ヴィアトリス、米国と日本で4つの規制マイルストーン達成 ジェネリックから遺伝子治療まで多層的展開
ヴィアトリスは、米国および日本においてオクトレオチド後発品のFDA承認、低用量エ…
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セクション：技術
アルボテックとテバ、アフリベルセプトのバイオシミラーAVT06で米国市場参入へ 2026年にも販売開始の可能性
アルボテックとテバは、抗VEGF製剤アフリベルセプト（商品名アイリーア）のバイオ…
大塚製薬、フェニルケトン尿症を対象とする経口治療薬レピナトラビットの第3相国際試験を開始
大塚製薬は、フェニルケトン尿症（PKU）を対象とした経口小分子化合物レピナトラビ…
アステラス製薬の細胞治療自動化システム「Maholo」、米FDAより先進的製造技術指定を取得
アステラス製薬は、細胞治療の製造自動化を目指すロボティクス技術「Maholo」に…
アステラスとファイザー、筋層浸潤性膀胱がんに対するパドセブ＋ペムブロリズマブ併用療法で生存期間を有意に延長
アステラス製薬とファイザーは、筋層浸潤性膀胱がんに対するパドセブ（エンホルツマブ…
第一三共、ダトポタマブ デルクステカンの一次治療適応で欧州承認申請が受理 免疫療法対象外TNBCに新たな選択肢
第一三共は、抗TROP2抗体薬物複合体ダトポタマブ デルクステカン（Dato-D…
第一三共、HER2陽性乳がんの一次治療におけるエンハーツとペルツズマブの併用療法が米国で承認取得
第一三共は、抗HER2抗体薬物複合体エンハーツ（一般名：トラスツズマブ デルクス…
セルヴィエ、物流効率と社会的責任を両立するCSR戦略を公開 環境配慮と包摂的雇用を推進
セルヴィエは、物流効率と社会的責任（CSR）を両立させる取り組みを紹介。エコディ…
グリフォルスの新規フィブリノゲン製剤FESILTY、先天性フィブリノゲン欠乏症に対するFDA承認を取得
グリフォルスは、先天性フィブリノゲン欠乏症（CFD）による急性出血に対する新規フ…
グリフォルス、エジプトで血漿医薬品の全工程にEMA認証取得 アフリカ・中東で初の欧州基準モデル構築
グリフォルスは、エジプトにおける血漿由来医薬品の全バリューチェーンで欧州医薬品庁…
中外製薬創製の経口GLP-1作動薬、肥満治療における維持効果を第3相試験で確認
中外製薬が創製した経口GLP-1受容体作動薬オルホルグリプロンが、Eli Lil…
異染性白質ジストロフィーが米国RUSPに追加、Orchard Therapeuticsが公衆衛生の前進を評価
Orchard Therapeutics（協和キリングループ）は、異染性白質ジス…
イーライリリーと田辺ファーマ、肥満症のスティグマに向き合うゲーム型研修ツールを無料公開
イーライリリーと田辺ファーマが、肥満症に対する無意識の偏見や多因子性の理解を促す…
ファイザー、HER2陽性転移性乳がんでTUKYSA追加により一次維持療法のPFSを大幅延長
ファイザーは第3相HER2CLIMB-05試験で、HER2陽性転移性乳がんの一次…
ロシュ、経口SERDギレデストラントがER陽性早期乳がんで再発・死亡リスクを有意に低減
ロシュは第III相lidERA Breast Cancer試験で、経口SERDギ…
ロシュ、膣炎診断向け新PCR検査でCEマーク取得
ロシュは、細菌性膣症およびカンジダ膣炎の原因菌・真菌を単一の膣スワブで同時検出で…
欧州委員会、活動性ループス腎炎に対しオビヌツズマブ併用療法を承認
欧州委員会は、抗CD20抗体オビヌツズマブを用いた併用療法を、成人の活動性ループ…
ロシュ、モスネツズマブ併用療法がリンパ腫の早期治療ラインで有効性を示唆
ロシュは米国血液学会年次総会で、二重特異性抗体モスネツズマブを用いた複数の臨床試…
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