メルク社、転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）KEYNOTE-991の臨床試験を中止、ペンブロリズマブ、エンザルタミド、アンドロゲン除去療法（ADT）の併用の安全性と有効性を検討

ステラ・メディックス

2年前

メルク社は2023年1月25日、転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）の治療において、ペンブロリズマブ（商品名キートルーダ）とエンザルタミド（商品名イクスタンジ）およびアンドロゲン除去療法（ADT）の併用の安全性と有効性を検討する第3相KEYNOTE-991試験を中止すると発表した。

中間解析では、対照群と比較して、全生存期間および画像検査に基づく無増悪生存期間の改善は認められず、併用療法はグレード3～5の有害事象および重篤な有害事象の発生率が高くなると示された。併用は無益であると判断された。

KEYTRUDAの安全性プロファイルは、これまでに報告された試験で観察されたものと一致していた。