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ウゴーピ、MACEイベントリスク低減を反映したラベル更新にEMAから肯定的意見

ステラ・メディックス — Sat, 10 Aug 2024 16:49:42 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品業界における重要な進展を迅速かつ中立的に報じることを使命としている。今回は、Novo Nordiskが発表したセマグルチド2.4mg（商品名Wegovy、ウゴーピ）に関する欧州医薬品庁（EMA）の肯定的意見について紹介する。

欧州医薬品庁（EMA）がセマグルチドのラベル更新について肯定的意見、主要な心血管イベント（MACE）のリスク低減を反映

セマグルチドは、標準治療に加えて使用することで、MACEのリスクを20％低減することが示された

ラベル更新は約1カ月以内に実施される予定と説明する

Novo Nordiskは、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）が、セマグルチドのラベル更新を推奨する肯定的な意見を採択したと発表した。この更新により、SELECT心血管アウトカム試験のデータが反映され、心血管疾患（CVD）を有し、かつ肥満または過体重（初期BMI ≥27 kg/m2）の成人患者において、主要なMACEのリスクが低減されることが示された。

発表元→Novo Nordisk
発表日→2024年7月25日
試験の概要→SELECT試験では、標準治療に加えてセマグルチドを使用することで、MACEのリスクが20％低減されることが確認された
試験の詳細→試験は41カ国の800以上の施設で実施され、1万7604人の成人を対象に行われた
ラベル更新の意義→この更新により、心血管疾患を有する肥満または過体重の患者に新たな治療オプションが提供される

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