English Summary

• Dupilumab was approved in the EU as the first targeted therapy for CSU in more than a decade.
• The approval is based on Phase 3 trials showing significant improvements at 24 weeks.
• Indicated for patients aged 12+ whose symptoms remain uncontrolled with antihistamines.

中文摘要

• Dupilumab 获得欧盟批准，用于治疗慢性自发性荨麻疹。
• 基于三项三期临床试验的结果。
• 适用于经抗组胺药控制不佳的 12 岁及以上患者。

हिन्दी सारांश

• Dupilumab को EU में慢性特発性じんましん के लिए मंजूरी मिली。
• Phase 3試験 में 24 सप्ताह पर症状改善 दिखा。
• 抗ヒスタミン薬 से改善 न होने वाले 12 वर्ष以上患者対象。

English Summary

AI-assisted summary for reference.

• Sanofi and Regeneron’s Phase 3 LIBERTY-AFRS-AIMS study met all endpoints, showing Dupixent significantly improved sinus opacification, nasal congestion, and polyp size versus placebo.
• Dupixent reduced the need for surgery or systemic corticosteroids by 92% and maintained a consistent safety profile.
• The FDA accepted a Priority Review for Dupixent in AFRS, with a target action date of February 28, 2026.

中文摘要

注：AI辅助翻译，仅供参考。

• 赛诺菲与再生元的Dupixent三期试验在过敏性真菌性鼻窦炎（AFRS）中达成所有主要与次要终点。
• 与安慰剂相比，Dupixent显著改善鼻窦堵塞、鼻塞及息肉体积，并减少92%的手术或激素使用。
• 美国FDA已接受该适应症的优先审查，预计2026年2月28日作出决定。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।

• सनोफी और रेगेनेरॉन के डुपिक्सेंट ने AFRS पर अपने फेज 3 अध्ययन में सभी प्रमुख और द्वितीयक लक्ष्यों को प्राप्त किया।
• डुपिक्सेंट ने सर्जरी या स्टेरॉयड की आवश्यकता को 92% तक घटाया और सुरक्षा प्रोफाइल स्थिर रही।
• FDA ने इस नई स्थिति के लिए प्राथमिक समीक्षा स्वीकार की है; निर्णय फरवरी 2026 तक अपेक्षित है।