STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、企業活動や新薬開発、承認動向など、医薬品産業に関連する多様な情報を広く読者に伝えている。製薬企業の提携や契約終了も、流通や情報提供体制に影響を及ぼす重要なニュースである。今回紹介するのは、田辺三菱製薬とヤンセンファーマによる「ステラーラ」のコ・プロモーション契約満了に関する発表である。

田辺三菱製薬株式会社は2025年9月16日、ヤンセンファーマ株式会社が製造販売するウステキヌマブ（商品名ステラーラ）のコ・プロモーション契約が期間満了を迎え、2025年12月31日をもって共同販促活動を終了すると発表した。

これまで日本国内においては、流通を田辺三菱製薬が担い、医療従事者への情報提供は田辺三菱製薬とヤンセンファーマが共同で実施してきた。契約終了後は、ヤンセンファーマが単独で販売・流通および情報提供活動を行うことになる。

ただし、契約終了後も田辺三菱製薬名義の在庫については、消尽まで田辺三菱製薬が流通を継続する予定である。田辺三菱製薬は今後も医薬品の安定供給と適正な情報提供活動を通じて、医療への貢献を続ける方針を示している。

• 発表元→田辺三菱製薬株式会社
• 発表日→2025年9月16日
• 対象医薬品→ウステキヌマブ（商品名ステラーラ）
• 契約内容→ヤンセンファーマとのコ・プロモーション契約
• 終了日→2025年12月31日
• 今後の体制→ヤンセンファーマが単独で販売・流通・情報提供を実施
• 補足→契約終了後も田辺三菱製薬名義在庫は消尽まで流通

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★☆☆☆（★2つで4番目の評価）

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プレスリリースのアウトラインは次の通り。

一つはデータはウステキヌマブの長期安全性についての最終プールデータ。このデータには、プールウステキヌマブの投与を受けた2575人が含まれ、合計4826人年の追跡調査が行われた。中等度から重度の活動性を有するCDとUCを含む炎症性腸疾患（IBD）の全適応症においてウステキヌマブの安全性プロファイルが確立され、それぞれ最長4年間および5年間使用できることが明らかになった。プラセボとウステキヌマブの間で主要な安全性事象の発生率が同等。最も頻繁に発生した有害事象は、頭痛、関節痛、腹痛、吐き気、発熱だった。

また、UNIFI LTE試験の最終臨床成績および内視鏡成績データも発表された。ウステキヌマブで治療したUCの50％以上が、4年後に臨床的寛解、臨床的奏効、内視鏡的改善を達成したことも明らかにされた。

以上が要点である。

CDやUCは日本において特定難病に指定されており、それぞれの病気に苦しむ人は指定難病の中でも特に多い。それぞれの病気を治療することは難しいが、今回の情報から見ると、長期にわたって症状が改善したという結果であり、病気に悩む人にとっては意味があるデータと言えるだろう。

炎症性サイトカインを抑えることで炎症を鎮めようという薬を見てみると、ベドリズマブ（商品名エンタイビオ）、セクキヌマブ（商品名コセンティクス）、イキセキズマブ（同トルツ）など多数ある。新しいデータが明らかになるにつれ、有効性や安全性の差も注目されそうだ。

参考文献

New STELARA(ustekinumab) Long-Term Data Support its Established Safety Profile in Inflammatory Bowel Disease and Durable Efficacy in Ulcerative Colitis
https://www.jnj.com/new-stelara-ustekinumab-long-term-data-support-its-established-safety-profile-in-inflammatory-bowel-disease-and-durable-efficacy-in-ulcerative-colitis

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