ロシュ社は、網膜静脈閉塞症（RVO）患者におけるVabysmoの視力改善および網膜液減少効果を評価した2つのグローバル第III相試験、BALATONおよびCOMINOから良好な結果を得たと発表した。
この試験では、Vabysmoはafliberceptと比較して視力改善効果は非劣性で、ベースラインからの網膜液の減少が確認された。
RVOの適応症で承認されれば、血管新生加齢黄斑変性症、糖尿病黄斑浮腫に次ぐVabysmoの3番目の適応症となる。
同社は、米国FDAおよび欧州医薬品庁を含む各医療当局に承認申請する予定だという。
New phase III data show Roche’s Vabysmo rapidly improved vision and reduced retinal fluid in people with retinal vein occlusion (RVO)
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2023-02-10