Novartis、レミブルチニブの第3相RemINDで慢性誘発性蕁麻疹（CIndU）の主要評価項目達成 3サブタイプでWeek 12完全奏効がプラセボ上回る
Novartisは経口BTK阻害薬レミブルチニブの第3相RemIND試験で、慢性…
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タグ：第3相試験
AbbVie、ベネトクラクス＋アカラブルチニブ併用が未治療CLLでFDA承認 第3相AMPLIFYでPFS35％改善
AbbVieは、ベネトクラクス（VENCLEXTA）とアカラブルチニブの併用療法…
Roche、原発性膜性腎症でオビヌツズマブが第3相MAJESTY試験の一次エンドポイント達成 104週完全寛解でタクロリムス上回る
Rocheは原発性膜性腎症を対象とした第3相MAJESTY試験で、オビヌツズマブ…
Pfizer、BRAF V600E変異mCRCの一次治療でPFS改善：第3相BREAKWATERコホート3（BRAFTOVI＋ERBITUX＋FOLFIRI）
Pfizerは、第3相BREAKWATER試験コホート3で、未治療BRAF V6…
AbbVie、upadacitinib（RINVOQ）を非分節型白斑でFDA・EMAに申請──第3相Viti-UpでT-VASI 50／F-VASI 75達成
AbbVieは、JAK阻害薬upadacitinib（RINVOQ 15mg 1…
Novartis、Vanrafia（アトラセンタン）第3相ALIGN最終結果：IgA腎症で腎機能低下の抑制を支持
NovartisはIgA腎症（IgAN）成人を対象とした第3相ALIGN最終結果…
GSK、テリルジー・エリプタを中国で喘息に適応追加──成人のコントロール不良喘息で承認、CAPTAIN第3相のFEV1改善を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分…
リルザブルチニブ、温式自己免疫性溶血性貧血でFDAブレークスルーセラピー指定──日本でも希少疾病用医薬品指定、LUMINA試験を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分…
ベングルスタット、第3相LEAP2MONOで3型ゴーシェ病の神経症状改善を確認──PERIDOTは未達、希少リソソーム病開発の現状を整理
サノフィが2026年2月2日に公表したグルコシルセラミド合成酵素阻害薬ベングルス…
Sanofiのamlitelimab、第3相SHOREで主要評価項目達成──COAST 2は地域別estimandで結果分かれる、アトピー性皮膚炎申請計画を整理
Sanofiが2026年1月23日に公表した抗OX40リガンド抗体amlitel…
全身性エリテマトーデス治療薬アニフロルマブ（サフネロ）皮下投与の米承認申請にFDAがCRL発行──AstraZenecaが追加情報提出、TULIP-SC第3相結果と今後の審査見通しを整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライ…
アストラゼネカ、Imfinzi＋FLOT周術期治療でCHMPがEU承認推奨──切除可能胃がん／GEJがんでEFS・OS改善（MATTERHORN第III相）
アストラゼネカは、Imfinzi（デュルバルマブ）＋FLOTによる周術期治療につ…
Boehringer Ingelheim、TRPC6阻害薬apecotrepが第II相でFSGSの蛋白尿40％低減──The Lancet掲載・第III相進行中
Boehringer Ingelheimは、一次性FSGSを対象とした第II相試…
Novo Nordisk、CagriSemaが第3相REIMAGINE 2でsemaglutideに優越──HbA1c最大1.91％低下・体重14.2％減少
Novo Nordiskは、第3相REIMAGINE 2試験（68週、2728例…
Bayer、asundexianがOCEANIC-STROKEで虚血性脳卒中26％低減──ISTH主要出血は増加示さず
Bayerは、第3相OCEANIC-STROKE試験において第XIa因子阻害薬a…
中国NMPA、darolutamide＋ADTをmHSPCに承認──ARANOTEでrPFS改善（HR 0.54）
Bayerは2026年2月3日、中国NMPAがdarolutamide（Nube…
Bayer、finerenoneがLVEF 40％以上の心不全でCHMP肯定的見解──FINEARTS-HFに基づきEU承認勧告
Bayerは、非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬finerenone…
Bayer、ECR 2026で低用量MRI造影剤gadoquatrane第3相データ発表へ──ガドリニウム用量60％削減
BayerはECR 2026において、低用量マクロ環状ガドリニウム系MRI造影剤…
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