概要

　Johnson & Johnsonは2026年3月12日、白内障手術で使用される人工眼内レンズ（intraocular lens：IOL）であるTECNIS PureSee IOLが米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）の承認を取得したと発表した。本製品は拡張焦点深度（extended depth of focus：EDOF）型の人工眼内レンズであり、白内障手術時に濁った水晶体を除去した後に挿入して視力を補正する目的で使用される。

　白内障は加齢に伴って水晶体が濁ることで視力が低下する疾患であり、読書や運転、顔の識別など日常生活の活動を困難にする。白内障手術では濁った水晶体を人工レンズに置き換えることで視力を回復させることができる。世界では毎年数千万件の手術が行われており、安全性が高く最も一般的な外科手術の一つとされている。

　人工眼内レンズには単焦点レンズ、多焦点レンズ、EDOFレンズなど複数の種類が存在する。単焦点レンズはコントラスト感度が高く自然な視覚を得やすい一方、遠方・近方のどちらか一方の距離に焦点を合わせる設計である。多焦点レンズやEDOFレンズは遠方から中間距離、近距離まで視野を広げることができるが、光のにじみやハロー、グレアといった視覚症状が問題となることがある。

　TECNIS PureSee IOLは、EDOFレンズでありながら単焦点レンズに近いコントラスト感度を維持できる点が特徴とされる。FDAの承認を受けたEDOFレンズの中で、コントラスト感度低下に関する警告が付されていない初の製品とされている。一方で、本発表は企業リリースに基づくものであり、他製品との直接比較や実臨床での長期成績は今後の評価が必要となる。