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米国における医薬品広告規制の違反についての分析

米国における医薬品広告規制の違反についての分析が報告されている。2005年から2019年までの米国食品医薬品局(FDA)執行通知を縦断的に調べたもの。米国の医薬品の宣伝は、FDAの施行基準を遵守する必要がある。違反があれば、執行通知を受ける可能性がある。この通知には、是正するための企業が必要とする措置が記載されている。リスク情報についての違反が多く、オンラインの販促物が頻繁に引用された。年々減少傾向。安全性情報をバランスよく伝える重要性を強調する。

2021年1月、カナダ英国研究。

Zagrodney KAP, Sheikhan NY, Pinto A, Sheikhan T, Witek TJ Jr. Drug Advertising Violations: A Longitudinal Trend Analysis of FDA Enforcement Letters from 2005 to 2019. Pharmaceut Med. 2021 Jan;35(1):31-38. doi: 10.1007/s40290-020-00370-9. Epub 2021 Jan 16. PMID: 33453042.

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