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• 発表元→GSK
• 発表日→2024年4月16日
• 試験の結果→第3相試験の結果に基づく申請であり、すべての主要エンドポイントを達成した
• 背景→このワクチン候補は、GSKの二つの確立された髄膜炎菌ワクチンであるベクセロ（Bexsero、髄膜炎菌群Bワクチン）とメンビオ（Menveo、髄膜炎菌群A、C、Y、W-135オリゴ糖ジフテリアCRM197結合ワクチン）の抗原成分を組み合わせている
• 重要性→ワクチン接種回数を減らし、予防接種を簡素化することで、接種完了率とカバー率を向上させ、特に未接種の青年期の感染リスクを軽減する可能性がある
• 試験の詳細→MenABCWYワクチン候補の第3相試験は、米国、カナダ、チェコ共和国、エストニア、フィンランド、トルコ、オーストラリアで実施され、10歳から25歳の約3650人の参加者が登録された

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• 発表元→GSK
• 発表日→2024年4月17日
• 試験の結果→ZOSTER-049は、ZOE-50およびZOE-70の2つの第3相試験の延長として実施された。50歳以上の成人における6年目から11年目までのワクチン有効性は79.7％であり、11年目には82.0％に達した
• 安全性→追跡期間中に新しい安全性の懸念は特定されず、RZV接種による重篤な有害事象は報告されなかった
• 背景→帯状疱疹は、50歳以上の成人の3人に1人が罹患する可能性があり、年齢の進行や免疫力の低下などがリスクを増加させる要因となっている
• 今後の展望→GSKは、ワクチン有効性、免疫原性、安全性に関する長期データと実世界エビデンスの評価を続け、将来的な再接種の必要性を検討していく

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• 発表元→GSK
• 発表日→2024年4月17日
• 試験の結果→ゲポチダシン（経口、3000mgを2回投与）は92.6％の成功率を達成し、主要な併用治療であるセフトリアキソン（500mg筋注）とアジスロマイシン（1000mg経口）の併用療法に対して非劣性であった
• 副作用→ゲポチダシンの安全性と忍容性プロファイルは、第I相および第II相試験で見られた結果と一致しており、最も一般的に報告された副作用は消化管関連のものであった。全ての副作用は軽度から中等度（グレード1または2）であり、重度の副作用（グレード3）は各治療群で1件ずつ、ゲポチダシン群では関連のない重篤な副作用が1件報告された
• 研究の背景→世界中で毎年約8200万件の新しい淋病症例が報告されており、米国では2009年から2021年にかけて報告された淋病の発症率が118％増加している。2022年には米国疾病対策センター（CDC）に64万8056件の症例が報告されており、毎年約半数の症例が1種類の抗生物質に対して耐性を示している
• 今後の展望→GSKは、ゲポチダシンの承認に向けて、世界中の保健規制当局と協力して、この新しい経口抗生物質を導入することに尽力していくという。

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• 発表元→GSK
• 発表日→2024年4月24日
• 優先審査→FDAがドスタルリマブと標準的な化学療法併用療法に関する生物製剤承認事項一部変更申請（sBLA）を優先審査として受理
• 臨床試験→第3相試験RUBY Part 1に基づく。この試験では、ドスタルリマブとカルボプラチン・パクリタキセルの併用療法が化学療法単独と比較して統計学的に有意な増悪および全生存の改善を示した
• 研究の目的→原発性進行または再発性子宮内膜がんを有するすべての成人患者に対する治療の有効性と安全性の評価
• 治療の重要性→ドスタルリマブと化学療法の併用療法は、全患者集団において統計学的に有意な生存利益を示した唯一の免疫腫瘍学的治療法である

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プレスリリースのアウトラインは次の通り。

このワクチン候補は第3相臨床試験の11の主要評価項目すべてを達成し、10～25歳の個人において2つの髄膜炎菌ワクチン（BexseroおよびMenveo）と比べて非劣性を示し、安全性プロファイルは2つのライセンス済みワクチンと一致した。このワクチンは、髄膜炎菌の血清群を広くカバーし、予防接種スケジュールの簡素化につながる可能性がある。

要点は以上。

ワクチンにはたくさんの種類があるが、接種をシンプルにして、しかも安全性を高めることが大切である。もし複数の種類の病気から守るワクチンが開発されれば、人々がワクチン接種を受けやすくなり、より多くの人々が接種を希望する可能性もある。そうすれば感染症による病気を減らすことができるかもしれない。

今回の新たなワクチン候補は、そうしたワクチンの課題解決につながる可能性もありそうだ。

参考文献

GSK announces positive pivotal phase III data for 5-in-1 Meningococcal ABCWY vaccine candidate
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-pivotal-phase-iii-data-for-5-in-1-meningococcal-abcwy-vaccine-candidate/

The post グラクソスミスクライン社のMenABCWY混合ワクチン候補が、髄膜炎菌血清群A、B、C、W、Yに対してポジティブな第3相試験の結果 first appeared on STELLANEWS.LIFE.