再発・難治性多発性骨髄腫の治療、FDA諮問委員会がカービクティの早期使用を推奨
FDAの諮問委員会が、少なくとも1つの前治療を受けた多発性骨髄腫患者に対するカービクティの早期使用を一致して支持。
大塚製薬、住友ファーマの精神・神経関連薬候補の独占権を保持、共同開発は中止
大塚製薬が、住友ファーマとのライセンス契約を改訂し、精神病および神経疾患領域で期待されるウロタロンとSEP-380135の世界的な開発・製造・商業化権を保持。従来契約に含まれた他の2薬剤は除外。
中国、アルツハイマー病薬レカネマブを承認、米国、日本に続く
レカネマブ、アルツハイマー病に起因する軽度の認知障害（MCI）および軽度アルツハイマー型認知症の治療薬として中国で承認され、新たな治療選択肢になる。
フリードライヒ運動失調症に対する新治療SKYCLARYS、EUでの承認が決定
Biogenのオマベロキソロン（omaveloxolone、商品名SKYCLARYS）が、フリードライヒ運動失調症を持つ成人および16歳以上の青少年の治療薬として、欧州委員会から承認されました。これは、この進行性神経変性疾患のためのEUで承認された初の治療薬です。
トフェルセン、希少な遺伝型のALS治療の先駆けとしてCHMPから肯定的評価
Biogenのトフェルセン（tofersen、商品名QALSODY）が、希少な遺伝型のALSを持つ成人の治療薬として、CHMPから肯定的な意見を受け、ALS治療に新たな治療選択肢をもたらす可能性。
SMA乳幼児・幼児への遺伝子治療後、Biogen RESPOND研究がスピンラザ支持
ヌシネルセン（Nusinersen、商品名スピンラザ、SPINRAZA）治療を受けた遺伝子療法後の脊髄性筋萎縮症（SMA）乳幼児および幼児の血漿ニューロフィラメント軽鎖（NfL）レベルが減少。
ゾルベツキシマブBLA、米国承認が期日より遅延、アステラスが進捗報告
アステラス製薬は、FDAからゾルベツキシマブの生物製剤承認申請に関して完全回答書を受領。製造施設の問題が原因で承認遅延。
進行性膀胱がん治療法へ、エンホルツマブ ベドチン＋ペムブロリズマブがEMA承認申請
アステラス製薬とPfizerが、進行性膀胱がんをはじめ進行性の尿路上皮がんに対する治療の新たな選択肢として、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用の欧州医薬品庁（EMA）への承認申請。
優先審査指定、進行性膀胱がん一次治療候補エンホルツマブ ベドチン＋ペムブロリズマブ
アステラス製薬のエンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用療法が、進行性膀胱がんをはじめとした進行性の尿路上皮がんの一次治療に向け、医薬品承認事項変更申請（sNDA）が厚生労働省から優先審査の指定を受けました。
更年期障害の血管運動神経症状治療、アステラス製薬がフェゾリネタントで第3相試験開始
アステラス製薬、更年期障害の血管運動神経症状（VMS）の治療フェゾリネタントの第3相臨床試験を日本で開始。
大塚製薬、アルツハイマー病の行動障害治療、AVP-786第3相で有意差なし
大塚製薬は、アルツハイマー病に起因する認知症関連の行動障害治療薬AVP-786の第3相試験で主要評価項目においてと発表。
大塚製薬のシベプレンリマブ、IgA腎症治療薬としてFDAブレークスルーセラピー指定
大塚製薬のシベプレンリマブがIgA腎症の治療薬として米国FDAからブレークスルーセラピーの指定を受けたことが発表された。
抗TL1A抗体TEV-’574、ECCO 2024で安全性と効果のデータ公開
Teva Pharmaceuticalsは、抗TL1A抗体（TEV-’574）の肯定的な安全性と忍容性のデータを報告。Sanofiと提携。
FDA、SIMLANDIをヒュミラのバイオシミラーとして承認、多様な疾患に対応
AlvotechとTevaにより、ヒュミラに対して代替可能なバイオシミラーとして米国FDAに承認されたSIMLANDI（アダリムマブ-ryvk）に関する発表。
COPD薬Yupelri、中国の第3相試験で肯定的結果
ViatrisとTheravance Biopharmaが中国でのCOPD治療薬レベフェナシン（商品名Yupelri）の第3相試験の肯定的な結果を発表。
Vividion、進行性腫瘍治療を対象とした経口STAT3阻害薬、第1相試験へ
Vividion Therapeuticsが進行性固形腫瘍および血液腫瘍を対象とした経口STAT3阻害薬VVD-130850の第1相試験を開始した。
Bayerの深部静脈血栓症に抗α2アンチプラスミン抗体、第2相試験
Bayerが抗α2アンチプラスミン抗体を用いた深部静脈血栓症治療の第2相試験を開始。新たな治療の可能性。
Bayer新薬候補、HER2活性化変異非小細胞肺がんにFDAブレークスルー指定
Bayerが開発中の経口チロシンキナーゼ阻害剤、BAY 2927088がHER2活性化変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）患者向けに米国FDAからブレークスルーセラピー指定を受けた。
幹細胞由来治療bemdaneprocel、パーキンソン病第1相試験で前向きな結果続く
パーキンソン病治療に前進、幹細胞由来細胞療法bemdaneprocelの第1相試験が18カ月で前向きな結果を継続
湿性加齢黄斑変性と糖尿病黄斑浮腫のアフリベルセプト、8mgで治療間隔延長の可能性、
The Lancetに掲載されたアフリベルセプト8mg（アイリーア 8 mg）12週または16週ごとの投与の効果と安全性を示した臨床試験データが、治療の新たな可能性を示している。湿性加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫患者で、標準治療であるアフリベルセプト2mgの8週ごとの投与と比べて非劣性の最良矯正視力（BCVA）と同等の安全性プロファイルを実証。
週1投与で2型糖尿病治療、IcoSemaがHbA1c値の効果的改善を実証
Novo NordiskのCOMBINE 3第3a相試験では、1週間に一度のIcoSemaが毎日の基礎・追加インスリン治療と比べて2型糖尿病患者のHbA1c値の非劣性低下を示し、治療の新たな選択肢の可能性。
セマグルチド1.0mg、2型糖尿病と慢性腎疾患持つ患者で腎疾患関連イベント24%低減
Novo Nordiskがセマグルチド1.0mgが2型糖尿病とCKDを有する患者の腎疾患関連イベントを24%低減すると発表。
過体重および肥満者の心血管疾患リスク低減にウゴービ、米国FDAが適用拡大承認
セマグルチド2.4 mg（ウゴービ）が心血管疾患のある過体重または肥満成人のリスク低減で米国FDAに承認された。
FDAが卵巣がん治療薬候補のBNT325/DB-1305にファストトラック指定
BioNTechとDualityBioの共同開発するBNT325/DB-1305が、卵巣上皮がんの治療薬候補となる次世代抗体薬物複合体として、FDAからファストトラック指定を受けた。
