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日本メドトロニック株式会社（本社：東京都港区）は2025年9月1日、治療抵抗性高血圧に対するカテーテル治療で使用する「Symplicity Spyral 腎デナベーションシステム（RDN）」の薬事承認を取得したと発表した。本システムは、腎神経に高周波エネルギーを供給して過剰な神経活動を抑制し、血圧を低下させる新しい治療オプションである。
Symplicity Spyral 腎デナベーションシステムは、腎臓付近の交感神経の過活動を抑制することで、持続的な血圧低下を目指すカテーテル治療である。医師が腎動脈にカテーテルを挿入し、目的部位に高周波エネルギーを送出して神経伝達を制御する。手技後、体内にはデバイスは残らない。
本システムは、動脈壁への影響を最小限に抑えつつ、血圧管理を補助する安全な治療法として設計されている。薬物療法や生活習慣改善だけでは血圧コントロールが難しい患者にとって、有望な非薬物的治療アプローチとなる。
これまでに世界70カ国以上で商業的に導入され、30,000名を超える患者に治療が実施されている。メドトロニックは本承認を通じ、日本の高血圧治療領域における新たな補助的ソリューションの提供を目指すとしている。
- 発表元→ 日本メドトロニック株式会社
- 発表日→ 2025年9月2日
- 製品名→ Symplicity Spyral 腎デナベーションシステム
- 医療機器承認番号→ 30700BZX00207000
- 対象疾患→ 治療抵抗性高血圧
- 特徴→ 腎神経への高周波送出による血圧抑制、非薬物治療アプローチ
- 販売地域→ 世界70カ国以上
- 社会的意義→ 高血圧管理の新たな選択肢、薬剤依存の軽減、患者QOLの向上
AIによる情報のインパクト評価（参考）：
短評：Symplicity Spyralシステムは、高血圧治療の新たな局面を切り拓く革新的デバイス。薬剤抵抗性患者への臨床応用が進むことで、心血管疾患予防の一助となる可能性が高い。
🌍 English Summary
Note: AI-assisted translation for clarity beyond standard auto-translation.
- Medtronic Japan announced the approval of the Symplicity Spyral Renal Denervation System (RDN) for treatment-resistant hypertension in September 2025.
- The system uses high-frequency energy to suppress overactive renal nerve activity, leading to lower blood pressure.
- It provides a new treatment option for patients with hypertension resistant to drug therapies.
🇨🇳中文摘要
注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。
- 日本美敦力（Medtronic Japan）于2025年9月宣布获得“Symplicity Spyral肾脏去神经系统（RDN）”在治疗耐药性高血压中的药品认证。
- 该系统通过高频能量抑制过度活跃的肾神经活动，从而降低血压。
- 为药物治疗耐药的高血压患者提供了一种新的治疗选择。
🇮🇳हिन्दी सारांश
ध्यान दें: यह अनुवाद केवल संदर्भ के लिए है।
- मेडट्रॉनिक जापान ने 2025 में “Symplicity Spyral रीनल डिनर्वेशन सिस्टम (RDN)” को उपचार-प्रतिरोधी उच्च रक्तचाप के लिए मंजूरी दी है।
- यह प्रणाली उच्च-आवृत्ति ऊर्जा का उपयोग करके अत्यधिक सक्रिय रीनल तंत्रिका गतिविधि को दबाती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तचाप कम होता है।
- यह दवाओं के उपचार में प्रतिरोधी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के लिए एक नई उपचार विकल्प प्रदान करती है।
