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ギリアドとカイト、ASH 2025でCAR-T療法の新データ発表

ステラ・メディックス — Sun, 09 Nov 2025 21:56:16 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。
本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。
ギリアド・サイエンシズとカイト（ギリアド傘下）は、米国血液学会（ASH 2025）で血液がんに対する新たな細胞治療の成果を発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】複数の血液がん対象の臨床試験結果を発表。再発・難治性多発性骨髄腫に対する新規CAR-T療法「アニトセル（一般名アニトカブタゲンオートロイセル）」の第2相試験iMMagine-1の最新データを報告。

【要点②】大型B細胞リンパ腫に対してはアキシカブタゲンシロルイセル（二次治療）による4年追跡データを発表し、自己造血幹細胞移植の適格性に関わらず有効性を確認。

【要点③】次世代CAR-T（KITE-363／KITE-753）は二重抗原標的（CD19・CD20）設計で安全性と持続性を強化。外来での投与可能性にも注目が集まる。

概要

ギリアドとカイトは、血液がん治療における細胞療法の進展を報告した。特にアニトセルは、既存治療が無効な多発性骨髄腫患者において良好な反応率を示し、重篤な神経毒性の発現は確認されていない。一方で、治療適応や長期的な安全性評価は継続課題である。

詳細

発表元→ Gilead Sciences, Inc. および Kite（Gilead Company）
発表日→ 2025年11月3日
学会→ 第67回米国血液学会（ASH 2025）
対象疾患→ 多発性骨髄腫、大型B細胞リンパ腫、マントル細胞リンパ腫など
試験デザイン→ 第2相試験（iMMagine-1、アニトカブタゲンオートロイセル）、第1b・第2相試験（ZUMA-7、ZUMA-25、KITE-363、KITE-753）
主要結果→ アニトセルで高い奏効率と持続的反応を確認。アキシカブタゲンシロルイセルは4年時点で有効性を維持。
安全性→ アニトセルでは遅発性の神経毒性（パーキンソニズム、ギラン・バレー症候群など）報告なし。既承認薬ではサイトカイン放出症候群や神経毒性に注意が必要。
臨床的含意→ 二次治療以降の新たな選択肢として、移植非適格例にも適用可能性を示唆。
制限事項→ 追跡期間が短く、外来投与の安全性や再発予防効果の検証が今後の課題。
次のステップ→ アニトセルの第3相試験進行中。カイトはNMPA（中国国家薬品監督管理局）などで承認申請を予定。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

短評：多発性骨髄腫や大型B細胞リンパ腫に対する細胞療法の適応拡大を裏付ける発表である。安全性プロファイルの安定性は高評価だが、外来投与や長期効果の実証が鍵となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation for reference.

Updated iMMagine-1 Phase 2 data showed durable responses with anito-cel in relapsed/refractory multiple myeloma, with no delayed neurotoxicity observed.
Yescarta maintained efficacy across both ASCT-eligible and ineligible LBCL populations in long-term follow-up.
Next-generation dual-target CAR T therapies (KITE-363, KITE-753) demonstrated encouraging response rates and outpatient treatment potential.

中文摘要

注：以下为AI辅助生成摘要，仅供参考。

iMMagine-1 二期试验更新结果显示，Anito-cel 在复发/难治性多发性骨髓瘤中反应持久，且未观察到迟发性神经毒性。
Yescarta 在ASCT可行与不可行的LBCL患者中疗效一致。
下一代双靶点CAR-T疗法（KITE-363, KITE-753）反应率高且有望实现门诊治疗。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह AI द्वारा तैयार किया गया सारांश है, केवल संदर्भ हेतु।

iMMagine-1 चरण 2 अध्ययन में Anito-cel ने स्थायी प्रतिक्रिया दिखाई और कोई विलंबित न्यूरोटॉक्सिसिटी नहीं देखी गई।
Yescarta ने ASCT योग्य और अयोग्य LBCL दोनों समूहों में प्रभावशीलता बनाए रखी।
अगली पीढ़ी की CAR-T थेरेपी (KITE-363, KITE-753) में उच्च प्रतिक्रिया दर और बाह्य रोगी उपचार की संभावना देखी गई।

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ギリアドとKite、トロデルビがTNBC一次治療で主要項目達成、抗TIGIT併用はOS中央値26.7カ月

ステラ・メディックス — Sat, 18 Oct 2025 15:02:21 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野における最新の研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。がん治療領域では、抗体薬物複合体（ADC）や免疫チェックポイント阻害薬を中心に、治療の個別化と早期化が進展している。今回紹介するのは、Gilead Sciencesとその子会社Kiteによる、欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で発表された複数の第3相・第2相試験結果である。

【要点①】トロデルビ（一般名サシツズマブゴビテカン）が転移性三陰性乳がん（TNBC）の一次治療で主要評価項目を達成。

【要点②】抗TIGIT抗体ドムバナリマブと抗PD-1抗体ジンベレリマブの併用療法が、胃・食道がんで全生存期間（OS）中央値26.7カ月を示す。

【要点③】両剤はいずれも免疫関連有害事象の発生率が低く、安全性は既存治療と同等であった。

Gilead Sciencesは、抗体薬物複合体であるサシツズマブゴビテカン（商品名トロデルビ）と、Arcus Biosciencesと共同開発中の免疫チェックポイント阻害剤群に関する新たな臨床試験結果をESMO 2025で発表した。今回の結果は、難治性がん領域における一次治療の選択肢拡大と免疫療法の新たな方向性を示唆するものである。

発表元→ Gilead SciencesおよびKite（Gilead Company）
発表日→ 2025年10月13日
対象疾患→ 転移性三陰性乳がん（triple-negative breast cancer：TNBC）、進行性胃がんおよび食道がん
研究の背景→ TNBCはPD-1／PD-L1阻害薬が適応とならない症例が多く、一次治療における有効な選択肢が限られていた。一方、胃・食道がんでは免疫療法併用による生存期間延長が課題とされていた。
試験デザイン→ 第3相ASCENT-03試験（TNBC対象）および第2相EDGE-Gastric試験（胃・食道がん対象）。いずれも多施設共同・無作為化・対照群設定。
一次エンドポイント→ ASCENT-03：無増悪生存期間（PFS）で統計学的有意な改善。EDGE-Gastric：全生存期間（OS）の中央値26.7カ月。
二次エンドポイント→ 患者報告アウトカム（PRO）、全奏効率（ORR）、QOLスコア。
主要結果→ トロデルビは化学療法群に比してPFSを有意に延長。EDGE-Gastric試験では50％の患者が2年以上生存。免疫関連有害事象は22％に発生。
安全性→ 主な副作用は好中球減少症、下痢、倦怠感、悪心、脱毛。重篤な免疫関連有害事象の発生率は低く、既知のプロファイルと一致。
臨床的含意→ TNBCにおいてトロデルビが一次治療の新たな標準療法候補となる可能性。抗TIGIT／抗PD-1併用療法は、胃・食道がん領域における免疫療法の延命効果を示す初のデータ。
制限事項→ 一部の試験は継続中であり、長期安全性およびサブグループ解析の結果は今後報告予定。
次のステップ→ Gileadはトロデルビの早期治療ラインでの承認拡大を視野に、追加の第3相試験（ASCENT-04など）を進行中。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★★

TNBCの一次治療領域でPFSを統計学的有意に改善した初のADCであり、免疫療法との併用も含めた臨床応用拡大の可能性が高い。胃がんにおける抗TIGIT抗体併用も延命効果を示し、免疫腫瘍学の新たな段階を示す。

参考文献

Gilead and Kite Reinforce Bold Commitment to Transform Cancer Care With New Data at ESMO 2025
https://www.gilead.com/news/news-details/2025/gilead-and-kite-reinforce-bold-commitment-to-transform-cancer-care-with-new-data-at-esmo-2025

ClinicalTrials.gov：ASCENT-03（NCT03901339）／EDGE-Gastric（NCT05104866）
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03901339
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05104866

ESMO Congress 2025 Late-breaking Abstracts LBA20, LBA22, 2112MO
https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2025

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イエスカルタCAR T治療、製造時間短縮で患者への治療提供が加速、FDA承認

ステラ・メディックス — Mon, 11 Mar 2024 17:44:38 +0000

STELLANEWS.LIFEは、医療および製薬業界の最新情報を提供し、革新的な治療法や技術の進展に関するニュースを発信している。今回紹介するのは、Kite社が米国食品医薬品局（FDA）から製造プロセスの変更承認を受け、アキシカブタゲンシロルユーセル（商品名イエスカルタYescarta）CAR T細胞療法の平均的な製造期間の短縮につながる見通しが示されたというニュース。この変更により、T細胞を採取する白血球アフェレーシスから治療提供までの期間が、従来の16日間から14日間へと短縮される見込みだという。

発表企業→Kite, a Gilead Company（ギリアド・サイエンシズ傘下）。
承認日→2024年1月30日。
承認された変更→アキシカブタゲンシロルユーセルの製造プロセス変更、平均的な製造期間の短縮。
短縮後の平均製造期間→16日間から14日間へ。
療法の対象→再発または難治性の大細胞B細胞リンパ腫患者。
療法の意義→CAR T細胞療法は一度きりの治療であり、患者のT細胞を遺伝子操作して再注入する。
研究拠点→スタンフォード大学を含む米国内135カ所以上、世界全体で400カ所以上の認定治療センター。
治療を受けた患者数→全世界で17,700人以上。
重要な安全性情報→サイトカイン放出症候群（CRS）や神経毒性など、重大な副作用が発生する可能性。

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