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転移を伴うホルモン感受性前立腺がんの男性を対象としたアンドロゲン除去療法の併用薬としてのエンザルタミドとプラセボを比較したランダム化フェーズ3試験、ARCHESの報告

転移を伴うホルモン感受性前立腺がんの男性を対象としたアンドロゲン除去療法の併用薬としてのエンザルタミドとプラセボを比較したランダム化フェーズ3試験、ARCHESの報告。

一次エンドポイントは画像診断による無増悪生存期間。エンザルタミドとアンドロゲン除去療法の併用はプラセボとアンドロゲン除去療法と比べて有意に一次エンドポイントのリスクを低下させると確認(ハザード比0.39倍)。

腫瘍量およびドセタキセルの前治療でのサブグループ解析でも同様に効果を確認するなど、エンザルタミドとアンドロゲン除去療法の併用での効果が見られた。

2019年米国、フランス、オーストラリア、スペイン、ロシア、日本、オランダ、ドイツ研究。日本は大阪市立大学。

Armstrong AJ, Szmulewitz RZ, Petrylak DP, et al. ARCHES: A Randomized, Phase III Study of Androgen Deprivation Therapy With Enzalutamide or Placebo in Men With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2019;37(32):2974-2986. doi:10.1200/JCO.19.00799

男性の健康

 

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