につながる可能性がある
制限事項→ 本発表はM&A完了と資産概要が中心で、候補薬の臨床成績や有効性・安全性の詳細データは示されていない
次のステップ→ 取引完了が2025年内であることから、2025年第4四半期および2026年の調整後EPSへの希薄化を見込むとした。調整後EPSの希薄化は合計約0.20ドルで、2025年と2026年に概ね均等配分される見込みとし、2026年通期ガイダンスは2026年1月21日の第4四半期決算説明で言及するとした

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　臨床段階候補と新規プラットフォームの獲得は研究開発面での意味がある。一方で、発表はM&Aの完了と資産概要が中心で、臨床データや承認に直結する新規結果は示されていない。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Johnson & Johnson said it completed the acquisition of Halda Therapeutics for $3.05 billion in cash.
The deal adds Halda’s RIPTAC platform aimed at developing oral, targeted therapies for multiple solid tumors.
J&J highlighted the lead prostate cancer asset HLD-0915 and noted expected adjusted EPS dilution across Q4 2025 and 2026.

中文摘要

注：AI辅助生成。

Johnson & Johnson宣布完成对Halda Therapeutics的收购，现金对价为30.5亿美元。
收购带来Halda的RIPTAC平台，用于开发面向多种实体瘤的口服靶向治疗。
公司提到前列腺癌候选药HLD-0915，并说明2025年第四季度及2026年调整后每股收益可能出现稀释。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Johnson & Johnson ने बताया कि उसने Halda Therapeutics का अधिग्रहण 30.5億 डॉलर नकद में पूरा कर लिया है।
इस सौदे से Halda का RIPTAC प्लेटफॉर्म शामिल हुआ, जिसका उद्देश्य कई सॉलिड ट्यूमर के लिए मौखिक लक्षित उपचार विकसित करना है।
कंपनी ने प्रोस्टेट कैंसर के लीड एसेट HLD-0915 का उल्लेख किया और 2025年Q4 तथा 2026 में समायोजित EPS में संभावित डाइल्यूशन पर भी बात की।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-completes-acquisition-of-halda-therapeutics-and-its-novel-platform-to-revolutionize-cancer-treatment-and-enable-next-generation-oral-therapies

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J&J、アトピー性皮膚炎試験を早期終了

ステラ・メディックス — Wed, 31 Dec 2025 15:51:56 +0000

Johnson ＆ Johnsonは、中等症〜重症のアトピー性皮膚炎を対象にJNJ-95475939（JNJ-5939）を評価した第2b相DUPLEX-AD試験について、予定された中間解析で有効性の基準を満たさず、早期終了の判断に至ったと発表した。

【要点①】DUPLEX-AD（第2b相）試験の中間解析で、事前に設定した有効性のハードルを満たさず、早期終了の基準に該当した。
【要点②】評価薬はJNJ-95475939（JNJ-5939）で、対象は中等症〜重症のアトピー性皮膚炎とされた。
【要点③】同社は、JNJ-5939は試験で忍容性は良好だったとしつつ、アトピー性皮膚炎領域のパイプライン推進を継続するとした。

概要

　Johnson ＆ Johnsonは、アトピー性皮膚炎（AD）を対象にした第2b相DUPLEX-AD概念実証試験について、計画された中間解析の結果が早期終了の事前基準に該当したと発表した。

　理由として、同社が臨床開発を進めるために設定した有効性のハードルに到達しなかった点を挙げている。一方で、JNJ-5939は試験で忍容性が良好だったとしている。

詳細

発表元→ Johnson ＆ Johnson
発表日→ 2025年12月26日
対象疾患→ アトピー性皮膚炎（AD）
対象集団→ 中等症〜重症
試験デザイン→ 第2b相（概念実証、DUPLEX-AD）。中間解析を計画
試験名→ DUPLEX-AD
試験ID→ 95475939ADM2001（発表文中の記載）
評価薬→ JNJ-95475939（JNJ-5939）
主要結果→ 計画された中間解析で、早期終了の事前基準に該当した（有効性が同社の設定したハードルを満たさなかった）
安全性→ JNJ-5939は試験で忍容性が良好だったとされた
次のステップ→ 同社は、アトピー性皮膚炎の臨床段階および前臨床段階のパイプライン推進を継続するとした

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★☆☆☆

　中間解析で有効性の基準を満たさず早期終了となった点は開発面での後退要因となる。一方で、忍容性が良好とされた点や、同社がアトピー性皮膚炎の研究開発を継続する方針を示した点が要点となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Johnson & Johnson said the Phase 2b DUPLEX-AD proof-of-concept study of JNJ-95475939 (JNJ-5939) in moderate-to-severe atopic dermatitis met prespecified criteria for early termination at a planned interim analysis.
The interim results did not meet the company’s efficacy bar for advancing the program.
JNJ-5939 was reported as well tolerated, and the company said it remains committed to advancing its atopic dermatitis pipeline.

中文摘要

注：AI辅助生成，仅供参考。

Johnson & Johnson表示：在中重度特应性皮炎中评估JNJ-95475939（JNJ-5939）的第2b期DUPLEX-AD概念验证研究，在计划的中期分析中满足了提前终止的预设标准。
原因是中期结果未达到公司为推进项目所设定的有效性门槛。
公司称JNJ-5939耐受性良好，并表示将继续推进特应性皮炎相关研发管线。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Johnson & Johnson ने बताया कि मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस में JNJ-95475939 (JNJ-5939) के चरण 2b DUPLEX-AD अध्ययन की नियोजित अंतरिम समीक्षा में अध्ययन को जल्दी समाप्त करने के पूर्वनिर्धारित मानदंड पूरे हुए।
अंतरिम परिणाम कंपनी द्वारा आगे बढ़ाने के लिए तय की गई प्रभावकारिता सीमा को पूरा नहीं कर पाए।
कंपनी के अनुसार JNJ-5939 सामान्यतः अच्छी तरह सहन किया गया और एटोपिक डर्मेटाइटिस पाइपलाइन को आगे बढ़ाने की प्रतिबद्धता दोहराई गई।

参考文献

【企業発表】

https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-statement-on-the-phase-2b-duplex-ad-study

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グセルクマブ、小児乾癬で欧州初承認

ステラ・メディックス — Wed, 31 Dec 2025 15:48:24 +0000

Johnson ＆ Johnsonは、欧州委員会（EC）がグセルクマブを、全身療法の対象となる6歳以上の中等症〜重症の小児尋常性乾癬に対して承認したと発表した。

【要点①】欧州委員会は、6歳以上の小児・青少年の中等症〜重症の尋常性乾癬（全身療法の対象）に対し、グセルクマブの販売承認を拡大した。
【要点②】根拠として、第3相PROTOSTAR試験で16週時点の皮膚クリアランス指標がプラセボを上回ったことが示された。
【要点③】安全性は、6〜17歳の皮下注製剤で成人試験と整合するプロファイルだったとされた。

概要

　Johnson ＆ Johnsonは、欧州委員会がグセルクマブについて、6歳以上の小児・青少年の中等症〜重症の尋常性乾癬（全身療法の候補）に対する適応を承認したと発表した。

　発表では、第3相PROTOSTAR試験（小児120例）で、16週時点の主要評価項目（PASI 75およびIGA 0/1）において、プラセボと比較して高い皮膚クリアランスが示されたとしている。

詳細

発表元→ Johnson ＆ Johnson
発表日→ 2025年12月22日
規制当局→ 欧州委員会（EC）
対象疾患→ 尋常性乾癬（プラーク型乾癬）
対象集団→ 6歳以上の小児・青少年で、中等症〜重症かつ全身療法の候補
薬剤→ グセルクマブ（皮下注）
位置付け→ 発表では、IL-23阻害薬として初の小児適応と説明された
根拠試験→ 第3相PROTOSTAR（小児）。成人第3相VOYAGE 1/2のブリッジング薬物動態データも支持材料として言及
試験デザイン→ PROTOSTAR：第3相、多施設、無作為化、プラセボおよび実薬対照
被験者数→ PROTOSTAR：120例（小児）
一次エンドポイント→ 16週時点のPASI 75およびIGA 0/1（共同主要評価項目）
主要結果→ PASI 75：グセルクマブ群76％（41例中）対プラセボ群20％（25例中）（p＜0.001）。IGA 0/1：グセルクマブ群66％対プラセボ群16％（p＜0.001）。IGA 0：グセルクマブ群約40％対プラセボ群4％（p＜0.01）
安全性→ 6〜17歳の皮下注における安全性プロファイルは、成人の尋常性乾癬試験で報告された内容と整合するとされた
次のステップ→ 発表は欧州での適応拡大の告知であり、個別国での運用は各地域の承認情報に従う

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　欧州で6歳以上の小児・青少年に適応が拡大し、選択肢が増える点は臨床導入面の影響が大きい。一方で、記事は企業発表の要約であり、投与条件や適用範囲の詳細は製品情報での確認が必要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

The European Commission approved guselkumab for moderate-to-severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 6 years and older who are candidates for systemic therapy.
The decision was supported by the Phase 3 PROTOSTAR study, where higher skin clearance than placebo was shown at Week 16.
The safety profile in paediatric patients was reported as consistent with adult plaque psoriasis studies.

中文摘要

注：AI辅助生成。

欧盟委员会批准古塞库单抗用于6岁及以上、需要全身治疗的中重度斑块型银屑病儿童与青少年。
依据包括第3期PROTOSTAR研究：第16周皮肤清除相关指标优于安慰剂。
公告称，儿科用药的安全性特征与成人银屑病研究一致。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

यूरोपीय आयोग ने 6 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों व किशोरों में मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस (सिस्टमिक थेरेपी के उम्मीदवार) के लिए गसेलकुमैब को मंजूरी दी।
निर्णय का समर्थन चरण 3 PROTOSTAR अध्ययन से किया गया, जिसमें सप्ताह 16 पर प्लेसिबो की तुलना में बेहतर स्किन क्लियरेंस दिखा।
घोषणा के अनुसार, बाल रोगियों में सुरक्षा प्रोफाइल वयस्क अध्ययनों के अनुरूप था।

参考文献

【企業プレスリリース】

https://www.jnj.com/media-center/press-releases/european-commission-approves-tremfya-guselkumab-for-the-treatment-of-children-with-plaque-psoriasis-marking-the-first-paediatric-indication-for-an-il-23-inhibitor

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