サスメド | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。 Wed, 12 Nov 2025 01:34:42 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp サスメド | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life 32 32 サスメド、杏林製薬と耳鳴治療アプリで覚書締結　販売後支援と収益条件を拡充 https://stellanews.life/medicalinformation/7749/ https://stellanews.life/medicalinformation/7749/#respond Wed, 12 Nov 2025 01:34:39 +0000 https://stellanews.life/?p=7749 STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果や医療DX関連の動向を中立的に紹介するニュースメディアである。 サスメドは、杏林製薬との間で進めている耳鳴 […]

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果や医療DX関連の動向を中立的に紹介するニュースメディアである。
サスメドは、杏林製薬との間で進めている耳鳴に対する治療用アプリの共同研究開発および販売契約に関し、今後の研究開発および販売後の役割を拡充する覚書を締結したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。


概要

サスメドは、杏林製薬と共同で開発中の耳鳴治療用アプリに関して、契約上の自社の役割を拡大する覚書を締結した。臨床研究ではアプリ群で有意な改善効果が確認されており、今後の開発・上市に向けてサスメドの技術的関与が強化される。覚書に基づき、開発マイルストンおよび販売額に連動する収益条件も増額となる。

詳細

  • 発表元→ サスメド
  • 発表日→ 2025年10月31日
  • 共同開発先→ 杏林製薬
  • 対象→ 耳鳴を対象とする治療用アプリ（医療機器プログラム）
  • 背景→ 2022年11月9日に両社が締結した共同研究開発および販売契約を拡張
  • 臨床結果→ 東海大学医学部附属病院による特定臨床研究で、治療アプリ群がシャムアプリ群に対して有意な改善を示す
  • 契約変更点→ サスメドの研究開発および販売後支援の役割を追加、マイルストンおよびロイヤリティー条件を増額
  • 業績影響→ 当期への影響は軽微と見込まれる
  • 意義→ 治療用アプリ領域での産学連携モデル深化、医療デジタル療法の事業化促進

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

短評：デジタル治療（DTx）領域における製薬企業との協業深化として意義が高い。治療用アプリの商業化に向けた体制強化であり、今後の市場展開に影響を与える可能性がある。

3言語要約／Multilingual Summaries

🌍 English Summary

Note: AI-assisted translation for clarity.

  • SUSMED signed a memorandum with Kyorin Pharmaceutical to expand its role in the tinnitus treatment app project.
  • The clinical study at Tokai University Hospital confirmed significant improvement using the app.
  • The revised contract increases SUSMED’s milestone and royalty income based on sales.


🇨🇳 中文摘要

注：以下内容为AI辅助摘要，仅供参考。

  • Susmed与杏林制药签署备忘录，扩大其在耳鸣治疗应用开发与销售中的角色。
  • 临床研究显示，治疗应用组较对照组有显著改善。
  • 新协议增加了Susmed的里程碑收入和销售提成。


🇮🇳 हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह AI-सहायित अनुवाद है, केवल संदर्भ हेतु।

  • सस्मेड ने क्योरिन फार्मास्युटिकल के साथ कान में बजने की आवाज़ के इलाज हेतु ऐप परियोजना पर अपनी भूमिका बढ़ाने के लिए समझौता किया।
  • टोकाई विश्वविद्यालय अस्पताल के अध्ययन में ऐप समूह में उल्लेखनीय सुधार देखा गया।
  • नए समझौते के तहत सस्मेड को माइलस्टोन और बिक्री आधारित रॉयल्टी आय में वृद्धि होगी।


参考文献

企業プレスリリース：サスメド「杏林製薬との共同研究開発及び販売に関する契約に係る覚書締結のお知らせ」（2025年10月31日）
https://www.susmed.co.jp/news/post/10238/



医療情報のイメージ


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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における最新の研究成果や医療技術の進展を中立的に伝えるニュースメディアである。
サスメドは、ブロックチェーン技術を用いた臨床試験システム「SUSMED SDS」を、Heartseedが実施する心筋再生医療HS-005の第Ⅰ/Ⅱ相治験に提供開始した。これにより、治験データの信頼性確保とモニタリング業務の効率化が期待される。今回の記事で伝える情報は次の通り。


概要

サスメドが開発した「SUSMED SDS」は、ブロックチェーン技術により治験データの改ざんを防ぎ、信頼性を確保する臨床試験支援システムである。Heartseedが実施する重症心不全を対象とした心筋再生医療治験HS-005に採用され、データ検証作業を大幅に省力化する。これにより、治験の迅速化と医薬品開発コストの適正化が見込まれている。

詳細

  • 発表元→ サスメド
  • 発表日→ 2025年10月2日
  • 導入先→ Heartseed（心筋再生医療スタートアップ、東証グロース上場）
  • 対象→ 虚血性心疾患および拡張型心筋症による重症心不全患者
  • 治験→ 心筋再生治療HS-005（カテーテル投与）第Ⅰ/Ⅱ相企業治験
  • システム→ SUSMED Source Data Sync（SUSMED SDS）
  • 技術基盤→ ブロックチェーンによる原資料の真正性担保およびデータ照合作業（SDV）削減
  • 規制面→ GCP省令でSDV代替として認可（厚生労働省通知：2020年12月）
  • 実績→ 国立がん研究センターでのサンドボックス実証、東北大学病院での医療機器調査システム導入
  • 学術裏付け→ JMIR誌に複数の論文発表（Ichikawa et al., 2017; Motohashi et al., 2019; Hirano et al., 2020）
  • 臨床的意義→ 治験コスト低減・モニタリング省力化・データ信頼性向上
  • 関連イベント→ AWS Summit Japan 2025 基調講演で紹介

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

短評：ブロックチェーンを治験データ管理に応用する事例として成熟段階に入りつつあり、医薬品開発コスト構造の改善に寄与する技術である。今後は他疾患領域での普及と国際標準化が課題。

3言語要約／Multilingual Summaries

🌍 English Summary

Note: AI-assisted translation for clarity.

  • SUSMED launched its blockchain-based clinical trial system “SUSMED SDS” in Heartseed’s HS-005 heart regeneration trial.
  • The system reduces source data verification workload, improving efficiency and data reliability.
  • Approved under Japan’s GCP regulations, the technology advances digital transformation in drug development.


🇨🇳 中文摘要

注：以下内容为AI辅助摘要，仅供参考。

  • Susmed公司在Heartseed的HS-005心肌再生治疗试验中引入区块链临床试验系统“SUSMED SDS”。
  • 该系统减少数据核查(SDV)工作量，提高临床试验数据的效率与可信度。
  • 其技术已获得厚生劳动省批准，标志着临床研究数字化的重要进展。


🇮🇳 हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह AI-सहायित अनुवाद है, केवल संदर्भ हेतु।

  • सस्मेड ने Heartseed के HS-005 हृदय पुनर्जनन परीक्षण में ब्लॉकचेन-आधारित “SUSMED SDS” प्रणाली लागू की।
  • यह प्रणाली डेटा सत्यापन (SDV) कार्य को कम कर परीक्षण दक्षता और विश्वसनीयता बढ़ाती है।
  • जापान के GCP नियमों के तहत अनुमोदित यह तकनीक नैदानिक परीक्षणों के डिजिटलीकरण को बढ़ावा देती है।


参考文献

企業プレスリリース：サスメド「ブロックチェーン技術を活用した臨床試験システムの提供開始」（2025年10月2日）
https://www.susmed.co.jp/news/post/9955/



ブロックチェーン臨床試験技術のイメージ


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