ノバルティス社、鎌状赤血球症を対象としたクリザンリズマの第III相STAND試験に関する最新情報を発表

ステラ・メディックス

2年前

ノバルティス社は、クリザンリズマブの鎌状赤血球症の血管閉塞症（疼痛発作）への安全性と有効性を評価した第III相STAND試験の最新情報を提供した。これは2023年1月27日に発表された。

同試験の速報結果では、クリザンリズマブはプラセボと比較して無作為化後1年間の血管閉塞症の年換算発生率の抑制に統計的に有意な優越性を示さないことが示唆された。クリザンリズマブ5mg/kgまたは7.5mg/kgとプラセボ間で統計的有意差は認められなかった。

これらの結果は、プラセボに対するクリザンリズマブ5.0mg/kgの優越性を示した前回のSUSTAIN試験の結果と矛盾した。ただし、安全性に関する新たな懸念は確認されなかった。

欧州医薬品庁（EMA）は同剤の審査を開始し、ノバルティス社は規制当局と協力していくという。