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日本メドトロニック株式会社(本社:東京都港区)は2025年3月1日、血管外にリードを留置する革新的な植込み型除細動器「Aurora EV ICD MRIデバイス」と「Epsila EV MRIリード」(総称:Aurora EV ICD MRIシステム)の販売を開始したと発表した。本システムは、従来の経静脈ICDと同等のサイズ・性能を維持しながら、低侵襲で血管合併症リスクを軽減する新世代デバイスである。
Aurora EV ICD MRIシステムは、心室頻拍や心室細動などの致死性不整脈を自動的に検出し、電気的治療で心拍を正常に戻す植込み型除細動器である。最大の特徴は、ICDリードを血管内ではなく胸骨下(血管外)に留置する構造で、静脈損傷や閉塞といった合併症リスクを大幅に低減できる点にある。
デバイス本体は左腋下領域に植え込まれ、体への侵襲を最小限に抑える設計。Medtronic独自のPhysioCurveデザインを採用し、装着時の快適性と審美性も向上している。さらに、11.7年の長寿命バッテリーを搭載し、交換手術の頻度を減少させる。
Aurora EV ICDは、従来の皮下ICDでは不可能だった「抗頻拍ペーシング(ATP)」機能を備え、低エネルギーの電気刺激で不整脈を停止させることができる。また、一時的な心停止に対して心休止バックアップペーシングを提供し、より生理的で患者負担の少ない治療を実現する。
国立循環器病研究センター不整脈科の草野研吾部長は、「血管外留置により合併症リスクを減らし、ATP治療で不必要なショックを回避できる。今後、患者のQOLを守る新たな標準治療となる可能性がある」とコメントしている。
一方、メドトロニック カーディアックリズムマネジメント担当バイスプレジデントの芳賀聡氏は、「Aurora EV ICD MRIシステムは、リードレスペースメーカに続く革新であり、日本の患者に新たな治療選択肢を提供できることを誇りに思う」と述べた。
- 発表元→ 日本メドトロニック株式会社
- 発表日→ 2025年3月3日
- 販売開始日→ 2025年3月1日
- 製品名→ Aurora EV ICD MRIデバイス/Epsila EV MRIリード
- 医療機器承認番号→ 30600BZX00218000(デバイス)、30600BZX00219000(リード)
- 特徴→ 血管外留置式リード、抗頻拍ペーシング、心休止防止ペーシング、40J除細動エネルギー
- バッテリー寿命→ 約11.7年
- MRI対応→ 1.5Tおよび3Tで撮像可能(条件付き)
- 社会的意義→ 患者負担軽減、血管合併症リスク低減、QOLの向上
AIによる情報のインパクト評価(参考):
短評:Aurora EV ICD MRIシステムは、経静脈ICDに代わる新たな標準治療として注目。血管外留置による安全性とATP治療の搭載は、心疾患治療における次世代イノベーションと評価される。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: AI-assisted translation for clarity beyond standard auto-translation.
- Medtronic Japan launched the Aurora EV ICD MRI device and Epsila EV MRI lead on March 1, 2025.
- The system features an extravascular ICD lead placed under the sternum, reducing vascular complications.
- It offers ATP therapy, backup pacing, 40J defibrillation energy, and MRI compatibility.
🇨🇳中文摘要
注:以下内容为人工智能辅助生成,仅供参考。
- 日本美敦力于2025年3月1日推出Aurora EV ICD MRI装置和Epsila EV MRI导线。
- 该系统将导线放置在胸骨下方的血管外,减少血管并发症。
- 支持抗心律失常起搏(ATP)、心脏停搏备用起搏及MRI检查。
🇮🇳हिन्दी सारांश
ध्यान दें: यह अनुवाद केवल संदर्भ के लिए है।
- जापान मेडट्रॉनिक ने 1 मार्च 2025 को Aurora EV ICD MRI डिवाइस और Epsila EV MRI लीड लॉन्च किया।
- यह डिवाइस रक्त वाहिकाओं के बाहर लीड लगाकर जटिलताओं के जोखिम को कम करता है।
- ATP थेरेपी, बैकअप पेसिंग और MRI संगतता जैसी विशेषताओं से युक्त है।
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