STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ライフサイエンス・科学技術の最前線を正確に伝えるニュースメディアである。
日本メドトロニック株式会社（本社：東京都港区）は2025年10月1日、重度の大動脈弁狭窄症に対する経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）用デバイス「Evolut FX+（エボリュート エフエックスプラス）」の販売を開始したと発表した。本製品は、従来モデルの優れた弁性能を継承しつつ、冠動脈アクセス性を大幅に改善した第6世代の自己拡張型TAVRデバイスである。
Evolut FX+は、加齢や動脈硬化などにより硬化した大動脈弁を治療するための経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）で使用される最新デバイスである。TAVRは胸部を開かずに大腿動脈などからカテーテルを通して人工弁を留置する低侵襲治療法であり、国内では年間1万人以上の患者が治療を受けている。
Evolut FX+は、Evolutシリーズのスープラアニュラーデザインによる高い血行動態性能を維持しながら、冠動脈アクセス性を飛躍的に向上させている。新しいフレーム構造により、冠動脈アクセスウィンドウが従来の4倍に拡大され、カテーテル操作の効率と安全性が向上した。
また、本製品は自己拡張型バルブとして、再収納や再留置が可能であり、臨床現場での操作性と柔軟性を高めている。これにより、術後の冠動脈治療や長期フォローアップにおいても利便性を提供する設計となっている。
- 発表元→ 日本メドトロニック株式会社
- 発表日→ 2025年10月1日
- 製品名→ Evolut FX+ システム
- 医療機器承認番号→ 30700BZX00072000
- 対象疾患→ 重度大動脈弁狭窄症
- 特徴→ 自己拡張型TAVRデバイス、4倍大の冠動脈アクセスウィンドウ、スープラアニュラーデザイン、再留置可能構造
- 社会的意義→ 高齢者の低侵襲治療推進、TAVR手技の安全性と持続的治療可能性の向上
AIによる情報のインパクト評価（参考）：
短評：Evolut FX+はTAVRデバイスの進化形として、冠動脈アクセス性と操作性を大幅に向上。低侵襲治療の精度と安全性を高め、重症大動脈弁狭窄症治療の新たなスタンダードとなる可能性が高い。
🌍 English Summary
Note: AI-assisted translation for clarity beyond standard auto-translation.
- Medtronic Japan launched the Evolut FX+ transcatheter aortic valve replacement (TAVR) device for severe aortic stenosis on October 1, 2025.
- This device enhances coronary access and offers high blood flow performance with the Supra-annular design.
- It is a 6th generation self-expanding TAVR system with a fourfold increase in the coronary access window, improving procedure efficiency and safety.
🇨🇳中文摘要
注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。
- 日本美敦力（Medtronic Japan）于2025年10月1日推出“Evolut FX+”经济性大动脉瓣置换术（TAVR）装置，针对重度大动脉瓣狭窄症。
- 本设备增强了冠状动脉的通达性，并提供了优越的血流性能，采用了超瓣环设计。
- 作为第6代自扩展型TAVR设备，本设备的冠状动脉访问窗口增加了四倍，大大提高了操作效率和安全性。
🇮🇳हिन्दी सारांश
ध्यान दें: यह अनुवाद केवल संदर्भ के लिए है।
- मेडट्रॉनिक जापान ने 1 अक्टूबर 2025 को “Evolut FX+” नामक एंटीकैथेटर एओर्टिक वाल्व रिप्लेसमेंट (TAVR) डिवाइस लॉन्च किया, जो गंभीर एओर्टिक स्टेनोसिस के लिए है।
- यह डिवाइस कोरोनरी एक्सेस को बेहतर बनाता है और सुप्रा-एन्नुलर डिज़ाइन के साथ उच्च रक्त प्रवाह प्रदर्शन प्रदान करता है।
- यह 6वीं पीढ़ी का स्व-expanding TAVR सिस्टम है, जिसमें कोरोनरी एक्सेस विंडो को चार गुना बढ़ाया गया है, जिससे प्रक्रिया की दक्षता और सुरक्षा में सुधार हुआ है।
