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大塚製薬、新規MDR-TB治療薬クアボデピスタットの第3相試験を開始　初の被験者登録を発表

ステラ・メディックス — Sun, 09 Nov 2025 20:33:30 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、感染症・公衆衛生分野の最新臨床研究動向を伝える医療ニュースメディアである。大塚製薬株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）は2025年11月6日、治療抵抗性肺結核（多剤耐性結核：MDR-TB）を対象とした新規候補化合物クアボデピスタット（Quabodepistat）の第3相国際臨床試験「QUANTUM-TB」において、初の被験者登録および投与が完了したと発表した。

【要点①】大塚製薬が開発中のクアボデピスタットが、多剤耐性結核（MDR-TB）を対象に第3相試験へ進行。

【要点②】第3相試験「QUANTUM-TB」は、治療期間短縮・安全性向上を目的とした国際共同試験。

【要点③】初の被験者登録はフィリピンで行われ、今後30か所以上の国際サイトで実施予定。

概要

世界保健機関（WHO）によると、毎年1,000万人以上が結核を発症し、約125万人が命を落としている。特に多剤耐性結核（MDR-TB）は依然として深刻な公衆衛生課題である。今回の第3相試験「QUANTUM-TB（Quabodepistat Accelerating New Treatments for Multidrug-Resistant Tuberculosis）」は、クアボデピスタットを含む新規治療レジメンの有効性・安全性・忍容性を評価する多国籍無作為化比較試験であり、成人および14歳以上の青年を対象とする。

詳細

発表元→ 大塚製薬株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）
発表日→ 2025年11月6日
試験名→ QUANTUM-TB（Quabodepistat Accelerating New Treatments for Multidrug-Resistant Tuberculosis）
対象疾患→ 多剤耐性肺結核（MDR-TB）
開発段階→ 第3相国際共同試験（ClinicalTrials.gov: NCT07209761）
試験デザイン→ 無作為化、国際多施設試験
治療レジメン→
- フルオロキノロン感受性MDR-TB：17週間レジメン
- フルオロキノロン耐性MDR-TB：26週間レジメン
- 各群をWHO推奨標準治療と比較
初回登録国→ フィリピン（今後、日本を含む30か国以上で展開）
主な目的→
- 治療期間の短縮
- 副作用・毒性の低減
- MDR-TB患者の治療成功率向上
大塚製薬コメント→ 「患者と研究者に感謝しつつ、未充足の医療ニーズに応えるための重要な一歩」と川崎雅則執行役員が述べた。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★★

短評：クアボデピスタットは、結核治療の短期化・安全性向上を両立させる可能性を持つ新規薬剤である。既存のMDR-TB治療が長期かつ副作用リスクの高い点を改善しうる点で、公衆衛生上のインパクトは極めて大きい。日本発のグローバル開発として、低・中所得国を含む国際的な結核対策に資する成果が期待される。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation for reference.

Otsuka announced the first participants enrolled and dosed in the Phase 3 QUANTUM-TB trial.
The study evaluates quabodepistat for multidrug-resistant pulmonary tuberculosis (MDR-TB).
The trial aims to develop a shorter, safer, and more tolerable MDR-TB regimen across 30+ global sites.

中文摘要

注：以下内容为人工智能生成，仅供参考。

大冢制药宣布其新药候选物Quabodepistat治疗多药耐药性结核的三期临床试验已完成首批受试者入组。
研究目标是开发更短周期、更安全的治疗方案。
试验将在包括日本在内的30多个国家进行。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें：यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।

ओत्सुका फार्मास्युटिकल ने अपने फेज़ 3 “QUANTUM-TB” ट्रायल में पहले प्रतिभागियों के नामांकन और डोज़ की घोषणा की।
यह अध्ययन मल्टी-ड्रग रेसिस्टेंट फेफड़ों के तपेदिक (MDR-TB) के उपचार के लिए क्वाबोडेपिस्टैट की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करता है।
यह परीक्षण 30 से अधिक देशों में चलाया जाएगा, जिसका लक्ष्य एक छोटा और सुरक्षित उपचार योजना विकसित करना है।

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ViiV Healthcare、CAB注射がLENより高受容性、90％カボテグラビル

ステラ・メディックス — Sat, 18 Oct 2025 16:15:46 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、感染症領域における臨床試験・ワクチン・予防医療の最新動向を中立的に報じる医療ニュースメディアである。今回は、GSK傘下のHIV専門企業ViiV Healthcareが2025年10月15日に発表した、長期作用型抗HIV注射薬の比較試験CLARITY試験の初期結果を紹介する。試験の結果、参加者の90％がカボテグラビル（Cabotegravir, CAB）注射を好むと回答し、忍容性・受容性の両面でレナカパビル（Lenacapavir, LEN）より優れていることが示された。

【要点①】CLARITY試験はCABとLENの長期作用型注射薬を直接比較した初の臨床研究。

【要点②】参加者の69％がCABを「非常に受け入れやすい」と評価（LENは48％）。

【要点③】全体の90％の参加者と86％の医療従事者がCABを選好。

GSK（LSE/NYSE: GSK）は、傘下のViiV Healthcareが実施した第1相オープンラベル・クロスオーバー試験CLARITYの初期結果を発表した。試験はHIV陰性成人63名を対象に、1回投与後のCAB長期作用型注射（CAB LA）とLEN注射の受容性・忍容性を比較したものである。データはフランス・パリで開催された第20回ヨーロッパエイズ会議（EACS 2025）で発表された。

試験概要

試験名→ CLARITY Study（第1相、オープンラベル、クロスオーバーデザイン）
対象→ 健康なHIV陰性成人63名
デザイン→ Day1に片方の薬剤を、Day15にもう片方を投与。CABは筋肉内注射1回、LENは皮下注射2回。
主要評価項目→ 注射部位反応（ISR）の受容性（投与7日後に評価）

主要結果

「完全に／非常に受け入れやすい」と評価した割合：CAB 69％（42/61人） vs LEN 48％（29/60人）（p=0.019）
参加者の選好： CAB 90％（54/60人）、LEN 10％（6/60人）
医療従事者の選好： CAB 86％（6/7人）、LEN 14％（1/7人）
ISR発現頻度： LEN 538件 vs CAB 123件（LENで約4.4倍多い）
可視的ISR： LEN 221件 vs CAB 36件
有意差のあったISR項目：
- 硬結（Induration）：LEN 87％ vs CAB 18％（RR 0.21）
- 結節（Nodules）：LEN 74％ vs CAB 33％（RR 0.44）
- 紅斑（Erythema）：LEN 57％ vs CAB 12％（RR 0.20）
- 腫脹（Swelling）：LEN 58％ vs CAB 34％（RR 0.59）
重大な副作用や薬剤関連中止は報告されず。

被験者・医療従事者の選好理由

CABを選んだ理由として最も多かったのは「注射時の痛みが少ない」（74％）、「注射後の痛みが軽い」（61％）、「腫れや結節の持続時間が短い」（57％）などであった。一方LENを選んだ参加者は「注射後の痛みが少ない」「腫れの小ささ」などを挙げた。医療従事者では、「副作用の数・重症度が少ない」「注射時の痛みが軽い」がCAB選好理由の上位を占めた。

専門家コメント

ViiV Healthcare 最高医療責任者 Jean van Wyk 医師：
「長期作用型注射薬は、HIV感染予防と治療の両面で重要な革新となる。本研究は、CABとLENの違いを理解し、患者と医療従事者が最適な選択を行うための貴重なエビデンスを提供するものである。」

Apretude（カボテグラビル長期作用型）について

Apretudeは、有効成分カボテグラビル（Cabotegravir）を含むHIV-1感染予防（PrEP：Pre-Exposure Prophylaxis）薬であり、性的感染リスクの高い成人および35kg以上の思春期患者に使用される。初回に陰性HIV検査を確認した上で投与を開始し、必要に応じて経口CABを導入後に注射製剤へ切り替える。安全な性行動との併用が推奨される。

背景と意義

長期作用型抗HIV薬は、服薬遵守の課題を軽減し、より柔軟な感染予防・治療を可能にする革新的アプローチとして注目されている。 CLARITY試験は、実際の患者や医療現場での「受け入れやすさ」という観点を定量的に比較した初の研究であり、将来的なHIV予防戦略や患者選択支援のエビデンスとなる。

AIによる情報のインパクト評価（参考）

★★★★★（非常に高い）

本研究は、抗HIV長期注射薬市場における主要候補薬間の初の直接比較データとして高い臨床的・社会的意義を持つ。服薬負担軽減や選択肢拡大に資するものであり、特にHIV予防のパーソナライズド医療の基盤となる可能性がある。

参考文献

ViiV Healthcare: “CLARITY study shows long-acting cabotegravir more acceptable than lenacapavir injections after a single dose” （発表日：2025年10月15日, London）
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/viiv-healthcare-s-clarity-study-shows-long-acting-cabotegravir-more-acceptable-than-lenacapavir-injections/

J. Boles et al. “Cabotegravir Injections Are More Acceptable Than Lenacapavir Injections Following a Single Dose: Results From CLARITY,” EACS 2025, Paris, France.

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WHO FoundationとLilly、認知症国際連携、早期診断ケア強化に資金協力

ステラ・メディックス — Sat, 18 Oct 2025 14:31:38 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。本記事では、世界保健機関（WHO）の認定基金であるWHO Foundationと米国製薬企業Lillyによる認知症対策の国際協働について取り上げる。両者の提携は、認知症に対する世界的な公衆衛生対応を推進するための重要な取り組みである。

【要点①】WHO FoundationとLillyが、認知症の公衆衛生対応を強化するための資金協力を発表。

【要点②】認知症の早期診断・治療・ケアへのアクセス拡大を目指す包括的支援体制を構築。

【要点③】Lillyは35年以上にわたりアルツハイマー病研究を推進しており、今回の提携はその延長線上にある。

世界的に高齢化が進むなか、認知症はすでに7番目の死因であり、障害や介護負担の主因となっている。特にアルツハイマー病は全症例の約60〜70%を占める主要な疾患である。一方で、低・中所得国では診断や治療へのアクセスが依然として限定的であり、医療格差が顕著である。今回のWHO FoundationとLillyの協働は、この構造的課題に取り組み、認知症のリスク低減、早期発見、診断、ケア体制を強化する国際的な枠組みづくりを支援することを目的としている。

発表元→ Lilly（Eli Lilly and Company）、WHO Foundation
発表日→ 2025年10月13日
対象疾患→ 認知症（Dementia）、特にアルツハイマー病（Alzheimer’s disease）
研究の背景→ 世界の認知症患者数は約5700万人に達し、その6割以上が低・中所得国に集中している。診断・ケアへのアクセス不足が深刻な課題。
取り組み内容→ WHOの「Global Action Plan on the Public Health Response to Dementia」に対する資金支援と、加盟国のケア環境改善のためのリソース提供。
主な目的→ 認知症の早期診断率向上、患者・介護者支援の充実、医療システムの整備支援。
コメント→ WHO Foundation CEOのAnil Soni氏は、認知症患者と介護者が支援を受けられない現状を指摘し、今回の連携が「必要な資源の提供」を可能にすると述べた。Lilly InternationalのPatrik Jonsson氏は、早期診断の重要性を強調し、医療体制整備の必要性を訴えた。
今後の展開→ WHOとの連携を通じて各国の公衆衛生政策に認知症対策を統合し、早期介入とケアの普及を促進する。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

認知症対策における国際的連携として意義深く、公衆衛生への波及効果が大きい。一方で、具体的な成果指標や実装スキームの明確化は今後の課題。

参考文献

WHO Foundation and Lilly Collaborate to Support Global Dementia Action Plan
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/who-foundation-and-lilly-collaborate-support-global-dementia

World Health Organization (2025). Dementia Fact Sheet
https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/dementia

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大塚製薬、新規MDR-TB治療薬クアボデピスタットの第3相試験を開始 初の被験者登録を発表

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

ViiV Healthcare、CAB注射がLENより高受容性、90％カボテグラビル

試験概要

主要結果

被験者・医療従事者の選好理由

専門家コメント

Apretude（カボテグラビル長期作用型）について

背景と意義

AIによる情報のインパクト評価（参考）

参考文献

WHO FoundationとLilly、認知症国際連携、早期診断ケア強化に資金協力

参考文献

大塚製薬、新規MDR-TB治療薬クアボデピスタットの第3相試験を開始　初の被験者登録を発表