新型コロナウイルスに対するワクチンのヒューマンチャレンジスタディーに関する倫理的枠組み

新型コロナウイルスに対するワクチンのヒューマンチャレンジスタディーに関する倫理的枠組み。

新型コロナウイルスのワクチン開発を進めるために、健康なボランティアに人為的に感染させる研究が提案されている。その倫理的な側面についての考察。

研究グループは従来は非倫理的ととらえられていたが、新型コロナウイルスのパンデミックにおいては、特定の基準を満たせば倫理的ととらえられると指摘。

基準は、若い健康なボランティアを対象として、高度なメディカルケアを受けられる環境で、頻繁なモニタリングを受けられること。検査は細心の注意の下で行い、特別な医学的な監督の下で行われることを挙げる。

研究グループはフェーズ2とフェーズ3を削減できると想定する。

2020年8月ルーマニア、ドイツ、米国、ロシア、ギリシャ研究。

Calina D, Hartung T, Docea AO, et al. COVID-19 vaccines: ethical framework concerning human challenge studies [published online ahead of print, 2020 Aug 27]. Daru. 2020;1-6. doi:10.1007/s40199-020-00371-8