AbbVie、IL-23阻害薬リサンキズマブの第3相AFFIRM試験トップライン発表 クローン病でCDAI寛解55％
AbbVieは第3相AFFIRM試験で、IL-23阻害薬リサンキズマブ（SKYRIZI）の皮下注導入療法が中等症〜重症クローン病でCDAI臨床的寛解55％、…
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タグ：生物学的製剤
GSK、depemokimab（Exdensur）がEU承認 重症喘息（type 2炎症）と重症CRSwNPに年2回投与の新規選択肢
GSKのdepemokimab（Exdensur）が欧州委員会により承認。type 2炎症を伴う重症喘息および重症CRSwNPを対象に、6カ月ごとの年2回投…
GSK、ヌーカラ（メポリズマブ）が欧州でCOPDの追加維持療法に承認──第3相MATINEEで増悪率を有意に低減
GSKは2026年2月6日、ヌーカラ（一般名：メポリズマブ）が血中好酸球高値の慢性閉塞性肺疾患（COPD）成人に対する追加維持療法として欧州で承認されたと発…
Sanofiのamlitelimab、第3相SHOREで主要評価項目達成──COAST 2は地域別estimandで結果分かれる、アトピー性皮膚炎申請計画を整理
Sanofiが2026年1月23日に公表した抗OX40リガンド抗体amlitelimabの第3相SHOREおよびCOAST 2、第2相ATLANTISの結果…
GSK、Exdensurが日本で重症喘息およびCRSwNPに承認──年2回投与のdepemokimabが第3相SWIFT／ANCHORで有効性示す
GSKは、日本でExdensur（depemokimab）が重症／難治性気管支喘息および標準治療で不十分な慢性副鼻腔炎（CRSwNP）に承認されたと発表。S…
デュピルマブ、小児喘息（6〜11歳）に日本承認
小児喘息では、吸入ステロイドや気管支拡張薬などの既存治療を行っても症状が残る場合がある。Regeneron PharmaceuticalsとSanofiは、…
デペモキマブ、米国で重症喘息治療としてFDA承認
重症喘息は標準治療を行っても増悪を繰り返すことがあり、 医療資源の利用や患者負担が課題とされている。 特に好酸球性表現型を伴う重症喘息では、生物学的製剤によ…
デペモキマブ、英国で喘息および慢性副鼻腔炎治療として承認
喘息および鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎は、再燃や増悪を繰り返す慢性炎症性疾患であり、 長期管理における治療負担が課題とされている。
Saphnelo皮下注自己投与製剤、全身性エリテマトーデスでEU承認
全身性エリテマトーデスは、慢性的に経過し再燃を繰り返す自己免疫疾患であり、長期治療における継続性と利便性が課題とされてきた。
欧州委員会、活動性ループス腎炎に対しオビヌツズマブ併用療法を承認
ループス腎炎は全身性エリテマトーデスに伴う重篤な腎障害であり、進行すると透析や腎移植が必要となる場合がある。欧州委員会は、抗CD20モノクローナル抗体オビヌ…
GSKのNucala、好酸球性COPDでCHMP肯定的見解を取得
GSKは、抗IL-5モノクローナル抗体Nucala（mepolizumab）について、 欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が、 好酸球数が上昇…
GSKのdepemokimab、重症喘息およびCRSwNPでCHMP肯定的見解を取得
GSKは、同社が開発中のIL-5標的生物学的製剤depemokimabについて、 欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が承認を推奨する肯定的見解…
デュピルマブがEUで慢性特発性じんましん（CSU）に承認──約10年ぶりの標的治療薬
慢性特発性じんましんは、抗ヒスタミン薬のみでは十分に症状が改善しない例が存在し、治療選択肢の拡大が求められていた。今回の承認により、IL-4とIL-13シグ…
Dupixent、AFRSを対象とする第3相試験で全評価項目を達成 FDAが優先審査を受理
AFRSは、真菌へのアレルギー反応により慢性の副鼻腔炎を引き起こすⅡ型炎症性疾患で、温暖湿潤地域に多い。既存治療は手術や長期ステロイドが主で再発率が高く、有…
デュピクセントが2025年Prix Galien USA「Best Biotechnology Product」を受賞、タイプ2炎症治療で国際的評価
デュピクセントは、IL-4/IL-13経路を同時に抑制する抗体として、アトピー性皮膚炎や喘息、好酸球性食道炎、慢性副鼻腔炎（鼻茸合併）など多様なタイプ2炎症…
ガザイバ、ループス腎炎でFDA承認、第3相で完全腎反応率を改善
ループス腎炎は、全身性エリテマトーデス（SLE）の重篤な合併症であり、放置すると腎不全に至ることもある。今回承認されたガザイバは、B細胞上のCD20抗原を標…
リンヴォック、TNF阻害剤不応の関節リウマチでヒュミラに対する優越性を示す
関節リウマチは慢性的な炎症性自己免疫疾患であり、腫瘍壊死因子（TNF）阻害薬が一次治療として広く用いられているが、一部の患者では効果不十分または不耐容が課題…
ニポカリマブ、シェーグレン症候群で有意な疾患活動性改善、第2相がLancet掲載
シェーグレン病は自己抗体産生と慢性炎症を特徴とする自己免疫疾患であり、現時点で根本的な治療薬は承認されていない。ニポカリマブは、FcRn（新生児Fc受容体）…
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