ノボノルディスク、セマグルチド7.2mg皮下注のFDA追加承認申請を提出—STEP UP 試験で20.7％の体重減少
ノボノルディスクはセマグルチド7.2mg皮下注の追加承認申請をFDAに提出。ST…
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カテゴリー：技術
ノボノルディスク、アミクレチン第2相試験で体重減少と HbA1c 改善を確認
ノボノルディスクは、アミクレチンの第2相試験で最大14.5％の体重減少とHbA1…
テバのデノスマブバイオシミラー PONLIMSI・DEGEVMA が欧州委員会承認を取得
テバは、デノスマブのバイオシミラーPONLIMSI（Prolia後続）とDEGE…
大塚製薬、抗APRIL抗体ボイクサクトが一次性IgA腎症でFDA迅速承認──蛋白尿51％低減を示す
大塚製薬の抗APRIL抗体ボイクサクトが、一次性IgA腎症に伴う蛋白尿低減を指標…
大塚製薬、ADHD治療薬候補センタナファジンをFDAにNDA申請──新規作用機序NDSRIで第3相試験を達成
大塚製薬は、ADHD治療薬候補センタナファジンのNDAを米FDAへ提出した。4つ…
アステラス、PADCEV＋ペムブロリズマブ併用療法のEU審査開始──筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）でタイプIIバリエーション申請が受理
アステラスは、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）に対するPADCEV＋ペムブロリズマ…
リジェネロンとTessera、AATD向け遺伝子編集治療TSRA-196の共同開発を発表──年内に治験申請へ
リジェネロンとTessera Therapeuticsは、α1アンチトリプシン欠…
デュピルマブがEUで慢性特発性じんましん（CSU）に承認──約10年ぶりの標的治療薬
リジェネロンとサノフィは、デュピルマブ（デュピクセント）が欧州連合で慢性特発性じ…
グリフォルス、エジプト血漿医薬品事業GEPDの副会長にTomás Dagá 氏を任命
グリフォルスは、エジプトで進める血漿由来医薬品生産プロジェクト「GEPD」の副会…
塩野義製薬、日本たばこ産業の医薬品事業承継と Akros Pharma の子会社化を完了
塩野義製薬は、日本たばこ産業（JT）の医薬品事業を簡易吸収分割により承継し、あわ…
レカネマブ皮下注製剤、PMDAへ承認申請──在宅での週1回投与に向け前進
エーザイとバイオジェンは、アルツハイマー病治療薬レカネマブの皮下注オートインジェ…
レカネマブ皮下注製剤、週1回初期療法のFDA申請が完了──エーザイとバイオジェン
エーザイとバイオジェンは、アルツハイマー病治療薬レカネマブ皮下注製剤LEQEMB…
田辺ファーマが東京本社を芝浦に移転へ — 次世代オフィスでBCP強化と働き方改革
田辺ファーマ株式会社は、2026年12月に東京本社および関連拠点を「BLUE F…
健保データとナッジ理論で肥満症ケアを推進、製薬とヘルスケアITが協働した行動変容プログラム、データ駆動型の社会実装モデル構築へ
日本イーライリリーと田辺三菱製薬,ミナケアが,レセプトデータと健診データを統合解…
FDAが筋層浸潤性膀胱がんに対するパドセブ＋キイトルーダの周術期併用療法を承認、EV-303試験でEFS・OSに有意改善
PfizerとAstellasは、シスプラチン不適格の筋層浸潤性膀胱がん（MIB…
RocheのLunsumio皮下注製剤、再発・難治性濾胞性リンパ腫に対しEUで条件付き承認 外来投与が約1分に短縮
Rocheは、再発または難治性濾胞性リンパ腫に対するLunsumio（mosun…
J＆J、早期アルツハイマー病を対象としたAuτonomy試験を中止 主要評価項目に統計的有意差届かず
Johnson ＆ Johnsonは、posdinemabによる精密介入を検証す…
Novartis、2025〜2030年の売上CAGRを5〜6％に上方修正 Kisqali・Scemblix含む30超の高価値候補薬が成長を牽引
Novartisは2025〜2030年の売上成長見通しをCAGR＋5〜6％へ引き…
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