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Roche、AI搭載の継続血糖モニタリング機器がCEマーク取得

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Rocheは、AI搭載の継続血糖モニタリング(CGM)ソリューション「Accu-Chek SmartGuide」がCEマークを取得したことを発表した。これにより、柔軟なインスリン療法を行う18歳以上の1型および2型糖尿病患者に対して、このソリューションが利用可能となる。

  • 発表元→Roche
  • 発表日→2024年7月9日
  • 製品名→Accu-Chek SmartGuide
  • 対象→1型および2型糖尿病患者(18歳以上)
  • 特徴→14日間のリアルタイム血糖値測定、AIアルゴリズムによる血糖値予測
  • 臨床評価→平均絶対相対誤差(MARD)は9.2%、測定値の99.8%がParkes Error GridのゾーンAおよびBに収まる
  • 補足説明→平均絶対相対誤差(MARD)は測定精度を評価する指標で、値が低いほど精度が高いことを意味する。Parkes Error Gridは血糖測定システムの臨床精度を評価するためのツールで、安全性が高いものから低いものまでゾーンA~Dに分類され、ゾーンAとBに入る測定値は臨床的に安全であることを示す
  • 発売予定→今後数カ月以内に一部の欧州市場で発売
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