中国で膀胱がん治療の新たな選択肢、エンホルツマブ ベドチン（日本の商品名パドセブ）とペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）の併用が生物製剤承認一部変更申請（sBLA）受理
エンホルツマブ ベドチン（日本の商品名パドセブ）とペムブロリズマブ（商品名キイト…
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カテゴリー：技術
KRAZATIによる治療歴あるKRAS G12C変異持つ局所進行性または転移性非小細胞肺がん治療、無増悪生存期間を改善
Bristol Myers Squibbのアダグラシブ（商品名KRAZATI）は…
進行性HR陽性乳がん治療、トルカプとフェソロデックス併用療法が日本で承認
メタディスクリプション: アストラゼネカのカピバセルチブ（商品名トルカプ）とフル…
日本でベイフォータスが乳幼児のRSV疾患予防に承認、新たな選択肢
アストラゼネカとサノフィのニルセビマブ（商品名ベイフォータス）が日本で承認され、…
統合失調症の維持治療にアビリファイメンテナ承認、EUで初めての2カ月に1回の注射薬
アリピプラゾール（商品名アビリファイメンテナ）がEUで承認。2カ月に1回の長期作…
日本でアジンマ静注用 1500承認、先天性血栓性血小板減少性紫斑病の治療に
武田薬品工業が開発したアパダムターゼ アルファ（遺伝子組み換え）／シナキサダムタ…
ニポカリマブ、FNAITを適用としてFDAファストトラック指定
Johnson & Johnsonのニポカリマブが、胎児または新生児同種…
FDA、Merckのウィンレベイル承認、PAH適用の初のアクチビンシグナル伝達阻害薬
Merckのソタテルセプト（商品名ウィンレベイル、WINREVAIR）がFDAか…
米国FDA、成人視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）薬としてユルトミリス承認
ラブリズマブ-cwvz（商品名商品名ユルトミリス、Ultomiris）が神経脊髄…
Novo Nordisk、心血管分野Cardior買収、ncRNAに注目
Novo NordiskがCardior Pharmaceuticals買収を通…
イクスタンジ、早期再発性前立腺がんに欧州CHMPの推奨
アステラス製薬のエンザルタミド（商品名イクスタンジ、XTANDI）が、生化学的再…
胃がん治療、アステラス製薬のビロイ、日本で承認される
アステラス製薬のゾルベツキシマブ（商品名ビロイ、VYLOY）が、HER2陰性、C…
夜間間欠性血色素尿症（PNH）、経口単剤療法Fabhaltaが欧州CHMPの肯定意見
成人PNH患者向けの初の経口単剤療法として、イプタコパン（商品名Fabhalta…
Ph+ ALLの新たに診断された成人の一次治療、アイクルシグ承認
米国FDAは、新たに診断されたフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph…
PAHの固定容量配合薬OPSYNVI、1日1錠の併用治療をFDA承認
FDAが、肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療のための1日1錠の経口固定用量配合薬O…
Gilead SciencesがCymaBay買収、原発性胆汁性胆管炎治療薬開発
Gilead SciencesがCymaBay Therapeuticsを買収、…
BayerとThermo Fisher Scientific連携、精密医療で
BayerとThermo Fisher Scientificが精密がん治療薬のア…
ELAHER、特定の卵巣がんにFDAから全面的な承認
AbbVieのミルベツキシマブ ソラブタンシン（mirvetuximab sor…
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