欧州委員会、SMA治療薬SPINRAZA（ヌシネルセン）の高用量レジメンを承認──迅速ローディングと4カ月維持投与、DEVOTE試験で運動機能改善
バイオジェンは、脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬SPINRAZA（ヌシネルセン）の…
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タグ：欧州承認
グセルクマブ、小児乾癬で欧州初承認
グセルクマブが、6歳以上の中等症〜重症の小児・青少年に対する尋常性乾癬治療として…
Biotestの高純度フィブリノゲン濃縮製剤がドイツで初承認、先天性・後天性フィブリノゲン欠乏症に対応、欧州で順次展開へ
Biotestの高純度フィブリノゲン濃縮製剤がドイツ当局で初承認され、先天性およ…
PI3K阻害薬イトベビ、PIK3CA変異乳がんでEU承認、初のOS延長
イナボリシブ（商品名イトベビ）がER陽性・HER2陰性・PIK3CA変異を有する…
ダラツムマブ、高リスクくすぶり型多発性骨髄腫の初の治療薬としてEU承認、進行抑制確認
ダラツムマブ（ダーズレックス）が高リスクくすぶり型多発性骨髄腫への初の治療薬とし…
GSKのブレンレップ、EUで2レジメンの再発・難治性多発性骨髄腫薬として承認
GSKのブレンレップ（ベランタマブ マフォドチン）が、DREAMM-7およびDR…
ビンゼレックス、欧州で化膿性汗腺炎への初のIL-17A・IL-17F阻害薬として承認
UCBのビメキズマブ（商品名BIMZELX、ビンゼレックス）が、中等度から重度の…
欧州で初のBCMA標的CAR-T療法、カービクティが再発・難治性多発性骨髄腫薬として承認
シルタカブタゲン オートルユーセル（シルタセル、cilta-cel、商品名CAR…
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