<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	>

<channel>
	<title>アミバンタマブ | STELLANEWS.LIFE</title>
	<atom:link href="https://stellanews.life/tag/%E3%82%A2%E3%83%9F%E3%83%90%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%9E%E3%83%96/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>https://stellanews.life</link>
	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
	<lastBuildDate>Tue, 24 Feb 2026 21:46:40 +0000</lastBuildDate>
	<language>ja</language>
	<sy:updatePeriod>
	hourly	</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>
	1	</sy:updateFrequency>
	<generator>https://wordpress.org/?v=6.9.4</generator>

<image>
	<url>https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp</url>
	<title>アミバンタマブ | STELLANEWS.LIFE</title>
	<link>https://stellanews.life</link>
	<width>32</width>
	<height>32</height>
</image> 
	<item>
		<title>European Commission、アミバンタマブ皮下投与の追加レジメン（Q3W／Q4W）を承認　EGFR変異陽性進行NSCLCで皮下投与の適用枠拡大（J&#038;J）</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/8960/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/8960/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 24 Feb 2026 19:37:10 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[呼吸器]]></category>
		<category><![CDATA[腫瘍（がん）]]></category>
		<category><![CDATA[EC承認]]></category>
		<category><![CDATA[EGFR変異陽性]]></category>
		<category><![CDATA[PALOMA-2試験]]></category>
		<category><![CDATA[PALOMA試験]]></category>
		<category><![CDATA[Q3W]]></category>
		<category><![CDATA[Q4W]]></category>
		<category><![CDATA[RYBREVANT]]></category>
		<category><![CDATA[アミバンタマブ]]></category>
		<category><![CDATA[分子標的治療]]></category>
		<category><![CDATA[外来運用]]></category>
		<category><![CDATA[承認拡大]]></category>
		<category><![CDATA[投与間隔]]></category>
		<category><![CDATA[投与関連反応]]></category>
		<category><![CDATA[欧州委員会]]></category>
		<category><![CDATA[皮下投与]]></category>
		<category><![CDATA[皮膚毒性]]></category>
		<category><![CDATA[薬物動態]]></category>
		<category><![CDATA[通院負担軽減]]></category>
		<category><![CDATA[進行肺がん]]></category>
		<category><![CDATA[非小細胞肺がん]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://stellanews.life/article/8960/</guid>

					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。 今回の記事で伝える情報は次の通り。 要点 【要点①】Europea [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8960/">European Commission、アミバンタマブ皮下投与の追加レジメン（Q3W／Q4W）を承認　EGFR変異陽性進行NSCLCで皮下投与の適用枠拡大（J&J）</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article class="sn-article" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" class="sn-lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。<br />
    今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" class="sn-body" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点（最新CSS: ab-card + ab-keypoints + ■リスト） --></p>
<div class="ab-card ab-soft ab-accent ab-keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints" aria-label="要点">
<div class="ab-title">要点</div>
<ul class="ab-kp-list">
<li class="ab-kp-item">【要点①】European Commission（EC）が、アミバンタマブ皮下投与の追加レジメン（Q3W／Q4W）を承認し、従来の静脈内投与での承認適応を皮下投与でもカバーする枠組みが拡大した。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点②】根拠はPALOMA（第1b相）とPALOMA-2（第2相）で、薬物動態（PK）と有効性・安全性の整合性、投与関連反応（ARRs）の低減傾向が示唆されたと説明されている。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点③】皮下投与は投与時間短縮が利点となり得る一方、EGFR／MET関連の皮膚障害など有害事象は引き続き管理上の論点となる。</li>
</ul></div>
<p>    <!-- 概要（本文セクションは従来のh2スタイルを活かす） --></p>
<section id="summary" class="sn-section sn-summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>　Johnson &amp; Johnsonは、アミバンタマブ（amivantamab、商品名「RYBREVANT」）の皮下投与について、European Commission（EC）が追加の投与レジメンを含む販売承認（marketing authorisation）の拡大を決定したと発表した。皮下投与は、従来に静脈内投与で承認されていた適応範囲を広くカバーし、投与間隔として3週ごと（every-three-week：Q3W）および4週ごと（every-four-week：Q4W）の選択肢が加わった。</p>
<p>　進行非小細胞肺がん（non-small cell lung cancer：NSCLC）のEGFR変異陽性では長期治療が前提になりやすく、通院頻度や投与時間は患者と医療機関の双方に負担となり得る。企業発表では、皮下投与により投与時間が約5分となり、静脈内投与の初回投与が約5時間とされる点と比べて短縮されること、投与関連反応（administration-related reactions：ARRs）が低いことが利点として挙げられた。</p>
<p>　一方で、EGFR／MET阻害に由来し得る皮膚障害など、有害事象は引き続き注意が必要となる。投与間隔の選択肢が増えることは運用面の柔軟性につながる可能性があるが、副作用の発現時期や対応手順にも影響し得るため、実臨床での管理成績の確認が焦点となる。</p>
</section>
<p>    <!-- 詳細（最新CSS: ab-card + ab-meta） --></p>
<div class="ab-card" id="details" data-section="details" aria-label="詳細">
<div class="ab-title">詳細</div>
<ul class="ab-meta">
<li><strong>発表元</strong><span>Johnson &amp; Johnson</span></li>
<li><strong>発表日</strong><span>2026年2月23日</span></li>
<li><strong>承認機関</strong><span>European Commission（EC）</span></li>
<li><strong>承認の内容</strong><span>アミバンタマブ皮下投与の販売承認拡大（追加の皮下投与レジメンを含む）</span></li>
<li><strong>対象疾患</strong><span>EGFR変異陽性の進行非小細胞肺がん（NSCLC）</span></li>
<li><strong>研究の背景</strong><span>長期治療で通院頻度と投与時間が負担になり得る</span></li>
<li><strong>試験デザイン</strong><span>第1b相（PALOMA）および第2相（PALOMA-2）のデータに基づくと説明</span></li>
<li><strong>一次エンドポイント</strong><span>企業発表では、皮下投与レジメンのPK、有効性・安全性の整合性、ARRsの傾向を中心に説明</span></li>
<li><strong>主要結果</strong><span>有効性・安全性は歴史的な静脈内投与と整合すると説明。ARRsは低い傾向と説明</span></li>
<li><strong>安全性</strong><span>ざ瘡様皮膚炎、爪囲炎、皮疹、口内炎、低アルブミン血症など（例示）</span></li>
<li><strong>臨床的含意</strong><span>投与最適化と利便性の拡張が中心で、医療提供体制と患者負担に関わる実務的影響が想定される</span></li>
<li><strong>制限事項</strong><span>疾患アウトカムの更新というより投与形態・間隔の拡張であり、実臨床での安全性運用の確認が必要</span></li>
<li><strong>次のステップ</strong><span>各国での運用整備と、ARRsや皮膚毒性の管理成績の蓄積が焦点</span></li>
</ul></div>
<p>    <!-- AI評価（既存スタイル維持） --></p>
<section class="sn-section sn-impact" aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★☆☆</p>
<p>　静脈内投与の枠組みを皮下投与でも実装できる範囲を広げ、Q3W／Q4Wの選択肢を追加した点は、通院負担や外来運用に関わる実務的な影響がある。一方で今回の更新は、疾患アウトカムの大幅な更新というより投与最適化と利便性の拡張が中心となる。</p>
</section>
<p>    <!-- 多言語要約（見出し階層を整理：h4→h3） --></p>
<section id="intl-keypoints" class="sn-section sn-intl" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section class="sn-intl-block" lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h3 id="en-summary-title">English Summary</h3>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>The European Commission approved additional subcutaneous amivantamab dosing regimens (Q3W/Q4W), expanding subcutaneous use to broadly cover previously approved intravenous indications in EGFR-mutated advanced NSCLC.</li>
<li>The decision was described as supported by PALOMA (Phase 1b) and PALOMA-2 (Phase 2), with pharmacokinetic and efficacy/safety consistency and a trend toward fewer administration-related reactions.</li>
<li>While shorter administration time may improve practicality, EGFR/MET-related adverse events such as skin toxicities remain important for long-term management.</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h3 id="zh-summary-title">中文摘要</h3>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>欧盟委员会批准阿米万他单抗皮下注射新增给药方案（Q3W/Q4W），使皮下注射在EGFR突变晚期NSCLC中更广泛覆盖既往静脉给药已获批的适应证。</li>
<li>公司称依据PALOMA（1b期）与PALOMA-2（2期）数据，提示PK及疗效/安全性与静脉给药一致，并可能降低给药相关反应。</li>
<li>皮下注射或可缩短给药时间，但EGFR/MET相关皮肤毒性等不良反应仍需重点管理。</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h3 id="hi-summary-title">हिन्दी सारांश</h3>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।</p>
<ul>
<li>European Commission ने subcutaneous amivantamab के अतिरिक्त dosing regimens (Q3W/Q4W) को मंज़ूरी दी, जिससे EGFR-mutated advanced NSCLC में पहले से अनुमोदित IV indications को subcutaneous रूप में अधिक व्यापक रूप से कवर किया जा सके।</li>
<li>कंपनी के अनुसार यह निर्णय PALOMA (Phase 1b) और PALOMA-2 (Phase 2) डेटा पर आधारित है, जिसमें PK तथा efficacy/safety की consistency और administration-related reactions में कमी की प्रवृत्ति बताई गई।</li>
<li>Subcutaneous प्रशासन समय घटा सकता है, लेकिन EGFR/MET से संबंधित त्वचा विषाक्तता जैसे adverse events का प्रबंधन महत्वपूर्ण बना रहता है।</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
<p>  <!-- 参考文献（最新CSS: ab-card + ab-accent。sn-refs互換を維持） --></p>
<div class="ab-card ab-accent sn-refs" id="references" data-section="references" aria-label="参考文献">
<div class="ab-title">参考文献</div>
<p>Subcutaneous RYBREVANT（amivantamab）approved by European Commission for every-three-week and every-four-week dosing for patients with advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer<br />
      <a href="https://www.jnj.com/media-center/press-releases/subcutaneous-rybrevant-amivantamab-approved-by-european-commission-for-every-three-week-and-every-four-week-dosing-for-patients-with-advanced-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://www.jnj.com/media-center/press-releases/subcutaneous-rybrevant-amivantamab-approved-by-european-commission-for-every-three-week-and-every-four-week-dosing-for-patients-with-advanced-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer</a>
    </p>
<p>ClinicalTrials.gov：PALOMA（NCT04606381）<br />
      <a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT04606381" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://clinicaltrials.gov/study/NCT04606381</a>
    </p>
<p>ClinicalTrials.gov：PALOMA-2（NCT05498428）<br />
      <a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT05498428" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://clinicaltrials.gov/study/NCT05498428</a>
    </p>
</p></div>
</article><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8960/">European Commission、アミバンタマブ皮下投与の追加レジメン（Q3W／Q4W）を承認　EGFR変異陽性進行NSCLCで皮下投与の適用枠拡大（J&J）</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/8960/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>アミバンタマブ皮下注＋ペムブロリズマブでORR56％、再発・転移性HNSCC一次治療のOrigAMI-4コホート2（J&#038;J）</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/8952/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/8952/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 24 Feb 2026 19:01:10 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[耳鼻咽喉・頭頸部]]></category>
		<category><![CDATA[HNSCC]]></category>
		<category><![CDATA[HPV]]></category>
		<category><![CDATA[OrigAMI-4]]></category>
		<category><![CDATA[OrigAMI-5]]></category>
		<category><![CDATA[PD-L1]]></category>
		<category><![CDATA[RYBREVANT FASPRO]]></category>
		<category><![CDATA[アミバンタマブ]]></category>
		<category><![CDATA[ペムブロリズマブ]]></category>
		<category><![CDATA[一次治療]]></category>
		<category><![CDATA[併用療法]]></category>
		<category><![CDATA[免疫療法]]></category>
		<category><![CDATA[再発]]></category>
		<category><![CDATA[奏効率]]></category>
		<category><![CDATA[安全性]]></category>
		<category><![CDATA[投与関連反応]]></category>
		<category><![CDATA[無増悪生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[爪囲炎]]></category>
		<category><![CDATA[皮下注製剤]]></category>
		<category><![CDATA[皮疹]]></category>
		<category><![CDATA[臨床試験]]></category>
		<category><![CDATA[転移]]></category>
		<category><![CDATA[頭頸部がん]]></category>
		<category><![CDATA[頭頸部扁平上皮がん]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://stellanews.life/article/8952/</guid>

					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。 今回の記事で伝える情報は次の通り。 要点 【要点①】第1b／2相試 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8952/">アミバンタマブ皮下注＋ペムブロリズマブでORR56％、再発・転移性HNSCC一次治療のOrigAMI-4コホート2（J&J）</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article class="sn-article" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" class="sn-lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。<br />
    今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" class="sn-body" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点 --></p>
<div class="ab-card ab-soft ab-accent ab-keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints" aria-label="要点">
<div class="ab-title">要点</div>
<ul class="ab-kp-list">
<li class="ab-kp-item">【要点①】第1b／2相試験OrigAMI-4のコホート2で、アミバンタマブ皮下注製剤とペムブロリズマブ併用によりORR56％が報告された。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点②】完全奏効10％、奏効までの中央値9.7週、PFS中央値7.7か月など、反応の速さと持続に関する指標が示された。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点③】皮疹や爪囲炎などの有害事象に加え、投与関連反応15％が報告され、第3相試験での検証が今後の焦点となる。</li>
</ul></div>
<p>    <!-- 概要 --></p>
<section id="summary" class="sn-section sn-summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>
        　Johnson &amp; Johnsonは、再発または転移性の頭頸部扁平上皮がん（head and neck squamous cell carcinoma：HNSCC）を対象とした第1b／2相試験「OrigAMI-4」のコホート2のデータを発表した。一次治療の再発または転移性HNSCCで、PD-L1陽性かつヒトパピローマウイルス（human papillomavirus：HPV）非関連の患者に対し、アミバンタマブとペムブロリズマブの併用療法を評価した。
      </p>
<p>
        　再発または転移性HNSCCの一次治療では免疫療法を含む治療が用いられるが、十分な奏効が得られない症例もあるとされる。発表では、免疫療法単独の歴史的奏効率が約18％と説明された。これを踏まえ、上皮成長因子受容体（epidermal growth factor receptor：EGFR）とMET経路（mesenchymal-epithelial transition：MET）を標的とする二重特異性抗体アミバンタマブを免疫療法に組み合わせる戦略が検討された。
      </p>
</section>
<p>    <!-- 詳細 --></p>
<div class="ab-card" id="details" data-section="details" aria-label="詳細">
<div class="ab-title">詳細</div>
<ul class="ab-meta">
<li><strong>発表元</strong><span>Johnson &amp; Johnson</span></li>
<li><strong>発表日</strong><span>2026年2月19日</span></li>
<li><strong>対象疾患</strong><span>再発または転移性頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）</span></li>
<li><strong>研究の背景</strong><span>一次治療における奏効率と効果持続の向上が課題</span></li>
<li><strong>試験デザイン</strong><span>第1b／2相試験（OrigAMI-4）。単群コホート</span></li>
<li><strong>一次エンドポイント</strong><span>盲検独立中央判定（BICR）による奏効率（ORR、RECIST v1.1）</span></li>
<li><strong>主要結果</strong><span>ORR56％（22／39、95%CI40－72）。完全奏効10％。PFS中央値7.7か月（95%CI5.0－算出不能）</span></li>
<li><strong>安全性</strong><span>皮疹49％、爪囲炎46％など。投与関連反応15％、Grade3以上の報告なし</span></li>
<li><strong>臨床的含意</strong><span>一次治療における併用療法の可能性を示唆。ただし標準治療との直接比較は未実施</span></li>
<li><strong>制限事項</strong><span>単群の第1b／2相試験で症例数39例、追跡期間中央値10.4か月</span></li>
<li><strong>次のステップ</strong><span>第3相試験「OrigAMI-5」での比較検証</span></li>
</ul></div>
<p>    <!-- AI評価 --></p>
<section class="sn-section sn-impact" aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★★☆</p>
<p>　第1b／2相試験のコホート解析としてはORR56％という数値は一定の関心を集める。ただし単群試験であり、標準治療との直接比較ではない点から、臨床的位置付けは第3相試験の結果を待つ段階といえる。</p>
</section>
<p>    <!-- 多言語要約 --></p>
<section id="intl-keypoints" class="sn-section sn-intl" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section class="sn-intl-block" lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h3 id="en-summary-title">English Summary</h3>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>In the phase 1b/2 OrigAMI-4 cohort 2, amivantamab plus pembrolizumab showed an ORR of 56% in first-line recurrent or metastatic HNSCC.</li>
<li>Complete response rate was 10%, with a median PFS of 7.7 months.</li>
<li>As a single-arm study, confirmation in the phase 3 OrigAMI-5 trial is required.</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h3 id="zh-summary-title">中文摘要</h3>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>在第1b/2期OrigAMI-4试验队列2中，阿米万他单抗联合帕博利珠单抗的ORR为56%。</li>
<li>完全缓解率为10%，中位PFS为7.7个月。</li>
<li>作为单臂研究，仍需第3期OrigAMI-5试验验证。</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h3 id="hi-summary-title">हिन्दी सारांश</h3>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।</p>
<ul>
<li>फेज 1b/2 OrigAMI-4 अध्ययन में ORR 56% रिपोर्ट किया गया।</li>
<li>पूर्ण प्रतिक्रिया दर 10% और मध्यम PFS 7.7 माह थी।</li>
<li>यह एक सिंगल-आर्म अध्ययन है, जिसकी पुष्टि फेज 3 में आवश्यक है।</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<div class="ab-card ab-accent sn-refs" id="references" data-section="references" aria-label="参考文献">
<div class="ab-title">参考文献</div>
<p>RYBREVANT FASPRO plus immunotherapy shows strong clinical benefit with 56 percent overall response rate in first-line recurrent or metastatic head and neck cancer<br />
      <a href="https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-faspro-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-plus-immunotherapy-shows-strong-clinical-benefit-with-56-percent-overall-response-rate-in-first-line-recurrent-or-metastatic-head-and-neck-cancer" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-faspro-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-plus-immunotherapy-shows-strong-clinical-benefit-with-56-percent-overall-response-rate-in-first-line-recurrent-or-metastatic-head-and-neck-cancer</a>
    </p>
<p>ClinicalTrials.gov：OrigAMI-4（NCT06385080）<br />
      <a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT06385080" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://clinicaltrials.gov/study/NCT06385080</a>
    </p>
<p>Burtness B, et al. 『KEYNOTE-048』<br />
      <a href="https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32591-7" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32591-7</a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="臨床試験, 医療, 科学, ライフサイエンス"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Science / Medicine / Pharma">
  </div>
</article><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8952/">アミバンタマブ皮下注＋ペムブロリズマブでORR56％、再発・転移性HNSCC一次治療のOrigAMI-4コホート2（J&J）</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/8952/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Johnson &#038; Johnson、アミバンタマブ皮下注の月1回投与がFDA承認　EGFR変異陽性NSCLC一次治療で通院負担軽減へ</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/8948/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/8948/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 24 Feb 2026 18:36:35 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[呼吸器]]></category>
		<category><![CDATA[腫瘍（がん）]]></category>
		<category><![CDATA[EGFR変異陽性]]></category>
		<category><![CDATA[FDA承認]]></category>
		<category><![CDATA[LAZCLUZE]]></category>
		<category><![CDATA[NSCLC]]></category>
		<category><![CDATA[PALOMA-2試験]]></category>
		<category><![CDATA[RYBREVANT FASPRO]]></category>
		<category><![CDATA[アミバンタマブ]]></category>
		<category><![CDATA[ラゼルチニブ]]></category>
		<category><![CDATA[分子標的治療]]></category>
		<category><![CDATA[投与間隔延長]]></category>
		<category><![CDATA[月1回投与]]></category>
		<category><![CDATA[皮下注製剤]]></category>
		<category><![CDATA[第2相試験]]></category>
		<category><![CDATA[通院負担軽減]]></category>
		<category><![CDATA[非小細胞肺がん]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://stellanews.life/article/8948/</guid>

					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。 今回の記事で伝える情報は次の通り。 要点 【要点①】Johnson [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8948/">Johnson & Johnson、アミバンタマブ皮下注の月1回投与がFDA承認　EGFR変異陽性NSCLC一次治療で通院負担軽減へ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article class="sn-article" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" class="sn-lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。<br />
    今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" class="sn-body" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点 --></p>
<div class="ab-card ab-soft ab-accent ab-keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints" aria-label="要点">
<div class="ab-title">要点</div>
<ul class="ab-kp-list">
<li class="ab-kp-item">【要点①】Johnson &amp; Johnsonのアミバンタマブ皮下注製剤について、LAZCLUZE併用下で月1回（Q4W）の投与スケジュールがFDAに承認された。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点②】隔週皮下投与と同等のアウトカムを維持しつつ、通院回数の削減を狙う位置付けと説明されている。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点③】根拠は第2相試験PALOMA-2で、ORR、薬物動態、隔週皮下投与との整合性が評価されたとされる。</li>
</ul></div>
<p>    <!-- 概要 --></p>
<section id="summary" class="sn-section sn-summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>　Johnson &amp; Johnsonは、アミバンタマブおよびヒアルロニダーゼ（amivantamab and hyaluronidase-lpuj、商品名RYBREVANT FASPRO）について、ラゼルチニブ（商品名LAZCLUZE）との併用によるEGFR変異陽性の進行非小細胞肺がん（NSCLC）一次治療で、月1回（Q4W）の投与スケジュールが米国食品医薬品局（FDA）に承認されたと発表した。</p>
<p>　EGFR変異陽性NSCLCでは分子標的薬の長期投与が一般的であり、通院頻度や投与時間は運用上の負担になり得る。今回の承認は、隔週皮下投与で確立された有効性・安全性を前提に、投与間隔を延長して通院回数の削減を図る位置付けと説明されている。発表では、第5週以降に月1回投与へ移行可能とされている。</p>
<p>　根拠データは第2相試験PALOMA-2であり、公開情報として客観的奏効率（ORR）、薬物動態、および隔週皮下投与との整合性が評価されたと説明されている。</p>
</section>
<p>    <!-- 詳細 --></p>
<div class="ab-card" id="details" data-section="details" aria-label="詳細">
<div class="ab-title">詳細</div>
<ul class="ab-meta">
<li><strong>発表元</strong><span>Johnson &amp; Johnson</span></li>
<li><strong>発表日</strong><span>2026年2月17日</span></li>
<li><strong>対象疾患</strong><span>EGFR変異陽性の進行非小細胞肺がん（NSCLC）</span></li>
<li><strong>研究の背景</strong><span>長期治療で通院頻度の最適化が治療継続に影響し得る</span></li>
<li><strong>試験デザイン</strong><span>第2相試験（PALOMA-2）。皮下投与スケジュールのデータに基づき承認と説明</span></li>
<li><strong>一次エンドポイント</strong><span>発表ではORR、薬物動態、および隔週皮下投与との整合性を評価したと説明</span></li>
<li><strong>主要結果</strong><span>月1回（Q4W）投与スケジュールが追加承認。第5週以降に移行可能と説明</span></li>
<li><strong>安全性</strong><span>投与関連反応は月1回12％、隔週13％。静脈血栓塞栓症は月1回13％、隔週11％（予防的抗凝固療法下）と説明</span></li>
<li><strong>臨床的含意</strong><span>投与間隔の延長により、外来運用と患者負担の軽減につながり得る</span></li>
<li><strong>制限事項</strong><span>今回の承認は投与最適化の位置付けであり、主要アウトカムの大幅更新とは性格が異なる</span></li>
<li><strong>次のステップ</strong><span>実臨床での運用（外来設計、AE管理）における検証と情報蓄積が焦点</span></li>
</ul></div>
<p>    <!-- AI評価 --></p>
<section class="sn-section sn-impact" aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★☆☆</p>
<p>　既存の有効性・安全性を前提に投与間隔を延長する承認であり、臨床運用や患者負担軽減の観点で意義がある。一方、新規作用機序や主要アウトカムの大幅な更新というよりは投与最適化の位置付けである。</p>
</section>
<p>    <!-- 多言語要約 --></p>
<section id="intl-keypoints" class="sn-section sn-intl" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section class="sn-intl-block" lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h3 id="en-summary-title">English Summary</h3>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>FDA approved a once-monthly (Q4W) dosing schedule of subcutaneous amivantamab (RYBREVANT FASPRO) in combination with lazertinib for first-line EGFR-mutated advanced NSCLC.</li>
<li>The approval is based on Phase II PALOMA-2 data demonstrating consistent outcomes compared with every-two-week dosing.</li>
<li>The simplified schedule aims to reduce clinic visits while maintaining established efficacy and safety.</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h3 id="zh-summary-title">中文摘要</h3>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>美国FDA批准皮下注射阿米万他单抗（RYBREVANT FASPRO）联合拉泽替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中采用每月一次给药方案。</li>
<li>该批准基于II期PALOMA-2研究，显示与每两周给药相比疗效和安全性保持一致。</li>
<li>此举旨在减少就诊次数，同时维持既有治疗效果。</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h3 id="hi-summary-title">हिन्दी सारांश</h3>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।</p>
<ul>
<li>FDA ने EGFR-म्यूटेटेड उन्नत NSCLC के प्रथम-पंक्ति उपचार में amivantamab (RYBREVANT FASPRO) और lazertinib के साथ मासिक (Q4W) डोजिंग को मंजूरी दी।</li>
<li>यह स्वीकृति Phase II PALOMA-2 अध्ययन पर आधारित है, जिसमें द्वि-साप्ताहिक डोजिंग के समान परिणाम दिखे।</li>
<li>मासिक डोजिंग का उद्देश्य क्लिनिक विज़िट कम करना है, जबकि प्रभावकारिता और सुरक्षा को बनाए रखना है।</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<div class="ab-card ab-accent sn-refs" id="references" data-section="references" aria-label="参考文献">
<div class="ab-title">参考文献</div>
<p>FDA approves RYBREVANT FASPRO as the only EGFR-targeted therapy that can be administered once a month<br />
      <a href="https://www.jnj.com/media-center/press-releases/fda-approves-rybrevant-faspro-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-as-the-only-egfr-targeted-therapy-that-can-be-administered-once-a-month" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://www.jnj.com/media-center/press-releases/fda-approves-rybrevant-faspro-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-as-the-only-egfr-targeted-therapy-that-can-be-administered-once-a-month</a>
    </p>
</p></div>
</article><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8948/">Johnson & Johnson、アミバンタマブ皮下注の月1回投与がFDA承認　EGFR変異陽性NSCLC一次治療で通院負担軽減へ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/8948/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>J&#038;J、アミバンタマブ＋化学療法で大腸がんに持続奏効示す──OrigAMI-1長期追跡結果</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/8688/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/8688/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 13 Jan 2026 18:16:10 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[消化器]]></category>
		<category><![CDATA[腫瘍（がん）]]></category>
		<category><![CDATA[amivantamab]]></category>
		<category><![CDATA[BRAF野生型]]></category>
		<category><![CDATA[EGFR]]></category>
		<category><![CDATA[FOLFIRI]]></category>
		<category><![CDATA[FOLFOX]]></category>
		<category><![CDATA[Johnson & Johnson]]></category>
		<category><![CDATA[MET]]></category>
		<category><![CDATA[OrigAMI-1]]></category>
		<category><![CDATA[RAS野生型]]></category>
		<category><![CDATA[アミバンタマブ]]></category>
		<category><![CDATA[二重特異性抗体]]></category>
		<category><![CDATA[化学療法併用]]></category>
		<category><![CDATA[第1b相]]></category>
		<category><![CDATA[第2相]]></category>
		<category><![CDATA[臨床試験]]></category>
		<category><![CDATA[転移性大腸がん]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://stellanews.life/article/8688/</guid>

					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。 今回の記事で伝える情報は次の通り。 Johnson &#38; J [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8688/">J&J、アミバンタマブ＋化学療法で大腸がんに持続奏効示す──OrigAMI-1長期追跡結果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article class="sn-article" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" class="sn-lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。<br />
    今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
<p class="sn-lead">
    Johnson &amp; Johnsonは、アミバンタマブ（EGFR/METを標的とする二重特異性抗体）と化学療法併用を評価した第1b/2相試験「OrigAMI-1」の長期追跡結果を発表し、RAS/BRAF野生型の転移性大腸がんにおける奏効と奏効持続の可能性を示したと述べた。
  </p>
<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" class="sn-body" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点（最新CSS: ab-card + ab-keypoints + ■リスト） --></p>
<div class="ab-card ab-soft ab-accent ab-keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints" aria-label="要点">
<div class="ab-title">要点</div>
<ul class="ab-kp-list">
<li class="ab-kp-item">【要点①】第1b/2相OrigAMI-1の長期追跡で、アミバンタマブ＋FOLFOX/FOLFIRIは確認奏効率51%（追跡中央値16か月）と報告された。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点②】一次治療サブグループでは奏効率73%で、奏効期間中央値はデータカット時点で未到達とされた。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点③】治療関連有害事象による中止は9%で、新たな安全性シグナルは示されなかったとされた。</li>
</ul></div>
<p>    <!-- 概要（本文セクションは従来のh2スタイルを活かす） --></p>
<section id="summary" class="sn-section sn-summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>
        　転移性大腸がんでは分子標的薬と化学療法の併用が用いられる一方、治療抵抗性が課題となる。今回の発表は、EGFRとMETの2経路を同時に標的とするアミバンタマブを、FOLFOXまたはFOLFIRIと併用した臨床試験の長期追跡結果である。
      </p>
<p>
        　奏効の確認、奏効の持続、安全性の継続評価が示され、同社は進行中の第3相試験で追加検証につなげる方針を示したとしている。
      </p>
</section>
<p>    <!-- 詳細（最新CSS: ab-card + ab-meta） --></p>
<div class="ab-card" id="details" data-section="details" aria-label="詳細">
<div class="ab-title">詳細</div>
<ul class="ab-meta">
<li><strong>発表元</strong><span>Johnson &amp; Johnson</span></li>
<li><strong>発表日</strong><span>2026年1月10日</span></li>
<li><strong>対象疾患</strong><span>RAS/BRAF野生型の転移性大腸がん</span></li>
<li><strong>研究の背景</strong><span>EGFRとMETの2経路を同時に標的とする二重特異性抗体を化学療法に上乗せし、奏効と奏効持続の可能性を評価する狙い。</span></li>
<li><strong>試験デザイン</strong><span>第1b/2相試験（OrigAMI-1、NCT05379595）。オープンラベル。アミバンタマブ＋FOLFOXまたはFOLFIRIの併用療法コホートを含む。</span></li>
<li><strong>一次エンドポイント</strong><span>安全性（発表記載）</span></li>
<li><strong>主要結果</strong><span>追跡中央値16か月で、併用療法（FOLFOX群n=20、FOLFIRI群n=23）の確認奏効率は51%（95%CI 36-67）。奏効までの中央値8.3週、奏効期間中央値9.3か月、無増悪生存期間中央値9.2か月と報告された。</span></li>
<li><strong>安全性</strong><span>既報と整合する安全性プロファイルとされ、治療関連有害事象による中止は4例（9%）。Grade 3以上で頻度が高い事象として好中球減少が挙げられ、新たな安全性シグナルは示されなかったとされた。</span></li>
<li><strong>臨床的含意</strong><span>一次治療サブグループや肝転移を有する集団の成績も提示され、奏効の持続可能性を示す材料になり得ると同社は述べた。</span></li>
<li><strong>制限事項</strong><span>第1b/2相試験であり、確証的評価は進行中の第3相試験結果に依存する。</span></li>
<li><strong>次のステップ</strong><span>一次・二次治療を対象とする第3相OrigAMI-2/3で、アミバンタマブを含むレジメンを追加検証中とされた。</span></li>
</ul></div>
<p>    <!-- AI評価（既存スタイル維持） --></p>
<section class="sn-section sn-impact" aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★★☆</p>
<p>　長期追跡で奏効の持続が示され、一次治療サブグループや肝転移例での結果も提示された点は注目される。ただし第1b/2相であり、確証は進行中の第3相結果に依存する。</p>
</section>
<p>    <!-- 多言語要約（見出し階層を整理：h4→h3） --></p>
<section id="intl-keypoints" class="sn-section sn-intl" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section class="sn-intl-block" lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h3 id="en-summary-title">English Summary</h3>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>J&amp;J reported longer-term follow-up from the Phase 1b/2 OrigAMI-1 study of amivantamab plus FOLFOX or FOLFIRI in RAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer.</li>
<li>Confirmed ORR was 51% overall; the first-line subgroup ORR was 73%, with median duration of response not reached at the data cut.</li>
<li>Safety was consistent with prior reports; treatment-related discontinuation was 9%, with no new safety signals reported.</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h3 id="zh-summary-title">中文摘要</h3>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>强生公布第1b/2期OrigAMI-1研究的长期随访：阿米万他单抗联合FOLFOX或FOLFIRI用于RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌。</li>
<li>总体确认客观缓解率为51%；一线亚组缓解率为73%，且在数据截点时中位缓解持续时间未达到。</li>
<li>安全性与既往报告一致；治疗相关不良事件导致停药为9%，未报告新的安全性信号。</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h3 id="hi-summary-title">हिन्दी सारांश</h3>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।</p>
<ul>
<li>J&amp;J ने RAS/BRAF वाइल्ड-टाइप मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर में amivantamab + FOLFOX/FOLFIRI के Phase 1b/2 OrigAMI-1 अध्ययन के दीर्घकालिक फॉलो-अप की रिपोर्ट की।</li>
<li>कुल पुष्टि ORR 51% रही; पहली पंक्ति उपसमूह में ORR 73% था और डेटा कट पर median duration of response नहीं पहुँचा था।</li>
<li>सुरक्षा प्रोफाइल पूर्व रिपोर्टों के अनुरूप रहा; उपचार-संबंधित कारणों से 9% में उपचार बंद किया गया और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं बताया गया।</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
<p>  <!-- 参考文献（最新CSS: ab-card + ab-accent。sn-refs互換を維持） --></p>
<div class="ab-card ab-accent sn-refs" id="references" data-section="references" aria-label="参考文献">
<div class="ab-title">参考文献</div>
<p>【企業プレスリリース】RYBREVANT（amivantamab-vmjw） longer-term results show promising and durable responses in difficult-to-treat colorectal cancer<br />
      <a href="https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-longer-term-results-show-promising-and-durable-responses-in-difficult-to-treat-colorectal-cancer" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-longer-term-results-show-promising-and-durable-responses-in-difficult-to-treat-colorectal-cancer</a>
    </p>
<p>ClinicalTrials.gov：OrigAMI-1（NCT05379595）<br />
      <a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT05379595" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://clinicaltrials.gov/study/NCT05379595</a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="臨床試験, 医療, 科学, ライフサイエンス"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Science / Medicine / Pharma">
  </div>
</article><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8688/">J&J、アミバンタマブ＋化学療法で大腸がんに持続奏効示す──OrigAMI-1長期追跡結果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/8688/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>EGFR変異非小細胞肺がん、皮下投与型アミバンタマブBLAをFDA提出</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6017/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6017/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 24 Jun 2024 11:29:42 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[amivantamab]]></category>
		<category><![CDATA[BLA]]></category>
		<category><![CDATA[EGFR変異]]></category>
		<category><![CDATA[Johnson & Johnson]]></category>
		<category><![CDATA[NSCLC]]></category>
		<category><![CDATA[PALOMA-3]]></category>
		<category><![CDATA[RYBREVANT]]></category>
		<category><![CDATA[アミバンタマブ]]></category>
		<category><![CDATA[がん]]></category>
		<category><![CDATA[ジョンソン・エンド・ジョンソン]]></category>
		<category><![CDATA[リブレバント]]></category>
		<category><![CDATA[全生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[奏効期間]]></category>
		<category><![CDATA[無増悪生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[生物製剤承認申請]]></category>
		<category><![CDATA[皮下投与]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
		<category><![CDATA[非小細胞肺がん]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=6017</guid>

					<description><![CDATA[<p>Johnson &#038; Johnsonは、EGFR変異非小細胞肺がん患者を対象とした皮下投与型アミバンタマブの生物製剤承認申請をFDAに提出。第3相試験PALOMA-3で投与関連反応の大幅な減少と生存期間の延長が確認された。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6017/">EGFR変異非小細胞肺がん、皮下投与型アミバンタマブBLAをFDA提出</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、Johnson &#038; JohnsonがEGFR変異非小細胞肺がん（NSCLC）患者向けに皮下投与型アミバンタマブ（amivantamab、商品名RYBREVANT、リブレバント)の生物製剤承認申請（BLA）を米国食品医薬品局（FDA）に提出したことについて紹介する。</p>
<blockquote>
    <nav>
        <ul class="custom-list">
            <li>Johnson &#038; JohnsonがEGFR変異NSCLC患者を対象とした皮下投与型アミバンタマブのBLAを提出</li>
            <li>第3相試験PALOMA-3の結果に基づく申請で、投与関連反応の大幅な減少が確認された</li>
            <li>皮下投与型アミバンタマブは、全生存期間、無増悪生存期間、奏効期間の延長も示す</li>
        </ul>
    </nav>
</blockquote>
<main>
    <p>Johnson &#038; Johnsonは、EGFR変異NSCLC患者を対象とした皮下投与型アミバンタマブのBLAをFDAに提出した。この申請は、現在承認されているまたは申請中の静脈内投与型アミバンタマブの全ての適応症に対して適用されるものである。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>Johnson &#038; Johnson</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年6月17日</li>
    <li><strong>研究の背景→</strong>皮下投与型アミバンタマブの有効性と安全性を評価する第3相PALOMA-3試験の結果に基づく</li>
    <li><strong>研究の結果→</strong>皮下投与型アミバンタマブは、投与関連反応の5倍の減少を示し、全生存期間、無増悪生存期間、奏効期間の延長も確認された</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Subcutaneous amivantamab Biologics License Application submitted to U.S. FDA for patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer<br/><a href="https://www.jnj.com/media-center/press-releases/subcutaneous-amivantamab-biologics-license-application-submitted-to-u-s-fda-for-patients-with-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer">https://www.jnj.com/media-center/press-releases/subcutaneous-amivantamab-biologics-license-application-submitted-to-u-s-fda-for-patients-with-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6017/">EGFR変異非小細胞肺がん、皮下投与型アミバンタマブBLAをFDA提出</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/6017/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>アミバンタマブによる非小細胞肺がん治療──ELCCで最新研究成果報告</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/4849/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/4849/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 20 Mar 2024 12:35:07 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[EGFR変異]]></category>
		<category><![CDATA[RYBREVANT]]></category>
		<category><![CDATA[アミバンタマブ]]></category>
		<category><![CDATA[非小細胞肺がん]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=4849</guid>

					<description><![CDATA[<p>アミバンタマブ（商品名RYBREVANT）に基づく治療レジメンが、EGFR変異型非小細胞肺がん（NSCLC）患者の標準治療に影響を及ぼすという。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4849/">アミバンタマブによる非小細胞肺がん治療──ELCCで最新研究成果報告</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>アミバンタマブ（商品名RYBREVANT）を含む治療レジメンの有効性が、EGFR変異型非小細胞肺がん（NSCLC）患者において示されるという</li>
      <li>第3相試験MARIPOSAおよび第1b相試験PALOMAからの新結果が、米国食品医薬品局（FDA）の優先審査を受ける</li>
      <li>欧州肺がん学会（ELCC）での4つの口頭発表で、アミバンタマブに関するデータが発表予定</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>Johnson &#038; Johnsonは、2024年3月20日から23日にチェコ共和国プラハで開催される今年の欧州肺がん会議（ELCC）で、アミバンタマブに関わるがん治療の新たなデータを発表するという。同社は、EGFR変異型非小細胞肺がん（NSCLC）患者の標準治療を変える影響があると説明する。この3月、米国食品医薬品局（FDA）は、化学療法との併用により、EGFRエクソン20挿入変異を持つ局所進行または転移性NSCLCの一次治療薬としてアミバンタマブを承認した。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Johnson &#038; Johnson</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月18日</li>
      <li><strong>研究の背景→</strong>EGFR変異を持つ非小細胞肺がん（NSCLC）の標準治療を変革するためのアミバンタマブに基づく治療レジメンの有効性の評価</li>
      <li><strong>研究の手法→</strong>第3相MARIPOSA研究、第1b相PALOMA研究における探索的分析からの結果の発表</li>
      <li><strong>研究の結果→</strong>アミバンタマブの用量中断の影響、月1回の皮下投与による推奨用量の確認、PAPILLONおよびMARIPOSA-2研究からの進行後の分析結果を含むデータの提示</li>
      <li><strong>発表のポイント→</strong>アミバンタマブがEGFR変異型非小細胞肺がんの治療において果たす役割の強化</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) data at ELCC advance Johnson &#038; Johnson’s ambition to transform the standard of care for patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer<br/>https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-data-at-elcc-advance-johnson-johnsons-ambition-to-transform-the-standard-of-care-for-patients-with-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer</p>
    <p>RYBREVANTと化学療法の併用、EGFRエクソン20挿入変異を持つ非小細胞肺がんの一次治療薬としてFDA承認<br/><a href="https://stellanews.life/technology_category/4508/">https://stellanews.life/technology_category/4508/</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4849/">アミバンタマブによる非小細胞肺がん治療──ELCCで最新研究成果報告</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/4849/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
	</channel>
</rss>
