FDA、ソーティクツ（デュークラバシチニブ）を乾癬性関節炎の治療薬として承認 初の経口TYK2阻害薬として適応拡大
米国FDAは、Bristol Myers Squibbの選択的TYK2阻害薬「ソ…
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タグ：自己免疫疾患
Roche、オビヌツズマブがSLE第3相ALLEGORY試験で主要評価項目達成 SRI-4達成率76.7％、NEJM掲載
Rocheの抗CD20抗体オビヌツズマブ（ガザイバ／Gazyvaro）が全身性エ…
J&JのFcRn抗体ニポカリマブ、全身性エリテマトーデスでFDAファストトラック指定 第2相JASMINE結果を根拠
Johnson & Johnsonは、FcRn阻害抗体ニポカリマブが全身性エリテ…
Roche、原発性膜性腎症でオビヌツズマブが第3相MAJESTY試験の一次エンドポイント達成 104週完全寛解でタクロリムス上回る
Rocheは原発性膜性腎症を対象とした第3相MAJESTY試験で、オビヌツズマブ…
全身性エリテマトーデス治療薬アニフロルマブ（サフネロ）皮下投与の米承認申請にFDAがCRL発行──AstraZenecaが追加情報提出、TULIP-SC第3相結果と今後の審査見通しを整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライ…
バイオジェン、リチフィリマブが皮膚ループスでFDAブレークスルー指定──BDCA2標的の第3相は2027年読出し予定
バイオジェンは、BDCA2を標的とするヒト化IgG1抗体リチフィリマブ（BIIB…
Novartis、シェーグレン病に対するianalumabでFDAブレークスルー指定を取得──BAFF-R阻害＋B細胞枯渇のデュアル作用に注目
Novartisのianalumabがシェーグレン病を対象にFDAのBreakt…
J&J、FcRnブロッカーnipocalimabがSLEで第2相試験成功──主要評価項目達成で第3相へ
Johnson & Johnsonは、FcRn阻害薬nipocalimabが全身…
Saphnelo皮下注自己投与製剤、全身性エリテマトーデスでEU承認
AstraZenecaは、全身性エリテマトーデス（SLE）治療薬Saphnelo…
欧州委員会、活動性ループス腎炎に対しオビヌツズマブ併用療法を承認
欧州委員会は、抗CD20抗体オビヌツズマブを用いた併用療法を、成人の活動性ループ…
ノバルティス、免疫性血小板減少症でイアナルマブ併用療法が疾患コントロール期間を有意に延長
ノバルティスは、原発性免疫性血小板減少症を対象とした第3相VAYHIT2試験にお…
アムジェンのUPLIZNA、全身型重症筋無力症でFDA承認を取得
アムジェンは、全身型重症筋無力症を対象にCD19陽性B細胞を標的とするUPLIZ…
ニポカリマブ、欧州委員会が一般全身型重症筋無力症（gMG）の追加療法として承認
ニポカリマブ（IMAAVY）が、抗AChR抗体陽性および抗MuSK抗体陽性の一般…
献血グロベニン－I静注用が出荷停止へ──日本臨床免疫学会が代替供給情報を周知、医療現場に投与見直しを要請
献血グロベニン－I静注用2500mg・5000mgが2025年10月出荷分で停止…
武田薬品、IgA腎症治療候補メザギタマブで治療終了18カ月後も腎機能維持を確認
武田薬品のメザギタマブ（TAK-079）は、IgA腎症患者において治療終了後18…
ベーリンガーインゲルハイム、CDR-Lifeと抗体CDR111のライセンス契約を締結―自己免疫疾患を標的とした三特異性抗体の開発を加速
ベーリンガーインゲルハイムは、CDR-Lifeと三特異性抗体CDR111のグロー…
Labcorp、Inspira Healthと臨床検査で提携 ― 南ニュージャージー地域の医療DXを強化
米LabcorpがInspira Healthと戦略的提携を締結。南ニュージャー…
イアナルマブ、第3相NEPTUNUS試験で主要評価項目達成 シェーグレン病の疾患活動性と患者負担を改善
ノバルティスは、抗BAFF-R抗体イアナルマブのグローバル第3相NEPTUNUS…
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