CERENOVUS、液体塞栓システムの脳卒中ケア拡大
CERENOVUSは、脳出血治療における手順を簡素化する新しい液体塞栓システム「TRUFILL n-BCA」を発表した。
CERENOVUSは、脳出血治療における手順を簡素化する新しい液体塞栓システム「TRUFILL n-BCA」を発表した。
ペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)が、手術可能な非小細胞肺がん(NSCLC)の高リスク再発患者の新たな治療選択肢として欧州委員会から承認された。
オザニモド(商品名ゼポジア、Zeposia)が中等度から重度の活動性クローン病患者を対象とした第3相YELLOWSTONE試験の導入療法研究で主要評価項目を達成せず。安全性プロファイルは以前の試験と一致。
アステラス製薬とファイザーのエンホルツマブ ベドチン(日本の商品名パドセブ)とペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)の併用治療が、進行性または転移性尿路上皮がんの一次治療として中国で生物製剤承認一部変更申請(sBLA)受理されました。化学療法に代わる新たな治療法の登場に期待が高まります。
アダグラシブ(商品名KRAZATI)は、治療歴のあるKRAS G12C変異を持つ進行性または転移性非小細胞肺がん患者における無増悪生存期間(PFS)の向上を一次エンドポイントとして比較試験を実施した結果として達成。
特定バイオマーカー変異を持つ進行性HR陽性乳がん患者に新たな治療選択肢として、カピバセルチブ(商品名トルカプ)とフルベストラント(商品名フェソロデックス)の併用療法が日本で承認された。
日本でニルセビマブ(商品名ベイフォータス)が呼吸器合胞体ウイルス(RSV)による下部呼吸器疾患の予防に承認され、乳幼児に新たな予防選択肢を提供する。
アリピプラゾール(商品名アビリファイメンテナ)がEUで2カ月に1回の長期作用型注射薬として統合失調症の維持治療に承認された。治療の継続性と患者のQOL向上に貢献。
アパダムターゼ アルファ(遺伝子組み換え)/シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組み換え)(以下、アパダムターゼ アルファ/シナキサダムターゼ アルファ、商品名アジンマ静注用 1500)が、12歳以上の先天性血栓性血小板減少性紫斑病(cTTP)患者のための治療薬として日本で承認された。世界初の遺伝子組換えADAMTS13製剤。
Johnson & Johnsonのニポカリマブが、胎児または新生児同種免疫性血小板減少症(FNAIT)リスク低減のため、FDAからファストトラック指定を受けた。FNAITは、重大な健康リスクを胎児や新生児にもたらす希少疾患である。
Merckのソタテルセプト(商品名ウィンレベイル、WINREVAIR)が成人の肺動脈性高血圧症(PAH)治療薬としてFDAに承認され、新たな治療経路の可能性を開く。
ラブリズマブ-cwvz(商品名商品名ユルトミリス、Ultomiris)が米国で成人の視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)の治療薬として承認された。アクアポリン-4(AQP4)抗体陽性の患者に対する長期作用型C5補体阻害薬として、再発リスクを低減し。
Novo NordiskがCardior Pharmaceuticalsを最大10億2500万ユーロで買収し、心血管疾患治療法の開発強化に乗り出す。
アステラス製薬のエンザルタミド(商品名イクスタンジ、XTANDI)が、早期再発性前立腺がんの追加治療オプションとして、CHMPから肯定的な意見を受けた。
アステラス製薬のゾルベツキシマブ(商品名ビロイ、VYLOY)が、日本でHER2陰性、CLDN18.2陽性の進行性または再発性胃がん治療薬として承認。世界初のCLDN18.2標的療法。
イプタコパン(商品名Fabhalta)、PNHの経口単剤治療として欧州で肯定的CHMP意見を受け、新たな治療選択肢に。
米国FDAがポナチニブ塩酸塩(商品名アイクルシグ)を新たに診断されたフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ ALL)の成人患者に対する一次治療薬として医薬品承認事項変更申請(sNDA)承認。
CureAppが減酒治療アプリの製造販売承認申請を行い、健康増進に寄与する新たな治療法を提案。
FDAは、肺動脈性肺高血圧症(PAH)患者向けにOPSYNVI(マシテンタンとタダラフィル)を1日1錠の経口固定用量配合薬として承認した。
Gilead Sciencesは、CymaBay Therapeuticsの買収を通じて肝疾患治療薬のポートフォリオを拡張し、原発性胆汁性胆管炎(PBC)治療薬セラデルパーの開発強化した。
BayerとThermo Fisher Scientificが精密がん治療薬へのアクセス向上を目指し、次世代シーケンスに基づく新たな診断アッセイ開発で協力。
FDAは、FRα陽性プラチナ系化学療法耐性がん患者向け治療薬ミルベツキシマブ ソラブタンシン(mirvetuximab soravatansine、商品名ELAHERE)の全面的な承認を発表。新たな治療オプションが登場。
第3相試験FLAURA2でのオシメルチニブ(商品名タグリッソ)と化学療法の併用治療が、EGFR変異を持つ局所進行性または転移性の非小細胞肺がんにおける全生存期間(OS)の改善に向けた好ましい傾向を示しました。
血糖管理を助ける週1度の基礎インスリン。EMAのCHMPが承認を推奨。