びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | STELLANEWS.LIFE

ロシュ、再発・難治性DLBCLでグロフィタマブ併用が全生存期間を有意に延長

ステラ・メディックス — Sun, 14 Dec 2025 12:37:21 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
ロシュは、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とした第3相STARGLO試験の3年追跡解析において、グロフィタマブとGemOx併用療法が全生存期間を有意に延長したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

第3相STARGLO試験の3年追跡で全生存期間が約2倍に延長
自家造血幹細胞移植非適応の再発・難治例が対象
安全性は既知のプロファイルと一致し、新たな懸念は示されなかった

概要

再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫は進行が速く、治療選択肢が限られている。STARGLO試験では、CD20とCD3を標的とする二重特異性抗体グロフィタマブと化学療法GemOxの併用が、従来の抗CD20抗体併用療法と比較して生存転帰を改善するかが検証された。

詳細

発表元→ ロシュ
発表日→ 2025年12月8日
対象疾患→ 再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
研究の背景→ 移植非適応例における治療成績向上の必要性
試験デザイン→ 第3相試験（STARGLO）。多施設共同、無作為化、非盲検
一次エンドポイント→ 全生存期間
主要結果→ 全生存期間中央値は25.5カ月対12.5カ月
安全性→ 主な有害事象はサイトカイン放出症候群で、新規シグナルは確認されなかった
臨床的含意→ 移植非適応例における治療選択肢拡大
制限事項→ 非盲検試験である点
次のステップ→ 他治療ラインや他疾患での追加検証

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

移植非適応の再発・難治例で全生存期間の明確な延長が示され、臨床的意義は高いと考えられる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Phase III study showed prolonged overall survival at three years
Targeted patients not eligible for transplant
No new safety concerns identified

中文摘要

注：AI辅助生成。

三期研究显示总体生存期延长
适用于不适合移植的患者
未发现新的安全性问题

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

तीसरे चरण के अध्ययन में समग्र जीवित रहने में सुधार
प्रत्यारोपण के लिए अनुपयुक्त रोगियों पर केंद्रित
कोई नई सुरक्षा समस्या नहीं पाई गई

参考文献

ロシュプレスリリース

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-12-08

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オドロネクスタマブ、再発・難治性FLおよびDLBCL治療薬として欧州で承認

ステラ・メディックス — Sun, 08 Sep 2024 14:33:25 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品業界やバイオテクノロジーに関する最新の研究成果と承認情報を提供するプラットフォームである。本サイトでは、医薬品や治療法に関する最新の進展を専門的な観点から解説している。今回の注目記事は、欧州で承認された新しい抗がん剤について。

オドロネクスタマブ（odronextamab、商品名Ordspono、オルドスポノ）が欧州での再発・難治性（R/R）の濾胞性リンパ腫（FL）およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の治療薬として承認

第1相および第2相試験からのデータが承認の根拠

CAR-T療法後の患者にも有効性が示される

Regeneron Pharmaceuticalsは、欧州委員会（EC）がオドロネクスタマブを成人患者のR/RのFLおよびDLBCLに対する治療薬として承認したと発表した。これは、同薬の世界初の承認となり、2回以上の全身療法を経た患者に対する新たな治療選択肢となる。

発表元→Regeneron Pharmaceuticals
発表日→2024年8月26日
研究の目的→R/RのFLおよびDLBCLに対する治療としてのオドロネクスタマブの有効性を評価すること
臨床試験→第1相試験ELM-1および第2相試験ELM-2は、多施設共同で実施され、プラセボと比較してオドロネクスタマブの有効性と安全性を評価した
結果の要約→FLでは客観的奏効率（ORR）が80％、完全奏功率（CR）が73％、DLBCLではORRが52％、CRが31％を示した
副作用→主な副作用はサイトカイン放出症候群（CRS）、好中球減少症、発熱、貧血、血小板減少症、下痢、COVID-19感染などである

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AbbVie、エプキンリが再発・難治性濾胞性リンパ腫にEU承認

ステラ・メディックス — Thu, 05 Sep 2024 11:58:14 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術や医薬品分野における最新の研究成果を専門的な視点で紹介し、持続可能な情報提供を目指すメディアである。読者に対して毎日更新される情報の中から重要なニュースを提供し、がん治療や新しい医薬品開発に関する重要な知見を提供している。今回の記事では、以下の内容を紹介する。

AbbVieのエプコリタマブ（商品名TEPKINLY、エプキンリ）が再発・難治性濾胞性リンパ腫（FL）に対する欧州委員会（EC）の承認を取得

エプコリタマブは再発・難治性FLおよびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対して初めて単剤での皮下注射治療として承認されたT細胞エンゲージング二重特異性抗体

第1/2相試験EPCORE NHL-1で示された高い奏効率と良好な安全性プロファイルに基づいて承認

AbbVieは、欧州委員会からエプコリタマブに対する承認を受けたことを発表した。この承認は、再発・難治性の濾胞性リンパ腫（FL）を対象としており、二重特異性抗体としてT細胞を誘導するエプコリタマブは、欧州連合（EU）で初めてこの疾患に対する単剤療法として承認された。この薬剤は、再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）にも適用される。

発表元→AbbVie
発表日→2024年8月19日
研究の目的→再発・難治性FLおよびDLBCLに対する治療効果と安全性の評価
試験の名称→EPCORE NHL-1
試験の概要→第1/2相試験において、エプコリタマブが再発・難治性FL患者に対して高い奏効率と良好な安全性を示した
結果の要約→エプコリタマブを投与された患者の全奏効率（ORR）83％を示し、63％が寛解（CR）を達成した。

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コルムビ、再発または難治性DLBCL治療の第3相試験STARGLOで全生存期間延長

ステラ・メディックス — Mon, 24 Jun 2024 10:21:44 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、Rocheが発表した再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に関する第3相試験STARGLOの結果について紹介する。

Rocheが再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の治療に関する第3相試験STARGLOの結果を発表

グロフィタマブ（Glofitamab、商品名Columvi、コルムビ）とゲムシタビンおよびオキサリプラチン（GemOx）併用療法の有効性と安全性が評価され、評価主要評価項目である全生存期間の延長を達成

治療群で死亡リスクが41％減少した。

Rocheは、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者に対する治療として、グロフィタマブとGemOx併用療法の有効性と安全性を評価する第3相試験STARGLOの結果を発表した。この試験では、コルムビ併用療法が全生存期間（OS）の主要評価項目を達成し、治療群で死亡リスクが41％減少した。

発表元→Roche
発表日→2024年6月15日
研究の目的→再発または難治性DLBCL患者におけるグロフィタマブ併用療法の有効性と安全性を評価すること
臨床試験→第3相試験STARGLOは、多施設共同無作為化試験で、主要評価項目は全生存期間（OS）
結果の要約→ゴルフィタマブ併用療法は、プラセボ併用療法と比較して死亡リスクを41％減少させた

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アドセトリス、再発または難治性DLBCL患者のためのフェーズ3試験で総生存率が向上

ステラ・メディックス — Wed, 13 Mar 2024 16:44:22 +0000

STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医療分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）のブレンツキシマブベドチン（商品名アドセトリス）治療のフェーズ3試験で全体生存率が向上

主要評価項目および二次評価項目で有意な改善が確認

PfizerがFDAとの承認申請に向けた議論を予定

再発または難治性のDLBCL患者を対象としたブレンツキシマブベドチン（商品名アドセトリス）とレナリドミド、リツキシマブを併用した治療に関するフェーズ3試験の結果が発表された。この研究では、レナリドミドとリツキシマブに加えてプラセボを使用した対照群と比較して、総生存率（OS）に統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善が観察された。特に、この研究は、CAR-T療法を受けたことがある患者も含めた、過去の治療歴のある患者に焦点を当てたものである。

研究の発表元→Pfizer Inc.
発表日→2024年3月12日
研究の目的→再発または難治性のDLBCL患者に対するブレンツキシマブベドチン治療の有効性と安全性の評価
研究方法→ブレンツキシマブベドチンとレナリドミド、リツキシマブの併用療法と、レナリドミドとリツキシマブにプラセボを加えた治療の比較
研究結果→総生存率、無進行生存期間（PFS）、全奏効率（ORR）において有意な改善
技術の利点→CD30表現の有無にかかわらず、再発または難治性のDLBCL患者に新たな治療オプションを提供
将来への展望→PfizerがFDAとの承認申請に向けた議論を予定

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