グローバル無作為化臨床試験における立ち上げ遅延の要因についての総説。
文献レビューを実施。主な要因は、規制、契約と予算、保険、治験薬、治験施設の特定と選択、治験施設の活動促進、非効率的なプロセスや落とし穴など。チェックリストを使用することで、臨床試験管理者は多少の遅れを軽減し、できるだけ早く臨床試験を開始することができると指摘。
Lai J, Forney L, Brinton DL, Simpson KN. Drivers of Start-Up Delays in Global Randomized Clinical Trials. Ther Innov Regul Sci. 2020 Sep 21:1–16. doi: 10.1007/s43441-020-00207-2. Epub ahead of print. PMID: 32959207; PMCID: PMC7505220.
