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中国で膀胱がん治療の新たな選択肢、エンホルツマブ ベドチン(日本の商品名パドセブ)とペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)の併用が生物製剤承認一部変更申請(sBLA)受理

アステラス製薬とファイザーのエンホルツマブ ベドチン(日本の商品名パドセブ)とペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)の併用治療が、進行性または転移性尿路上皮がんの一次治療として中国で生物製剤承認一部変更申請(sBLA)受理されました。化学療法に代わる新たな治療法の登場に期待が高まります。

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日本でアジンマ静注用 1500承認、先天性血栓性血小板減少性紫斑病の治療に

アパダムターゼ アルファ(遺伝子組み換え)/シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組み換え)(以下、アパダムターゼ アルファ/シナキサダムターゼ アルファ、商品名アジンマ静注用 1500)が、12歳以上の先天性血栓性血小板減少性紫斑病(cTTP)患者のための治療薬として日本で承認された。世界初の遺伝子組換えADAMTS13製剤。

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ニポカリマブ、FNAITを適用としてFDAファストトラック指定

Johnson & Johnsonのニポカリマブが、胎児または新生児同種免疫性血小板減少症(FNAIT)リスク低減のため、FDAからファストトラック指定を受けた。FNAITは、重大な健康リスクを胎児や新生児にもたらす希少疾患である。

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ELAHER、特定の卵巣がんにFDAから全面的な承認

FDAは、FRα陽性プラチナ系化学療法耐性がん患者向け治療薬ミルベツキシマブ ソラブタンシン(mirvetuximab soravatansine、商品名ELAHERE)の全面的な承認を発表。新たな治療オプションが登場。

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タグリッソと化学療法の併用、EGFR変異を伴う進行性または転移性非小細胞肺がんでの全生存期間の改善に向けて好ましい傾向、第3相試験FLAURA2の中間結果

第3相試験FLAURA2でのオシメルチニブ(商品名タグリッソ)と化学療法の併用治療が、EGFR変異を持つ局所進行性または転移性の非小細胞肺がんにおける全生存期間(OS)の改善に向けた好ましい傾向を示しました。