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リジェネロン、AAAAI 2026で免疫領域36演題発表へ──猫・シラカバ花粉アレルギー第3相データ初公開、デュピルマブ新解析も提示

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 15:38:30 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。

　リジェネロンは、米国アレルギー・喘息・免疫学会（AAAAI）年次集会で免疫領域の発表を行うと告知し、猫およびシラカバ花粉アレルギーを標的とするアレルゲン遮断抗体の第3相データ初公開や、デュピルマブの新規解析を示すとした。

要点

【要点①】AAAAI 2026で免疫・炎症領域の抄録36件を発表予定とした。
【要点②】猫（Fel d 1）とシラカバ花粉（Bet v 1）を標的とする抗体カクテルについて、第3相の眼刺激（結膜アレルゲン負荷）試験データを初公開予定とした。
【要点③】デュピルマブについて、小児アトピー性皮膚炎でのアレルゲン特異的IgEの長期解析や、喘息での実臨床解析などを提示するとした。

概要

　リジェネロンは2026年2月10日、AAAAI 2026年次集会（2026年2月27日〜3月2日、米国フィラデルフィア）で、免疫・炎症領域のポートフォリオおよびパイプラインに関する抄録36件を発表すると発表した。

　同社は注目点として、猫アレルギーとシラカバ花粉アレルギーを対象に、主要アレルゲン（Fel d 1、Bet v 1）を標的とする抗体カクテルの第3相試験データを初めて提示するとしている。

　また、サノフィと共同で展開するデュピルマブについて、皮膚科、呼吸器、消化器領域にまたがる新規解析を提示するとした。

　同社の説明では、中等症〜重症アトピー性皮膚炎の小児を対象とした第3相オープンラベル継続試験から、食物・環境アレルゲンに対するIgEを最長1年6カ月追跡した解析を示すという。

　加えて、喘息で治療ステップを早期に進める可能性を検討した実臨床解析などを挙げている。

詳細

発表元リジェネロン・ファーマシューティカルズ
発表日2026年2月10日
学会AAAAI 2026年次集会（2026年2月27日〜3月2日、米国フィラデルフィア）
発表数免疫・炎症領域の抄録36件（同社発表）
試験テーマ猫アレルギー：Fel d 1を標的とする抗体カクテルの第3相アレルゲン負荷試験（眼症状評価）
試験テーマシラカバ花粉アレルギー：Bet v 1を標的とする抗体カクテルの第3相アレルゲン負荷試験（眼症状評価）
主要評価の軸眼のかゆみ、結膜発赤などの眼症状、および治療1週間後の皮膚プリック反応（プラセボ比較）
次のステップ両プログラムで、追跡期間を延長した追加の登録志向試験を本年開始予定と説明
デュピルマブ関連小児アトピー性皮膚炎でのアレルゲン特異的IgEの長期解析、喘息での実臨床解析、アレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎の第3相AIMS試験データ（レイトブレイキング）を提示予定
規制関連アレルゲン遮断抗体カクテルは規制当局の評価を受けていないと説明。アレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎については、米国での追加申請が優先審査中で、目標日を2026年2月28日と記載

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　猫・シラカバ花粉アレルギーに対するアレルゲン遮断抗体の第3相データ初公開は、治療アプローチの拡張につながる可能性がある。一方で、抄録・学会発表段階のため、詳細なデータ内容は発表後の公表情報で確認する必要がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Regeneron said it plans to present 36 immunology and inflammation abstracts at AAAAI 2026.
First-time Phase 3 presentations are planned for two investigational allergen-blocking antibody cocktails targeting Fel d 1 (cat) and Bet v 1 (birch) in ocular allergen-challenge studies.
The company also said it will share new analyses on dupilumab, including long-term allergen-specific IgE analyses in children with atopic dermatitis.

中文摘要

注：AI辅助生成。

再生元表示，将在AAAAI 2026提交免疫与炎症领域共36篇摘要。
公司计划首次公布两项第3期研究数据：分别为阻断主要过敏原Fel d 1（猫）与Bet v 1（桦树）的抗体组合，并在结膜过敏原负荷模型中评估眼部症状。
公司还表示将发布度普利尤单抗的新分析，包括小儿特应性皮炎中食物与环境过敏原特异性IgE的长期变化等。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Regeneron ने AAAAI 2026 में इम्यूनोलॉजी और इन्फ्लेमेशन से जुड़े 36 एब्स्ट्रैक्ट प्रस्तुत करने की योजना बताई।
बिल्ली (Fel d 1) और बर्च (Bet v 1) एलर्जी के लिए दो जाँचाधीन एलर्जन-ब्लॉकिंग एंटीबॉडी कॉकटेल के Phase 3 डेटा को पहली बार प्रस्तुत करने की योजना है, जिसमें आँखों के लक्षणों का मूल्यांकन शामिल है।
कंपनी ने dupilumab पर भी नई विश्लेषणात्मक जानकारी प्रस्तुत करने की बात कही, जिसमें बच्चों के एटोपिक डर्मेटाइटिस में एलर्जन-विशिष्ट IgE का दीर्घकालिक विश्लेषण शामिल है।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-highlights-expanding-immunology-portfolio-and-pipeline

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アレルギー研究で患者市民参画を日本初調査、慶應・東大・成育がPPIE実態明らかに

ステラ・メディックス — Wed, 29 Oct 2025 08:03:23 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学・医療・社会の接点に関する研究成果を多角的に報じるメディアである。
慶應義塾大学医学部・東京大学医科学研究所・国立成育医療研究センターの共同研究グループは2025年10月9日、「我が国のアレルギー研究における患者・市民参画（Patient and Public Involvement and Engagement：PPIE）」の実態を体系的に明らかにしたと発表した。本研究は、がんや難病領域との比較を通して、アレルギー研究における患者・市民との協働の現状と課題を初めて可視化したもので、その成果は国際誌 Allergy に掲載され、国連総会併催科学サミットでも報告された。

【要点①】アレルギー領域では患者団体がPPIEの必要性を強く認識している一方、研究者側の体制整備は不十分。

【要点②】患者団体の50％が連携ルールを整備済みだが、研究者側では9.4％にとどまる。

【要点③】教育研修・コーディネーター育成・デジタルツール整備が今後の推進策として提案。

本研究は、全国の研究者（Principal Investigators: PI）および患者団体（Patient Advocacy Groups: PAG）を対象にアンケート調査を実施し、双方の意識差と連携体制を分析した。調査結果では、アレルギー領域の患者団体の100％がPPIEの必要性を認識していたのに対し、研究者側では50％にとどまった。一方、がん・難病領域の研究者では64.7％がPPIEを重要と回答している。

さらに、アレルギー患者団体の87.5％が研究者との接点を持つのに対し、研究者側で実際に患者団体と関わりを持つのは15.6％と大きな乖離がみられた。また、PPIE関連のデジタルツール活用についても、患者団体の100％が利用している一方、研究者の活用率は低く、情報交換6.3％、意見収集15.6％にとどまった。

研究の成果と提言

患者団体は研究参画の意義を高く評価し、半数が正式な連携ルールを整備。
研究者側ではPPIEの重要性認識が低く、制度的支援や時間的余裕の不足が課題。
両者が共通して「PPIEコーディネーターの設置」を最も重要な支援策として挙げた。
教育・研修プログラム、成功事例集、デジタルツールキットの整備が有効と提案。
AMED（日本医療研究開発機構）が推進する患者参画研究政策との方向性も一致。

PPIEとは

PPIE（Patient and Public Involvement and Engagement）は、患者や市民が研究の企画・実施・評価に主体的に関わる仕組みであり、研究の質と社会的妥当性を高めることを目的とする。2024年に世界医師会が改訂したヘルシンキ宣言にも、医療研究における倫理的原則としてPPIE推進が新たに明記されている。日本国内ではAMEDが中心となってガイドラインや教育ツールの整備を進めており、今回の研究はその実装状況を学術的に裏付ける成果といえる。

研究の意義と今後の展望

本成果は、医療研究の民主化・共創化に向けた重要なマイルストーンとなる。アレルギー領域は慢性疾患であり、生活者視点の研究デザインが求められる分野であるため、PPIEの促進は患者満足度・研究成果の両立に直結する。今後は、教育・研修による人材育成とデジタル基盤の拡充により、患者・市民と研究者が共に医療を「育てる」社会実装が期待される。

論文情報

タイトル： Exploring Patient and Public Involvement and Engagement in Allergy Research: Cross-Disease and Cross-Stakeholder Perspectives in Japan
掲載誌： Allergy（DOI: 10.1111/all.70064）
著者： Takeya Adachi, Saori Watanabe, Kaori Muto, Hideaki Morita ほか
発表日： 2025年9月18日（米国／英国時間）

国際発表と関連イベント

研究成果は第80回国連総会併催「サイエンス・サミット2025」における「グローバルヘルスの課題に取り組むための患者・市民参画（PPIE）の推進シンポジウム」で発表された。本シンポジウムは慶應義塾大学病院アレルギーセンターとNPO法人ケイロン・イニシアチブが共同主催し、国内外の研究者、患者団体、政策担当者が集い、医療分野における共創型リサーチのあり方を議論した。

AIによる研究インパクト評価（参考）：

★★★★★

本研究は、日本におけるPPIE実装の現状を定量的に把握した初の体系的調査であり、医療研究政策・倫理指針の形成に資する社会的意義が極めて高い。今後、アレルギーに限らず慢性疾患やコモンディジーズ全般への展開が期待される。

参考文献・出典

慶應義塾大学プレスリリース（2025年10月9日）：「我が国のアレルギー研究における患者・市民参画の実態を初めて体系化－がん・難病との比較をもとに、必要な支援策を明らかにし、国連総会併催科学サミットで国際的に提言－」
https://www.keio.ac.jp/ja/press-releases/2025/10/9/28-169801/

出典：慶應義塾大学医学部／東京大学医科学研究所／国立成育医療研究センター共同発表資料（2025年10月9日）

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デュピルマブの6カ月～5歳の重症アトピー性皮膚炎の治療薬としての欧州での承認を勧告

ステラ・メディックス — Mon, 13 Feb 2023 14:30:24 +0000

サノフィ社は2023年1月27日、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）が6カ月～5歳の小児重症アトピー性皮膚炎の治療薬としてデュピルマブ（商品名デュピクセント）の承認を勧告したことを発表した。

今回の推奨は6カ月から5歳までの小児を対象とした第3相臨床試験においてデュピルマブが皮疹消失を促し、重症度を軽減し、健康関連QOLを改善させたことに基づく。

欧州では重症アトピー性皮膚炎を有する生後6カ月から5歳までの約8万人が全身療法の候補になるという。デュピルマブはこの年齢層に対するEU初の標的治療薬になる可能性がある。

Dupixent® (dupilumab) recommended for expanded EU approval by the CHMP to treat children as young as six months old with severe atopic dermatitis
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2023/2023-01-27-06-00-00-2596599

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