STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するニュースメディアである。
Johnson & Johnson MedTechは、ショックウェーブ・ジャベリン血管内リソトリプシーカテーテル（Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter）を用いた末梢動脈疾患（PAD）治療の1年データを発表し、その持続的な有効性と安全性を報告した。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
概要
「ショックウェーブ・ジャベリン血管内リソトリプシーカテーテル」は、超音波圧波により血管内の石灰化を安全に破砕する低侵襲デバイスである。VIVA 2025で発表された1年データでは、複雑な末梢病変においても低い合併症率と持続的な開存が確認された。
これにより、再血行再建が困難な症例においても治療選択肢の拡大が期待される。
詳細
- 発表元→ Johnson & Johnson MedTech
- 発表日→ 2025年11月4日
- 対象疾患→ 末梢動脈疾患（Peripheral Artery Disease：PAD）
- 研究デザイン→ 前向き多施設共同単群試験（MINI S試験およびFORWARD PAD試験）。コアラボ判定による解析
- 登録症例→ 110例（平均病変長77mm、うち約半数が下腿動脈病変、3分の1が慢性完全閉塞）
- 主要評価項目→ 主要下肢切断率、心血管死亡率、再血行再建回避率、血管開存率
- 主要結果→ 切断率1.0％、心血管死亡率3.9％、CD-TLR率14.7％、一次開存率（上腿72.7％、下腿61.5％）
- 安全性→ 合併症発生率が低く、重篤な心血管イベントは限定的であった
- 臨床的含意→ 重度石灰化病変に対しても安全かつ効果的に血管通過を可能とし、再治療リスクを低減
- 制限事項→ 対象症例数が限定的であり、長期追跡データが今後の課題
- 次のステップ→ 2年追跡結果の解析および適応拡大を目的とした後続試験の実施
- 医療機器→ ショックウェーブ・ジャベリン血管内リソトリプシーカテーテル（Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter）
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
短評：従来治療が困難だった重度石灰化病変に対する新たなアプローチとして有用性が示された。長期データの蓄積により、臨床実装の拡大が期待される。
3言語要約／Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: AI-assisted summary for reference.
- Johnson & Johnson MedTech presented one-year results of the Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter at VIVA 2025, confirming durable performance and safety in PAD patients.
- Major amputation rate was 1.0%, cardiovascular death 3.9%, and primary patency maintained at 72.7% (ATK) and 61.5% (BTK).
- The device demonstrated safe modification and crossing of severely calcified lesions, reducing reintervention needs.
🇨🇳 中文摘要
注：以下内容为AI辅助摘要，仅供参考。
- 强生医疗公布了Shockwave Javelin外周IVL导管在VIVA 2025的一年数据，确认了其在PAD患者中的持久表现和安全性。
- 主要截肢率为1.0％，心血管死亡率为3.9％，上腿动脉和下腿动脉的通畅率分别为72.7％和61.5％。
- 该装置在重度钙化病变中表现出安全的血管改性能力并减少了再干预的需求。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
ध्यान दें：यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।
- जॉनसन एंड जॉनसन मेडटेक ने VIVA 2025 में Shockwave Javelin IVL कैथेटर के एक वर्ष के परिणाम प्रस्तुत किए, जिससे दीर्घकालिक प्रदर्शन और सुरक्षा की पुष्टि हुई।
- मुख्य अंग विच्छेदन दर 1.0％, हृदय संबंधी मृत्यु दर 3.9％ और प्राथमिक पैटेंसी दर ATK 72.7％ तथा BTK 61.5％ रही।
- डिवाइस ने गंभीर कैल्सीफाइड घावों में सुरक्षित रूप से रक्त वाहिका संशोधन और पारगमन को सक्षम किया।
