European Commission、アミバンタマブ皮下投与の追加レジメン（Q3W／Q4W）を承認 EGFR変異陽性進行NSCLCで皮下投与の適用枠拡大（J&J）
European Commission（EC）は、アミバンタマブ（RYBREVANT）の皮下投与について追加レジメン（Q3W／Q4W）を承認し、従来の静脈内…
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タグ：皮下投与
全身性エリテマトーデス治療薬アニフロルマブ（サフネロ）皮下投与の米承認申請にFDAがCRL発行──AstraZenecaが追加情報提出、TULIP-SC第3相結果と今後の審査見通しを整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の情報を中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。本記…
中外製薬、NXT007への休薬なし切り替えで忍容性を報告──第１／２相NXTAGE試験パートC、血友病Aで第３相３試験を計画
中外製薬はEAHAD 2026で、第１／２相NXTAGE試験パートCとしてエミシズマブから休薬期間なしにNXT007へ切り替えたデータを公表。血栓塞栓事象な…
AstraZeneca、Saphnelo皮下自己投与が第III相TULIP-SCで有効性示す──SLEでBICLA改善とステロイド減量を報告
AstraZenecaは、Saphnelo（anifrolumab）皮下自己投与を評価した第III相TULIP-SC試験の論文結果を公表。Week52のBI…
武田薬品とHalozyme、ENTYVIO（vedolizumab）にENHANZE技術を適用するグローバル提携・ライセンス契約──IBD治療の柔軟性と患者体験向上へ
武田薬品工業（Takeda）はHalozyme Therapeuticsと、ENHANZE（rHuPH20）ドラッグデリバリー技術をvedolizumab（…
KEYTRUDA皮下投与型がEUで承認、がん治療で初の1分投与可能な免疫チェックポイント阻害薬
Keytruda皮下投与製剤は、ペムブロリズマブとベラヒアルロニダーゼアルファを含む溶液型注射剤であり、従来の静脈内点滴と比較して、投与時間の短縮と投与環境…
キイトルーダ、欧州で皮下投与承認勧告と頭頸部がん周術期治療の適応追加に肯定的意見
Merckは2025年9月19日、抗PD-1抗体製剤ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）について、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）か…
GSK、脂肪性肝疾患治療薬エフィモスフェルミン買収 FGF21アナログで第3相へ
GSKは、ボストン・ファーマシューティカルズから、脂肪性肝疾患（SLD）の進行抑制を目的とした開発中の新薬候補であるエフィモスフェルミン（efimosfer…
ニボルマブ皮下投与製剤に対するCHMPの肯定的見解、静脈内投与と同等の効果と安全性
Bristol Myers Squibbは、ニボルマブ（商品名オプジーボ）の皮下投与製剤について、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）より…
ペムブロリズマブ皮下投与、第3相試験で薬物動態非劣性――治療時間と医療負担を大幅短縮
Merckは、進行非小細胞肺がん（NSCLC）の一次治療として、皮下投与型のペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）を静脈内投与と比較する第3相試験「3475…
EGFR変異非小細胞肺がん、皮下投与型アミバンタマブBLAをFDA提出
Johnson & Johnsonは、EGFR変異非小細胞肺がん患者を対象とした皮下投与型アミバンタマブの生物製剤承認申請をFDAに提出。第3相試験PALO…
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