J＆J、早期アルツハイマー病を対象としたAuτonomy試験を中止 主要評価項目に統計的有意差届かず
Johnson ＆ Johnsonは、posdinemabによる精密介入を検証す…
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セクション：技術
Novartis、2025〜2030年の売上CAGRを5〜6％に上方修正 Kisqali・Scemblix含む30超の高価値候補薬が成長を牽引
Novartisは2025〜2030年の売上成長見通しをCAGR＋5〜6％へ引き…
Novartis、米ノースカロライナ州に旗艦製造ハブ建設へ：バイオ医薬品からxRNA技術まで一括生産体制を強化
Novartisはノースカロライナ州に新たな製造ハブを建設し、生物製剤、無菌包装…
Merck、ASH 2025で血液がん新薬MK-1045・bomedemstat・nemtabrutinibなど20超の新データを発表
MerckはASH 2025にて、CD19xCD3 T細胞エンゲージャーMK-1…
Merck、Tutanotaによる株式ミニ・テンダー・オファーの拒否を株主に推奨：市場価格を大幅に下回る条件に警鐘
Merckは、Tutanota LLCによるMerck株100万株を対象としたミ…
MerckのKEYTRUDA／QLEX＋Padcev、シスプラチン不適格筋層浸潤性膀胱がんに対する周術期治療としてFDA承認
Merckは、KEYTRUDA点滴および皮下注製剤QLEXが、抗体薬物複合体Pa…
メルクのDOR/ISL、HIV初回治療で非劣性 第3相で良好な有効性と安全性を示す
ドラビリン／イスラトラビル（DOR/ISL）の第3相試験で、HIV-1感染の治療…
KEYTRUDA皮下投与型がEUで承認、がん治療で初の1分投与可能な免疫チェックポイント阻害薬
メルクのKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）皮下投与型が欧州委員会により承認。従…
GSK子会社TESARO、ドスタルリマブを巡りAnaptysBioを提訴 契約違反によりライセンス終了を主張
TESARO（GSKの子会社）は、がん免疫薬ドスタルリマブ（商品名ジェンペルリ）…
GSKとLTZ、マイロイド細胞エンゲージャーのがん治療開発で提携 初の前臨床候補を含む最大4品目を視野に
GSKは、免疫療法スタートアップのLTZ Therapeuticsと、血液がんお…
アストラゼネカ、メリーランド州に20億ドルを投資へ 製造拠点拡張と2,600人雇用を発表
アストラゼネカは、がんや希少疾患治療薬の製造能力強化のため、米国メリーランド州に…
Koselugo（セルトメチニブ）、神経線維腫症1型成人患者に対する初のFDA承認薬に — 第3相KOMET試験結果に基づく
アストラゼネカ傘下のアレクシオンは、神経線維腫症1型（NF1）に伴う症候性・手術…
Eli Lilly、フィラデルフィアにLilly Gateway Labs新拠点を開設へ｜バイオテック支援強化
Eli Lillyは、フィラデルフィア中心部に44,000平方フィートのLill…
タラタマブ（Imdelltra）、再発小細胞肺がんでFDA完全承認｜生存期間を5.3か月延長
Amgenのタラタマブ（Imdelltra）が、広範期小細胞肺がんに対する第3相…
セマグルチド、アルツハイマー病の第3相試験で疾患進行抑制効果示せず：evoke／evoke+結果発表
Novo Nordiskは、セマグルチドのアルツハイマー病第3相試験（evoke…
FXIa阻害薬アスンデキサン、脳卒中再発予防で第3相試験成功 虚血性脳卒中リスクを有意に低減し、大出血リスクを増加させず
アスンデキサンが第3相試験で二次脳卒中予防に成功。虚血性脳卒中リスクを有意に低減…
HYRNUO（sevabertinib）が米FDAの加速承認取得 HER2変異進行非小細胞肺がんに対する初の可逆的TKI治療薬
Bayerの可逆的チロシンキナーゼ阻害薬HYRNUO（sevabertinib）…
Lynkuet（エリンザネタント）、EUで承認 閉経および乳がん内分泌療法に伴う中等度～重度VMSに対応する初のホルモンフリー治療薬
Lynkuet（エリンザネタント）は、NK-1／NK-3受容体を標的とする経口非…
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