カテーテルアブレーション | STELLANEWS.LIFE

アボット、TactiFlex DuoアブレーションカテーテルでCEマーク取得──1本で2種エネルギー併用が可能に

ステラ・メディックス — Wed, 21 Jan 2026 17:04:49 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。

アボットは、心房細動などの不整脈治療を目的としたカテーテル「TactiFlex Duo アブレーションカテーテル」について、欧州でCEマークを取得したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

欧州でCEマークを取得し、商業使用が可能になった。
高周波アブレーションとパルスフィールドアブレーションの2種類のエネルギーを1本で使用できる。
アボットの不整脈治療向けPFA関連製品群の拡充につながる。

概要

　心房細動の治療では、カテーテルによるアブレーションが主要な選択肢の一つとして用いられている。

　一方で、患者の病態や心臓構造の違いに応じた治療の柔軟性が課題とされてきた。今回CEマークを取得した「TactiFlex Duo」は、異なるエネルギー方式を切り替えて使用できる点が特徴とされる。

詳細

発表元アボット
発表日2026年1月20日
対象疾患心房細動などの不整脈
製品概要TactiFlex Duo アブレーションカテーテル
技術の特徴高周波エネルギーとパルスフィールドアブレーション（PFA）の両方に対応
規制状況欧州でCEマークを取得
臨床的背景心房細動患者数の増加に伴い、治療手技やデバイスの多様化が進んでいる
位置付け同社の不整脈治療向けPFA関連製品ポートフォリオの一部

AIによるインパクト評価

評価（参考）：★★★★☆

　新たな治療原理を示すものではないが、単一のカテーテルで複数のエネルギー方式を使い分けられる点は、臨床現場における手技選択の柔軟性という観点で一定の意義がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Abbott received CE Mark approval in Europe for the TactiFlex Duo ablation catheter.
The catheter supports both radiofrequency and pulsed field ablation energy.
The approval expands Abbott’s portfolio for treating atrial fibrillation.

中文摘要

注：AI辅助生成。

雅培获得 TactiFlex Duo 消融导管的欧洲 CE 认证。
该导管支持射频与脉冲电场两种消融方式。
此举有助于扩展心房颤动的治疗手段。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Abbott को TactiFlex Duo एब्लेशन कैथेटर के लिए यूरोप में CE मार्क प्राप्त हुआ।
यह कैथेटर रेडियोफ्रीक्वेंसी और पल्स्ड फील्ड एब्लेशन दोनों को सपोर्ट करता है।
इससे एट्रियल फिब्रिलेशन के उपचार विकल्पों का विस्तार होता है।

参考文献

【企業プレスリリース】
Abbott receives CE Mark for the TactiFlex Duo Ablation Catheter

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AbbottのVolt PFAが心房細動治療でFDA承認取得

ステラ・メディックス — Wed, 31 Dec 2025 14:35:56 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

Abbottは、心房細動（AFib）に対するカテーテルアブレーション用途として、Volt PFA Systemが米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。

【要点①】Abbottは、AFib治療向けにVolt PFA SystemがFDA承認を取得したと発表した。
【要点②】承認根拠として、VOLT-AF IDE試験（392例、40施設）で安全性と有効性の成績を示したと説明した。
【要点③】米国で商用症例を開始する計画を示し、欧州連合ではCEマーク取得後の施設拡大を継続するとした。

概要

　AFibは不整脈の一つで、薬物療法などで十分な管理が難しい場合、心臓カテーテルによるアブレーションが選択肢となる。Abbottは、パルスフィールドアブレーション（PFA）を用いるVolt PFA Systemについて、AFib患者の治療に向けたFDA承認を取得したと発表した。

　一方で、本リリースには有害事象率などの詳細な数値は示されていない。

詳細

発表元→ Abbott
発表日→ 2025年12月22日
対象疾患→ 心房細動（AFib）
技術→ パルスフィールドアブレーション（PFA）
規制→ 米国食品医薬品局（FDA）による承認
承認対象→ Volt PFA System（AFib患者の治療）
根拠試験→ VOLT-AF IDE試験。被験者392例、40施設（米国、欧州、カナダ、オーストラリア）
対象集団→ 発作性心房細動（PAF）および持続性心房細動（PersAF）
一次エンドポイント→ リリース本文に具体記載なし
主要結果→ Abbottは、2つの患者群で安全性と有効性において臨床的に意味のある成績を示したと説明した
安全性→ 重要な安全性情報ページを案内（有害事象の頻度などの数値は本リリース本文に具体記載なし）
システム面の説明→ 同社は、1本のカテーテルでマッピング、ペーシング、アブレーションを行える設計、EnSite X EP Systemとの統合、カテーテル交換の低減などを特徴として挙げた
運用計画→ 米国で商用症例を開始し、欧州連合では施設拡大を継続するとした

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　FDA承認という節目に加え、多施設のIDE試験結果を根拠として示した点は実装面での影響が大きい。一方で、主要評価項目や安全性の詳細な数値は本リリース本文だけでは確認できない。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Abbott announced FDA approval of the Volt PFA System to treat patients with atrial fibrillation (AFib).
The approval was supported by the VOLT-AF IDE study (392 patients across 40 centers), covering both paroxysmal and persistent AFib.
Abbott stated it will start commercial cases in the U.S. and continue expanding sites in the EU following CE Mark approval.

中文摘要

注：AI辅助生成。

Abbott宣布Volt PFA System获得FDA批准，用于治疗心房颤动（AFib）患者。
公司称，批准依据为VOLT-AF IDE研究（392例、40家中心），覆盖阵发性与持续性AFib人群。
Abbott表示将在美国启动商业病例，并在欧盟CE标志获批后继续扩大应用中心。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Abbott ने बताया कि Volt PFA System को FDA से एट्रियल फिब्रिलेशन (AFib) के उपचार के लिए मंजूरी मिली।
कंपनी के अनुसार, यह मंजूरी VOLT-AF IDE अध्ययन (392 मरीज, 40 केंद्र) के सुरक्षा और प्रभावकारिता परिणामों पर आधारित है, जिसमें PAF और PersAF दोनों शामिल थे।
Abbott ने कहा कि वह अमेरिका में व्यावसायिक मामलों की शुरुआत करेगा और यूरोपीय संघ में CE मार्क के बाद साइट विस्तार जारी रखेगा।

参考文献

【企業プレスリリース】

https://abbott.mediaroom.com/2025-12-22-Abbotts-Volt-TM-Pulsed-Field-Ablation-System-Receives-FDA-Approval-to-Treat-Patients-with-Atrial-Fibrillation

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Biosense Webster、機械学習機能搭載CARTO 3システム新型発表

ステラ・メディックス — Mon, 17 Jun 2024 17:12:41 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、最新の研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、提供している。今回は、Biosense Websterが発表したCARTO 3システムの新バージョンについて取り上げる。

Biosense WebsterがCARTO 3システムバージョン8を発表

新バージョンには機械学習機能が追加され、効率性、再現性、精度が向上

心房細動（AFib）などの不整脈治療におけるカテーテルアブレーション手技のサポート

Biosense Websterは、CARTO 3システムの最新バージョン8のリリースを発表した。このシステムは、心臓の電気解剖マッピングを行うための3Dマッピングシステムであり、AFibや他の不整脈の治療に使用される。新しいソフトウェアには、効率性、再現性、および精度を向上させるための新しいモジュールが含まれている。

発表元→Biosense Webster、Johnson & Johnson MedTech
発表日→2024年5月8日
新機能→機械学習機能を備えたCARTOSOUND FAMモジュールとCARTO ELEVATEモジュールを含む
重要なポイント→左心房の解剖マップの自動生成、複雑な信号の識別、アブレーション前後の不整脈負担の追跡などの機能が追加

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