AbbVie、IL-23阻害薬リサンキズマブの第3相AFFIRM試験トップライン発表 クローン病でCDAI寛解55％
AbbVieは第3相AFFIRM試験で、IL-23阻害薬リサンキズマブ（SKYR…
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タグ：第3相試験
Roche、BTK阻害薬fenebrutinibが第3相FENhance 1でRMSのARRを51％低下 MSでRMS／PPMS両適応狙う
RocheはBTK阻害薬fenebrutinibの第3相FENhance 1試験…
Pfizer、PADCEV＋Keytruda周術期併用が第3相EV-304でEFS・OS有意改善 シスプラチン適格MIBCで新標準候補
PfizerとAstellasは、PADCEV（enfortumab vedot…
AstraZeneca、Calquence＋venetoclaxが未治療CLL／SLLで米国承認 オール経口・固定14か月レジメン
AstraZenecaは、acalabrutinib（Calquence）＋ve…
BMS、RRMM向けIberDdのNDAが米FDAに受理 MRD陰性率を根拠にBTD・優先審査、PDUFAは2026年8月17日
BMSは再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対するIberDd（iberdom…
GSK、LATITUDE第3相でCabenuvaが経口ARTよりレジメン失敗を有意に低減 アドヒアランス課題集団で48週データ
第3相LATITUDE試験で、長期作用型注射Cabenuva（cabotegra…
Merck、RSV予防用クレスロビマブの第3相SMARTで第2シーズン高リスク児データを発表 PK外挿に基づく有効性評価へ
Merckは、RSV予防用長時間作用型モノクローナル抗体クレスロビマブの第3相S…
Novartis、レミブルチニブの第3相RemINDで慢性誘発性蕁麻疹（CIndU）の主要評価項目達成 3サブタイプでWeek 12完全奏効がプラセボ上回る
Novartisは経口BTK阻害薬レミブルチニブの第3相RemIND試験で、慢性…
AbbVie、ベネトクラクス＋アカラブルチニブ併用が未治療CLLでFDA承認 第3相AMPLIFYでPFS35％改善
AbbVieは、ベネトクラクス（VENCLEXTA）とアカラブルチニブの併用療法…
Roche、原発性膜性腎症でオビヌツズマブが第3相MAJESTY試験の一次エンドポイント達成 104週完全寛解でタクロリムス上回る
Rocheは原発性膜性腎症を対象とした第3相MAJESTY試験で、オビヌツズマブ…
Pfizer、BRAF V600E変異mCRCの一次治療でPFS改善：第3相BREAKWATERコホート3（BRAFTOVI＋ERBITUX＋FOLFIRI）
Pfizerは、第3相BREAKWATER試験コホート3で、未治療BRAF V6…
AbbVie、upadacitinib（RINVOQ）を非分節型白斑でFDA・EMAに申請──第3相Viti-UpでT-VASI 50／F-VASI 75達成
AbbVieは、JAK阻害薬upadacitinib（RINVOQ 15mg 1…
Novartis、Vanrafia（アトラセンタン）第3相ALIGN最終結果：IgA腎症で腎機能低下の抑制を支持
NovartisはIgA腎症（IgAN）成人を対象とした第3相ALIGN最終結果…
GSK、テリルジー・エリプタを中国で喘息に適応追加──成人のコントロール不良喘息で承認、CAPTAIN第3相のFEV1改善を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分…
リルザブルチニブ、温式自己免疫性溶血性貧血でFDAブレークスルーセラピー指定──日本でも希少疾病用医薬品指定、LUMINA試験を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分…
ベングルスタット、第3相LEAP2MONOで3型ゴーシェ病の神経症状改善を確認──PERIDOTは未達、希少リソソーム病開発の現状を整理
サノフィが2026年2月2日に公表したグルコシルセラミド合成酵素阻害薬ベングルス…
Sanofiのamlitelimab、第3相SHOREで主要評価項目達成──COAST 2は地域別estimandで結果分かれる、アトピー性皮膚炎申請計画を整理
Sanofiが2026年1月23日に公表した抗OX40リガンド抗体amlitel…
全身性エリテマトーデス治療薬アニフロルマブ（サフネロ）皮下投与の米承認申請にFDAがCRL発行──AstraZenecaが追加情報提出、TULIP-SC第3相結果と今後の審査見通しを整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライ…
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