Librexia ACS試験が主要評価項目達成の可能性低く中止、BMSとJ＆Jが安全性問題なしと説明、FXIa阻害薬milvexianは他領域試験を継続
BMSとJohnson & JohnsonはPhase 3 Librex…
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新着記事一覧
SCRIとBMSが戦略協働を拡大、Acceleroモデルでがん臨床試験の迅速化を推進、地域医療での試験アクセス拡大へ
SCRIとBMSはがん臨床試験の効率化と患者アクセス向上を目的に戦略協働を拡大し…
GileadのHIV－1治療用BIC／LEN単剤タブレット、Phase 3で主要評価項目を達成、複雑レジメンからの切替による治療簡便化に期待
Gileadはbictegravir／lenacapavirの1日1回単剤タブレ…
LillyがMangoceuticalsとの無関係を正式表明、誤情報への対応として提携否定と法的措置を説明、Zepboundの適正流通についても案内
LillyはMangoceuticalsとの提携を示唆する誤情報を否定し、両社に…
Lillyが肥満症偏見解消キャンペーンを開始、Changing the Thread Collectionを発表、当事者の体験と刺繍アートで慢性疾患としての理解促進をめざす
Lillyは肥満症を慢性疾患として正しく理解する文化的変革をめざし、Changi…
Novo Nordisk臨時株主総会が取締役会再編を決議、複数の退任と新議長・副議長が選任、委員会構成も大幅刷新
Novo Nordiskは2025年11月14日の臨時株主総会で複数の取締役退任…
Novo Nordisk取締役候補Mikael Dolsten氏が辞退、臨時株主総会では後任候補を指名せず、2026年定時株主総会で追加候補を提示予定
Novo Nordiskは臨時株主総会を前に取締役候補だったMikael Dol…
ドニダロルセンがHAE発作予防でCHMP肯定的見解を取得、プレカリクレイン産生を抑制するRNA治療薬、OASIS試験で発作頻度を持続的に低減
大塚製薬は遺伝性血管性浮腫の発作予防を目的とするドニダロルセンがCHMPから肯定…
シベプレンリマブがIgA腎症で12カ月中間解析、尿タンパク量をプラセボ比54.3％低減、安全性良好
大塚製薬はAPRIL阻害抗体シベプレンリマブの第3相VISIONARY試験12カ…
ドラベ症候群の2年自然歴データがNeurologyに掲載、発作頻度は依然高く認知・行動発達は2歳程度でプラトーに到達、BiogenとStokeが疾患修飾治療の必要性を強調
BiogenとStoke TherapeuticsがBUTTERFLY試験の2年…
ヌシネルセン高用量レジメンがCHMP肯定的見解を取得、DEVOTE試験で運動機能改善と死亡リスク低減が確認、欧州委員会の最終判断は2026年1月予定
ヌシネルセン高用量レジメンがCHMPから承認勧告を受け、DEVOTE試験で運動機…
BiogenがAlcyone Therapeuticsの買収を完了、中枢神経系デリバリー技術を獲得しThecaFlex DRxの2028年導入を目指す、SMA治療の投与負担軽減に向けた開発が進展
Biogenが中枢神経系デリバリー技術企業Alcyone Therapeutic…
レカネマブの4週1回静脈内維持療法が英国で承認、初期18カ月治療後に移行可能な新レジメン、ARIA管理を含む長期治療の柔軟性が拡大
レカネマブの4週1回維持療法が英国で承認され、初期18カ月間の隔週投与から移行で…
Teizeildがステージ2の1型糖尿病でCHMP承認勧告、発症を約2年遅延する疾患修飾型治療の可能性、EU初のT1D進行抑制薬となる見込み
サノフィのTeizeild（teplizumab）がステージ2の1型糖尿病に対し…
第一三共が新規STINGアゴニストADC「DS3610」の第1相試験を開始、腫瘍局所でSTING経路を活性化する新規免疫型ADC、固形がんを対象に安全性・有効性を探索
第一三共はSTINGアゴニストADC「DS3610」の第1相試験を開始し、腫瘍局…
RegeneronがASH2025で血液疾患パイプライン14演題を発表、多発性骨髄腫でLynozyfic単剤データ公開、リンパ腫やPNHなど主要プログラムも進展
RegeneronはASH2025で多発性骨髄腫、リンパ腫、PNHを含む血液疾患…
ゾフルーザの新剤形「顆粒2％」を発売、錠剤が難しい小児にも対応、単回投与で治療・予防の利便性が向上
塩野義製薬は単回投与型の抗インフルエンザ薬ゾフルーザ（XOFLUZA）に新たな顆…
Biotestの高純度フィブリノゲン濃縮製剤がドイツで初承認、先天性・後天性フィブリノゲン欠乏症に対応、欧州で順次展開へ
Biotestの高純度フィブリノゲン濃縮製剤がドイツ当局で初承認され、先天性およ…
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