概要

　Teva Pharmaceutical Industries Ltd.は2026年3月30日、バイオシミラー事業に関する三つの進展を発表した。デノスマブ-adet（PONLIMSI）は、骨粗鬆症など骨関連疾患の治療薬であるデノスマブ（Prolia、Amgen社）の後続品として、米食品医薬品局（FDA）から全適応での承認を得た。一方、アレルギー性喘息などを対象とするオマリズマブ（Xolair、Novartis AG）のバイオシミラー候補は、米FDAへの生物製剤承認申請（BLA）と欧州医薬品庁（EMA）への販売承認申請（MAA）がともに受理された段階にとどまり、現時点で承認は得ていない。同社はこれらの進展を「Pivot to Growth」戦略における取り組みの一環と位置付けている。