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	<title>エクリズマブ | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>エクリズマブ | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>ボイデア、EUでPNH治療の追加療法として承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5889/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5889/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 15 May 2024 13:38:10 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[danicopan]]></category>
		<category><![CDATA[eculizumab]]></category>
		<category><![CDATA[EU approval]]></category>
		<category><![CDATA[EU承認]]></category>
		<category><![CDATA[haemolytic anaemia]]></category>
		<category><![CDATA[paroxysmal nocturnal hemoglobinuria]]></category>
		<category><![CDATA[PNH]]></category>
		<category><![CDATA[ravulizumab]]></category>
		<category><![CDATA[Voydeya]]></category>
		<category><![CDATA[エクリズマブ]]></category>
		<category><![CDATA[ダニコパン]]></category>
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		<category><![CDATA[ラブリズマブ]]></category>
		<category><![CDATA[夜間間欠性血色素尿症]]></category>
		<category><![CDATA[溶血性貧血]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>ダニコパン（商品名Voydeya、ボイデア）、欧州連合（EU）でラブリズマブ（商品名ユルトミリス、Ultomiris）やエクリズマブ（商品名ソリリス、Soliris）への追加治療として承認され、PNHによる残存溶血性貧血のある成人患者の治療オプションが拡大。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5889/">ボイデア、EUでPNH治療の追加療法として承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供しています。今回の記事で伝える情報は次の通りです。</p>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
        <li>ダニコパン（商品名Voydeya、ボイデア）が欧州連合（EU）において承認された。これは、C5阻害剤であるラブリズマブ（商品名ユルトミリス、Ultomiris）やエクリズマブ（商品名ソリリス、Soliris）を使用している希少疾患、夜間間欠性血色素尿症（PNH）の成人患者向けの追加治療薬として使用される。</li>
        <li>この新薬は、経口投与可能な初の経口補体D因子阻害薬であり、標準治療薬に追加されることで残存溶血性貧血を呈する患者の治療効果を高めることが期待される。</li>
        <li>ALPHA Phase III試験の結果に基づき、ヘモグロビンのレベル改善及び貧血と疲労の症状の軽減が示された。</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
    <p>欧州委員会（EC）は、ヒト用医薬品委員会（CHMP）の肯定的な意見を受け、ダニコパンをPNH治療薬として承認した。この薬は、ラブリズマブやエクリズマブと併用して、特に重篤な血管外溶血（EVH）を経験しているPNH患者の追加治療薬として使用される。</p>
    <p>この承認は、患者と医療提供者に新たな治療オプションを提供し、PNHによる重篤な貧血と疲労の症状を管理する手段を強化する。ダニコパンは、ヘモグロビンレベルを向上させ、輸血の必要性を減少させることで、患者の生活の質を向上させることが期待される。</p>
    <p>今後、Alexionはこの画期的な治療薬を欧州全域で提供するとともに、世界各国でのアクセス拡大を目指す。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
　  <li><strong>発表元→</strong>Alexion, AstraZeneca Rare Disease</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年4月23日</li>
    <li><strong>承認された事実→</strong>ダニコパン、欧州連合（EU）でラブリズマブやエクリズマブの追加治療薬としてPNHの成人患者の治療に承認</li>
    <li><strong>承認の根拠→</strong>ALPHA Phase III試験の結果、ヘモグロビンレベルの向上、貧血と疲労の症状の軽減が確認された</li>
    <li><strong>治験評価期間→</strong>12週間</li>
    <li><strong>治験公表→</strong>The Lancet Haematologyに掲載</li>
    <li><strong>追加情報→</strong>Voydeyaは米国、EU、日本でオーファンドラッグ指定を受けており、治療の先進性が認められている</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Voydeya (danicopan) European Product Information; April 2024.<br/><a href="https://www.astellas.com/en/news/29131">https://www.astellas.com/en/news/29131</a></p>
    <p>米国で承認、PNHの血管外溶血治療に向けた経口補体D因子阻害薬ボイヤデ<br/><a href="https://stellanews.life/technology_category/5481/">https://stellanews.life/technology_category/5481/</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5889/">ボイデア、EUでPNH治療の追加療法として承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>米国で承認、PNHの血管外溶血治療に向けた経口補体D因子阻害薬ボイヤデ</title>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 02 Apr 2024 00:22:28 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Alexion]]></category>
		<category><![CDATA[AstraZeneca]]></category>
		<category><![CDATA[AstraZeneca Rare Disease]]></category>
		<category><![CDATA[Soliris]]></category>
		<category><![CDATA[Ultomiris]]></category>
		<category><![CDATA[Voydeya]]></category>
		<category><![CDATA[アストラゼネカ]]></category>
		<category><![CDATA[アレクシオン]]></category>
		<category><![CDATA[エクリズマブ]]></category>
		<category><![CDATA[ダニコパン]]></category>
		<category><![CDATA[ラヴルリズマブ]]></category>
		<category><![CDATA[夜間間欠性血色素尿症（PNH）]]></category>
		<category><![CDATA[経口補体D因子阻害剤薬]]></category>
		<category><![CDATA[血管外溶血]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>ダニコパン（商品名Voydeya、ボイデア）が米国で夜間間欠性血色素尿症（PNH）における血管外溶血（EVH）の治療薬として承認された。この療法は、特定のPNH患者の治療選択肢を広げる。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5481/">米国で承認、PNHの血管外溶血治療に向けた経口補体D因子阻害薬ボイヤデ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
            <p>STELLANEWS.LIFEでは、科学や医薬品分野の進歩を照らし出し、その成果がどのように社会に影響を与えるかを検証することに特化している。医療の最前線での挑戦や成果を紹介し、読者に役立つ情報を提供することを目指している。今回の記事で取り上げる情報は以下の通り。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>米国でのダニコパン（商品名Voydeya、ボイデア）の承認。これは、希少疾患である夜間間欠性血色素尿症（PNH）を持つ成人の血管外溶血（EVH）治療に向けた、既存の治療薬に追加する療法としての位置づけ。</li>
      <li>第3相試験ALPHAの結果に基づく初の経口補体D因子阻害剤薬。</li>
      <li>この治療は、C5阻害薬であるラブリズマブ（商品名ユルトミリス、Ultomiris）またはエクリズマブ（商品名ソリリス、Soliris）を補完するもの。</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>Alexionによって開発されたダニコパンは、米国食品医薬品局（FDA）により、夜間間欠性血色素尿症（PNH）の成人患者における血管外溶血（EVH）治療のため、既存の治療薬であるラヴルリズマブまたはエクリズマブに追加する治療法として承認された。この薬剤は、約10～20％のPNH患者がC5阻害薬治療中に経験する臨床的に重要なEVHに対処するために開発された。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Alexion, AstraZeneca Rare Disease</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年4月1日</li>
      <li><strong>薬剤の概要→</strong>ダニコパンは、C5阻害剤であるラブリズマブやエクリズマブに追加して使用する初の経口補体D因子阻害薬</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>第3相試験ALPHAに基づく。この研究では、ダニコパンが基準値から12週間でのヘモグロビンの変化率と主要な副次的エンドポイントを含む、全ての重要なエンドポイントを達成</li>
      <li><strong>治療の重要性→</strong>ダニコパンの承認は、PNHを持つ患者の一群に対してEVHを対象とした追加療法を提供し、ラブリズマブやエクリズマブによる病気管理の維持を可能にする</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Voydeya approved in the US as add-on therapy to ravulizumab or eculizumab for treatment of extravascular haemolysis in adults with the rare disease PNH<br/><a href="https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/voydeya-approved-in-us.html">https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/voydeya-approved-in-us.html</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5481/">米国で承認、PNHの血管外溶血治療に向けた経口補体D因子阻害薬ボイヤデ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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