米国食品医薬品局（FDA）は、ファイザー社の医薬品アブロシチニブ（商品名CIBINQO）について、生物学的製剤を含む他の全身用医薬品で十分に疾患がコントロールできない、あるいはそれらの使用が望ましくない難治性、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の12歳から18歳未満の青年に対象を拡大することを承認した。
従来、CIBINQOは、18歳以上の成人のみを対象として承認されていた。
今回の承認は、同疾患を有する青少年に新たな全身性経口剤の選択肢を提供するものになる。
第3相無作為化プラセボ対照臨床試験であるJADE TEENのデータに基づいて安全性と有効性は判断された。
FDA Approves Pfizer’s Supplemental New Drug Application for CIBINQO® (abrocitinib)