<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	>

<channel>
	<title>シングリックス | STELLANEWS.LIFE</title>
	<atom:link href="https://stellanews.life/tag/%e3%82%b7%e3%83%b3%e3%82%b0%e3%83%aa%e3%83%83%e3%82%af%e3%82%b9/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>https://stellanews.life</link>
	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
	<lastBuildDate>Sun, 26 Oct 2025 19:42:09 +0000</lastBuildDate>
	<language>ja</language>
	<sy:updatePeriod>
	hourly	</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>
	1	</sy:updateFrequency>
	<generator>https://wordpress.org/?v=6.9.4</generator>

<image>
	<url>https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp</url>
	<title>シングリックス | STELLANEWS.LIFE</title>
	<link>https://stellanews.life</link>
	<width>32</width>
	<height>32</height>
</image> 
	<item>
		<title>GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス」、事前充填型で欧州CHMPから承認勧告取得</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/7036/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/7036/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 26 Oct 2025 19:40:06 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[CHMP]]></category>
		<category><![CDATA[EMA]]></category>
		<category><![CDATA[GSK]]></category>
		<category><![CDATA[PHN]]></category>
		<category><![CDATA[Shingrix]]></category>
		<category><![CDATA[アジュバントAS01B]]></category>
		<category><![CDATA[グリコプロテインE]]></category>
		<category><![CDATA[シングリックス]]></category>
		<category><![CDATA[プレフィルドシリンジ]]></category>
		<category><![CDATA[プレフィルド注射器]]></category>
		<category><![CDATA[ワクチン利便性]]></category>
		<category><![CDATA[ワクチン承認]]></category>
		<category><![CDATA[ワクチン技術革新]]></category>
		<category><![CDATA[ワクチン接種率]]></category>
		<category><![CDATA[不活化ワクチン]]></category>
		<category><![CDATA[事前調製不要]]></category>
		<category><![CDATA[医療従事者負担]]></category>
		<category><![CDATA[帯状疱疹]]></category>
		<category><![CDATA[帯状疱疹ワクチン]]></category>
		<category><![CDATA[欧州医薬品庁]]></category>
		<category><![CDATA[欧州委員会]]></category>
		<category><![CDATA[高齢者ワクチン]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://stellanews.life/?p=7036</guid>

					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。グラクソ・スミスクライン（GSK）は2025年10月21 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7036/">GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス」、事前充填型で欧州CHMPから承認勧告取得</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。<br>グラクソ・スミスクライン（GSK）は2025年10月21日、帯状疱疹ワクチン「シングリックス（Shingrix）」の新しい製剤形である「プレフィルドシリンジ（事前充填型注射器）」について、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）から承認勧告（ポジティブオピニオン）を取得したと発表した。欧州委員会による最終承認は2025年12月に見込まれている。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】シングリックスのプレフィルドシリンジ製剤がCHMPから承認勧告を取得。</li>



<li>【要点②】従来の2バイアル混合が不要となり、接種準備が簡便化。</li>



<li>【要点③】技術的同等性データに基づく申請であり、安全性・有効性は既承認製剤と同等。</li>
</ul>
</blockquote>



<p>シングリックス（Recombinant Zoster Vaccine：RZV）は、GSKが開発した不活化帯状疱疹ワクチンで、グリコプロテインE抗原とアジュバントシステムAS01Bを組み合わせることで、高齢者における免疫応答の低下を補う設計となっている。 2018年に欧州で50歳以上の成人向けに承認され、2020年には18歳以上の免疫抑制リスクのある成人にも対象が拡大された。 今回のCHMP勧告は、既存製剤（2バイアル：凍結乾燥抗原＋液体アジュバント）と新製剤（プレフィルドシリンジ）の品質・安定性・免疫原性が同等であることを示した技術的比較データに基づくものである。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>発表元→</strong> GSK plc（グラクソ・スミスクライン）</li>



<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月21日（ロンドン発）</li>



<li><strong>製品名→</strong> Shingrix（シングリックス、Recombinant Zoster Vaccine：RZV）</li>



<li><strong>対象疾患→</strong> 帯状疱疹（Herpes Zoster）および帯状疱疹後神経痛（PHN）</li>



<li><strong>新たな製剤形→</strong> プレフィルドシリンジ（抗原とアジュバントを一体化した注射器型製剤）</li>



<li><strong>利点→</strong> 事前調製が不要となり、医療従事者の接種業務を簡略化。投与準備時間の短縮とヒューマンエラー低減。</li>



<li><strong>承認状況→</strong> 欧州委員会の最終承認は2025年12月予定。</li>



<li><strong>科学的根拠→</strong> 技術的比較データで既存製剤との同等性を確認（GSK社内データ2025）。</li>



<li><strong>疾患背景→</strong> 帯状疱疹は毎年欧州で約170万人が発症。生涯罹患リスクは3人に1人。</li>



<li><strong>リスク因子→</strong> 高齢化に加え、糖尿病、COPD、腎疾患などの慢性疾患で発症率上昇。</li>



<li><strong>臨床的意義→</strong> 高齢化社会におけるワクチン接種の利便性向上と医療現場の業務効率化に貢献。</li>
</ul>



<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：</strong></p>



<p>★★★☆☆</p>



<p>本件は新たな製剤形（デバイス改良）による利便性向上を目的としたものであり、臨床効果に直接的な変更はない。 しかし、高齢者ワクチン接種率の向上や医療従事者の負担軽減に寄与する点で、公衆衛生上の実務的インパクトは中程度に評価できる。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>GSK Press Release: “GSK’s Shingrix new prefilled syringe presentation receives positive CHMP opinion”<br><a href="https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-s-shingrix-new-prefilled-syringe-presentation-receives-positive-chmp-opinion/">https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-s-shingrix-new-prefilled-syringe-presentation-receives-positive-chmp-opinion/</a></p>



<p>発表日：2025年10月21日／出典：GSK公式プレスリリース</p>



<figure class="wp-block-image"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/vaccineinnovation_banner-e1722944904225.webp" alt="ワクチン技術革新のイメージ"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7036/">GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス」、事前充填型で欧州CHMPから承認勧告取得</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/7036/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>シングリックスが50歳以上の成人に対して10年以上にわたり高い帯状疱疹予防効果を持続</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5909/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5909/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 18 May 2024 11:45:21 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[GlaxoSmithKline]]></category>
		<category><![CDATA[GSK]]></category>
		<category><![CDATA[Immunity]]></category>
		<category><![CDATA[Long-term data]]></category>
		<category><![CDATA[Recombinant Zoster Vaccine]]></category>
		<category><![CDATA[Shingles]]></category>
		<category><![CDATA[Shingrix]]></category>
		<category><![CDATA[Vaccine]]></category>
		<category><![CDATA[グラクソスミスクライン]]></category>
		<category><![CDATA[シングリックス]]></category>
		<category><![CDATA[ワクチン]]></category>
		<category><![CDATA[乾燥組換え帯状疱疹ワクチン]]></category>
		<category><![CDATA[免疫]]></category>
		<category><![CDATA[帯状疱疹]]></category>
		<category><![CDATA[長期データ]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=5909</guid>

					<description><![CDATA[<p>GSKは、新しい長期データにより、乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（RZV、商品名シングリックス）が50歳以上の成人に対して10年以上にわたり高い帯状疱疹予防効果を持続することを発表しました。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5909/">シングリックスが50歳以上の成人に対して10年以上にわたり高い帯状疱疹予防効果を持続</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や重要な発見を紹介することに特化したメディア。最新の話題を読者に届けるため、注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
        <li>新しい長期データにより、乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）（RZV、商品名シングリックス）が50歳以上の成人に対して10年以上にわたり高い帯状疱疹予防効果を持続することが示される</li>
        <li>試験終了時のデータでは、ワクチンの有効性は接種後6年から11年の間に79.7％、11年目には82.0％であった</li>
        <li>追跡期間中に新しい安全性の懸念は特定されなかった</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
    <p>GSKは、第3相試験の延長試験であるZOSTER-049のポジティブなデータを発表した。この試験では、RZVを初回接種後約11年間にわたり追跡調査したもの。最終試験データは、RZVが50歳以上の成人に対して10年以上にわたり帯状疱疹に対する有効性を維持することを示した。このデータは、2024年4月27日から30日にスペインのバルセロナで開催されるESCMID Global（旧ECCMID）で発表される予定であると説明された。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>GSK</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年4月17日</li>
    <li><strong>試験の結果→</strong>ZOSTER-049は、ZOE-50およびZOE-70の2つの第3相試験の延長として実施された。50歳以上の成人における6年目から11年目までのワクチン有効性は79.7％であり、11年目には82.0％に達した</li>
    <li><strong>安全性→</strong>追跡期間中に新しい安全性の懸念は特定されず、RZV接種による重篤な有害事象は報告されなかった</li>
    <li><strong>背景→</strong>帯状疱疹は、50歳以上の成人の3人に1人が罹患する可能性があり、年齢の進行や免疫力の低下などがリスクを増加させる要因となっている</li>
    <li><strong>今後の展望→</strong>GSKは、ワクチン有効性、免疫原性、安全性に関する長期データと実世界エビデンスの評価を続け、将来的な再接種の必要性を検討していく</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>New long-term data show Shingrix continues to provide high protection against shingles in adults aged 50 and over for more than a decade<br/><a href="https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/new-long-term-data-show-shingrix-continues-to-provide-high-protection-against-shingles-in-adults-aged-50-and-over-for-more-than-a-decade/">https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/new-long-term-data-show-shingrix-continues-to-provide-high-protection-against-shingles-in-adults-aged-50-and-over-for-more-than-a-decade/</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5909/">シングリックスが50歳以上の成人に対して10年以上にわたり高い帯状疱疹予防効果を持続</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/5909/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
	</channel>
</rss>
