トリプルネガティブ乳がん | STELLANEWS.LIFE

第一三共、Dato-DXdのTNBC一次治療でFDA優先審査──TROPION-Breast02に基づく生物学的製剤一部変更承認申請が受理

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 16:42:33 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。

　第一三共は、抗TROP2 ADC「ダトポタマブデルクステカン（Dato-DXd）」について、免疫療法（PD-1/PD-L1阻害剤）の対象とならない切除不能または転移性のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）一次治療を対象とした米国FDAでの生物学的製剤一部変更承認申請が受理され、優先審査に指定されたと発表した。

要点

米国FDAが、Dato-DXdのTNBC一次治療（免疫療法対象外）に関する生物学的製剤一部変更承認申請を受理したと発表された。
優先審査に指定され、PDUFA目標日は2026年6月2日とされた。
根拠は第3相TROPION-Breast02の結果で、同社は化学療法比較に対するOS延長を示したとしている。

概要

　第一三共は2026年2月3日、抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）であるダトポタマブデルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）について、PD-1/PD-L1阻害剤による治療の対象とならない切除不能または転移性の手術不能トリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者の一次治療を対象とした生物学的製剤一部変更承認申請が米国FDAに受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。

　同社によれば、審査終了目標日（PDUFA目標日）は2026年6月2日に設定された。

　申請はグローバル第3相TROPION-Breast02試験の結果に基づくとされ、同社は免疫療法の対象とならない未治療の転移性または局所再発性の手術不能TNBCにおいて、化学療法投与群と比較して全生存期間（OS）の統計学的に有意かつ臨床的に意義のある延長が認められたとしている。

　また同社は、Project Orbisの枠組みで他国・地域でも同時審査中であり、日本を含む他地域でも申請準備を進めるとしている。

詳細

発表元第一三共株式会社
発表日2026年2月3日
対象疾患切除不能または転移性の手術不能トリプルネガティブ乳がん（TNBC、免疫療法の対象外）
研究の背景同社は、TNBCが乳がんの約15%を占め、転移性TNBCの約70%が免疫療法の対象外とされると説明している。
試験デザイン第3相試験（TROPION-Breast02）。Dato-DXdと化学療法を比較（同社説明）。
一次エンドポイント本記事で参照した発表内容ではOSに言及がある一方、主要評価項目の詳細な定義や他指標の数値は本文中に示されていない。
主要結果同社は、化学療法比較に対してOSの統計学的に有意かつ臨床的に意義のある延長を示したとしている。
安全性本記事で参照した発表内容には、具体的な安全性データの数値は示されていない。
臨床的含意免疫療法の対象外となる未治療の手術不能TNBCにおいて、新たな一次治療選択肢となる可能性がある一方、承認可否と適応範囲は審査結果に依存する。
制限事項本記事で参照した発表内容では、OSの中央値やハザード比などの詳細数値が示されていない。
次のステップ米国FDAの優先審査（PDUFA目標日：2026年6月2日）。Project Orbisの枠組みで他国・地域でも審査中とされる。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　免疫療法の対象外となる未治療の手術不能TNBCは治療選択肢が限られやすく、OS延長を示したとする第3相結果に基づく優先審査は臨床的な注目点となる。一方で、発表内容ではOSの中央値やハザード比などの詳細が本文中で確認できないため、学会発表・論文・審査資料での追加確認が必要である。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Daiichi Sankyo said the U.S. FDA accepted a biologics application supplement for datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), a TROP2-directed ADC, as first-line treatment for unresectable or metastatic, inoperable TNBC not eligible for PD-1/PD-L1 inhibitor therapy.
The filing received Priority Review, with a PDUFA target date of June 2, 2026.
The company said the submission is based on the global Phase 3 TROPION-Breast02 trial and reported an overall survival benefit versus chemotherapy in this setting.

中文摘要

注：AI辅助生成。

第一三共表示：FDA已受理Dato-DXd（datopotamab deruxtecan，抗TROP2 ADC）用于不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性、不可手术三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗的补充申请。
该申请被纳入优先审评，PDUFA目标日期为2026年6月2日。
公司称该申请基于全球III期TROPION-Breast02研究，并报告相较化疗的总生存期（OS）获益。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Daiichi Sankyo के अनुसार, FDA ने Dato-DXd (datopotamab deruxtecan), एक anti-TROP2 ADC, के लिए first-line TNBC (unresectable/metastatic, inoperable) में—जो PD-1/PD-L1 inhibitor के लिए पात्र नहीं हैं—एक supplemental आवेदन स्वीकार किया है।
आवेदन को Priority Review मिला है; PDUFA लक्ष्य तिथि 2 जून 2026 है।
कंपनी के अनुसार यह global Phase 3 TROPION-Breast02 पर आधारित है और कीमोथेरेपी की तुलना में OS लाभ की रिपोर्ट की गई है।

参考文献

【企業プレスリリース（第一三共、PDF）】
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202602/20260203_J.pdf

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第一三共、ダトポタマブデルクステカンの一次治療適応で欧州承認申請が受理　免疫療法対象外TNBCに新たな選択肢

ステラ・メディックス — Fri, 19 Dec 2025 22:54:13 +0000

【要点①】Dato-DXdが欧州で一次治療を対象とした承認申請としてEMAに受理された
【要点②】免疫療法の対象外となるTNBC患者に向けた新たな治療選択肢として位置付けられる
【要点③】第3相TROPION-Breast02試験で全生存期間（OS）の有意な延長が示されたとしている

概要

　第一三共は、ダトポタマブデルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）について、切除不能または転移性のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者を対象とした一次治療の一部変更承認申請が、欧州医薬品庁（EMA）により受理されたと発表した。

　ただし、本申請は免疫チェックポイント阻害剤による治療が適さない患者集団を対象としている。

　一方で、申請の根拠として、欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で発表されたグローバル第3相臨床試験「TROPION-Breast02」の結果が挙げられており、化学療法と比較して全生存期間（OS）の統計学的に有意かつ臨床的に意義のある延長が示されたとしている。

詳細

発表元→ 第一三共株式会社
発表日→ 2025年12月18日
対象疾患→ 切除不能または転移性のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）
研究の背景→ TNBCはエストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、HER2のいずれも発現しない乳がんで治療選択肢が限られる。転移性TNBCでは免疫療法の対象外となる患者群で一次治療の新規選択肢が強く求められてきた
試験デザイン→ 第3相試験（TROPION-Breast02、グローバル試験）。免疫療法の対象とならない未治療の転移性または局所再発性TNBC患者を対象とし、化学療法との比較で評価
一次エンドポイント→ 本文情報では明記されていない
主要結果→ 化学療法と比較して全生存期間（OS）の統計学的に有意かつ臨床的に意義のある延長が示されたとしている（効果量・p値などの数値は本文情報では示されていない）
安全性→ 有害事象などの詳細は本文情報では示されていない
臨床的含意→ 免疫チェックポイント阻害剤が適さないTNBC一次治療において、OS改善が示された治療選択肢として位置付けられる可能性がある
制限事項→ 本文情報のみでは、治療効果の大きさ、サブグループ差、安全性プロファイル、既存標準治療との相対的位置付けを定量的に評価できない
次のステップ→ EMA審査の進展に加え、詳細データ（効果量・安全性など）の開示と、実臨床での適切な患者選択の整理が焦点となる

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　免疫療法が適用できないTNBC患者において、全生存期間の改善を示した点は臨床的インパクトが大きい。欧州での承認が実現すれば、一次治療の治療体系に重要な変化をもたらす可能性がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

EMA accepted Daiichi Sankyo’s variation application for datopotamab deruxtecan (Dato-DXd).
The proposed indication targets first-line treatment for immunotherapy-ineligible metastatic or unresectable TNBC.
The filing is based on positive Phase III TROPION-Breast02 results showing a statistically significant OS benefit versus chemotherapy.

中文摘要

注：AI辅助生成。

第一三共表示，Dato-DXd在欧洲的一线治疗适应症变更申请已获EMA受理。
申请面向不适合免疫治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）人群。
依据Ⅲ期TROPION-Breast02试验：与化疗相比，总生存期（OS）获得统计学显著且具有临床意义的延长。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Daiichi Sankyo के अनुसार Dato-DXd के लिए यूरोप में संकेत-विस्तार (variation) आवेदन को EMA ने स्वीकार किया।
प्रस्तावित उपयोग: इम्यूनोथेरेपी के लिए अनुपयुक्त, न हटाए जा सकने वाले या मेटास्टेटिक TNBC में पहली पंक्ति का उपचार।
आधार: फेज 3 TROPION-Breast02 में कीमोथेरेपी की तुलना में कुल जीवित रहने की अवधि (OS) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखा।

参考文献

第一三共株式会社プレスリリース（2025年12月18日）
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202512/20251218_J.pdf

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バイオンテックとBMS、二重特異性抗体プミタミグが進行性トリプルネガティブ乳がん第2相試験で有効性示す

ステラ・メディックス — Sun, 14 Dec 2025 10:02:49 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
バイオンテックとブリストルマイヤーズスクイブは、進行性トリプルネガティブ乳がんを対象とした二重特異性抗体プミタミグの国際第２相試験における初の中間データを発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】ＰＤ－Ｌ１とＶＥＧＦ－Ａを標的とする二重特異性抗体プミタミグの第２相国際試験データが公表された。
【要点②】化学療法併用で高い奏効率と疾患制御率が示された。
【要点③】ＰＤ－Ｌ１発現に依存しない有効性が確認された。

概要

国際無作為化第２相試験では、局所進行または転移性トリプルネガティブ乳がん患者を対象に、プミタミグと化学療法の併用療法が評価された。
中間解析の結果、一次治療および二次治療患者において良好な抗腫瘍活性と管理可能な安全性プロファイルが示された。
本データは、今後実施予定の第３相ＲＯＳＥＴＴＡＢＲＥＡＳＴ－０１試験の用量選択を支持する内容とされた。

詳細

発表元→ バイオンテック／ブリストルマイヤーズスクイブ
発表日→ ２０２５年１２月９日
薬剤→ プミタミグ（ＢＮＴ３２７／ＢＭＳ９８６５４５）
作用機序→ ＰＤ－Ｌ１およびＶＥＧＦ－Ａを標的とする二重特異性抗体
対象疾患→ 局所進行または転移性トリプルネガティブ乳がん
主な結果→ 確認奏効率６１．５％、疾患制御率９２．３％
試験段階→ 国際第２相試験（中間解析）

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

治療選択肢が限られるトリプルネガティブ乳がんにおいて、ＰＤ－Ｌ１発現に依存しない有効性を示した点は臨床的意義が高い。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Global Phase 2 data showed encouraging efficacy of pumitamig plus chemotherapy in TNBC.
High response rates were observed regardless of PD-L1 expression.
The results support ongoing Phase 3 development.

中文摘要

全球第二期研究显示，pumitamig联合化疗在TNBC中具有良好疗效。
疗效不受PD-L1表达水平影响。
结果支持后续第三期临床研究。

हिन्दी सारांश

वैश्विक चरण 2 अध्ययन में TNBC में pumitamig की प्रभावशीलता दिखाई गई।
PD-L1 की स्थिति से स्वतंत्र प्रतिक्रिया देखी गई।
ये परिणाम चरण 3 परीक्षण का समर्थन करते हैं।

がん免疫療法と臨床試験に関するイメージ

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膵がん治療に新型ナノマシン開発、「長期兵糧攻め療法」、九州大学など研究チーム

ステラ・メディックス — Thu, 06 Nov 2025 17:58:23 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・科学技術の最先端研究を伝えるニュースメディアである。
九州大学、東京科学大学、東京大学、川崎市産業振興財団ナノ医療イノベーションセンターの共同研究グループは、
難治性がんに対抗する「長期兵糧攻め療法（飢餓療法）」を可能にする新型ナノマシンを開発したと発表した。
生体内で100時間以上安定に循環し、がん細胞を栄養枯渇状態に追い込む“透明マント”ナノマシンである。

【要点①】ポリカチオンとポリアニオンのイオンペア・ネットワークによる新しい「ステルスマント（透明マント）」技術を開発。

【要点②】血中半減期100時間以上の超長期循環を達成（従来PEG技術の約10倍）。

【要点③】アスパラギナーゼを搭載したナノマシンでがん細胞の栄養源L-アスパラギンを枯渇させ、乳がん・膵がんで高い治療効果を確認。

概要

九州大学先導物質化学研究所のリー・ジユンジエ准教授らの研究グループは、がん細胞の栄養源を絶つ「飢餓療法」を実現するため、従来技術を超える長寿命ナノマシンを開発した。
研究成果は、2025年11月1日付で国際科学誌
Nature Biomedical Engineering に掲載された（DOI：10.1038/s41551-025-01534-1）。

新技術の中核は、従来のポリエチレングリコール（PEG）コーティングに代わり、
ポリカチオン（正電荷）とポリアニオン（負電荷）から構成されるイオンペア・ネットワークを用いたステルスマント構造である。
この設計により、血中タンパク質の吸着やマクロファージによる分解を抑え、ナノマシンが生体内で100時間以上安定に循環することに成功した。

詳細

発表日→ 2025年11月5日
発表機関→ 九州大学先導物質化学研究所、東京科学大学、東京大学、ナノ医療イノベーションセンター（iCONM）
代表研究者→ 九州大学先導物質化学研究所リー・ジユンジエ准教授
掲載誌→ Nature Biomedical Engineering（IF=26.3, 2024）
論文タイトル→ “Steric stabilization-independent stealth cloak enables nanoreactors-mediated starvation therapy against refractory cancer”
主要成果→
- PEGに依存しない「イオンペア・ステルス」構造により、半減期100時間超の長期体内循環を実現。
- アスパラギナーゼ搭載ナノマシンが体内のL-アスパラギンを分解し、がん細胞の代謝を遮断。
- トリプルネガティブ乳がんおよび膵がんモデルで有意な腫瘍縮小と長期生存を確認。
- 膵がんの厚い線維性間質を分解し、抗PD-1抗体などの免疫療法効果を増強。
応用意義→
- 難治性がんに対する「代謝改変療法」の新たな道を開く。
- 免疫療法の併用により、膵がんなど極めて予後不良ながんにも治療可能性を拡大。
- PEGフリーの長期ステルスナノ設計として、将来のドラッグデリバリーや診断にも応用可能。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★★

短評：ナノ医療の課題だった「短寿命」と「免疫排除」を克服し、体内で100時間稼働する“ナノ反応器”を実現した点で画期的。
飢餓療法と免疫療法の橋渡しとなる基盤技術であり、難治性膵がんへの実臨床応用に向けた大きな一歩である。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Researchers at Kyushu University, Science Tokyo, and the University of Tokyo developed a long-circulating nanomachine with an ion-pair stealth cloak.
The nanoreactor, equipped with L-asparaginase, depletes L-asparagine and starves cancer cells.
Demonstrated high efficacy against metastatic breast cancer and pancreatic cancer in mouse models.

中文摘要

九州大学等研究团队开发出一种新型纳米机器，利用离子对网络实现“隐形斗篷”，可在体内循环超过100小时。
该纳米反应器搭载天冬酰胺酶，通过消耗L-天冬酰胺实现“饥饿疗法”。
在乳腺癌和胰腺癌模型中表现出显著疗效，并增强了免疫治疗的效果。

हिन्दी सारांश

क्यूशू विश्वविद्यालय और टोक्यो विश्वविद्यालय के वैज्ञानिकों ने एक नया नैनोमशीन विकसित किया है जो आयन-पेयर “स्टेल्थ क्लोक” के माध्यम से शरीर में 100 घंटे से अधिक सक्रिय रहता है।
इस नैनोमशीन में एल-असपाराजिनेज एंजाइम शामिल है जो कैंसर कोशिकाओं को पोषण से वंचित कर देता है।
स्तन और अग्नाशय कैंसर मॉडल में उत्कृष्ट परिणाम और इम्यूनोथेरेपी के साथ तालमेल देखा गया।

ダトロウェイ、TNBC一次治療で生存期間延長──第一三共第3相（ESMO 2025）

ステラ・メディックス — Sun, 26 Oct 2025 15:47:02 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学・医療・ライフサイエンス分野の研究や臨床成果を中立的に伝えるニュースメディアである。

ダトポタマブデルクステカン（ダトロウェイ）の第3相試験が一次治療のトリプルネガティブ乳がんで主要評価項目を達成

全生存期間は23.7カ月へ延長、無増悪生存期間は10.8カ月

有害事象は概ね許容範囲だが、間質性肺疾患の厳重なモニタリングが必要

第一三共は、免疫療法の対象とならない転移性または局所再発の手術不能トリプルネガティブ乳がん一次治療で、ダトポタマブデルクステカン（ダトロウェイ）が化学療法に対して全生存期間と無増悪生存期間の双方で統計学的に有意な改善を示したと発表した。効果指標の改善幅は臨床的にも解釈可能な大きさであり、一次治療選択肢の再考につながる結果である。

発表元→ 第一三共（ESMO 2025 発表）
対象→ 免疫療法の対象外となる転移性／局所再発・手術不能のトリプルネガティブ乳がん一次治療
試験→ 第3相（TROPION-Breast02）。本剤群323名 vs 化学療法群321名
全生存期間→ 23.7カ月（本剤） vs 18.7カ月（化学療法）
無増悪生存期間→ 10.8カ月（本剤） vs 5.6カ月（化学療法）
客観的奏効率→ 62.5％（完全奏効29名、部分奏効173名） vs 29.3％（完全奏効8名、部分奏効86名）
奏効期間→ 12.3カ月（本剤） vs 7.1カ月（化学療法）
安全性→ グレード3以上の薬剤関連有害事象は33％（本剤） vs 29％（化学療法）。主な事象は口内炎8％、好中球減少症3％等。薬剤関連のグレード5間質性肺疾患が1例
関連→ 第1b／2相BEGONIA試験ではデュルバルマブ併用がPD-L1発現にかかわらず有効性を示唆
今後→ 本結果に基づき各国・地域で承認申請の準備を進行

参考文献

第一三共プレスリリース（2025年10月20日）
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251020_J3.pdf

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Datroway、第3相でTNBC初回治療の全生存期間延長、免疫療法非適応例で初

ステラ・メディックス — Sat, 11 Oct 2025 12:29:57 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・技術メディアです。今回は、アストラゼネカと第一三共が共同開発する抗体薬物複合体（ADC）「Datroway（ダトロウェイ／一般名：ダトポタマブデルクステカン）」の第3相試験TROPION-Breast02の成果を紹介します。

【要点①】Datrowayが転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の初回治療で全生存期間を有意に延長

【要点②】進行抑制期間（PFS）でも統計学的に有意な改善を達成

【要点③】免疫療法非適応群で初めて生存期間の有意改善を示した治療薬

2025年10月6日、アストラゼネカ（AstraZeneca）と第一三共（Daiichi Sankyo）は、抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）Datroway（一般名：ダトポタマブデルクステカン）が、TROPION-Breast02試験において全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）の両主要評価項目で統計学的かつ臨床的に有意な改善を示したと発表しました。

この試験は、免疫療法が適応とならない局所再発不能または転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者を対象に、Datrowayと医師選択の化学療法（パクリタキセル、カペシタビンなど）を比較した国際多施設共同第3相試験です。

アストラゼネカの腫瘍・血液領域R&D担当エグゼクティブバイスプレジデント、スーザン・ガルブレイス氏は「TROPION-Breast02は、免疫療法が使えない転移性TNBC患者で全生存期間の有意な延長を示した唯一の試験であり、治療戦略の転換点となる」と述べました。

第一三共グローバルR&D責任者の竹下健氏も「Datrowayはこの患者群で化学療法を上回る初の治療薬であり、今後のTNBCおよび他のがん領域での開発に確信を強める結果だ」とコメントしています。

試験における安全性プロファイルはこれまでの乳がん試験と一貫しており、新たな安全性上の懸念は確認されませんでした。詳細データは今後の学会で発表予定です。

DatrowayはTROP2を標的とするDXd技術ベースのADCで、ヒト化抗TROP2 IgG1抗体とトポイソメラーゼI阻害薬（エキサテカン誘導体DXd）がテトラペプチドリンカーで結合しています。この分子構造により、高い選択性と腫瘍内での安定した薬物放出を実現しています。

Datrowayはすでに35か国以上で承認されており、ホルモン受容体陽性・HER2陰性乳がんやEGFR変異陽性非小細胞肺がんを対象に使用されています。

現在、Datrowayは複数の第3相試験で評価が進行しており、TNBCの術後残存病変例（TROPION-Breast03）、術前併用療法（TROPION-Breast04）、PD-L1陽性転移例（TROPION-Breast05）などで免疫チェックポイント阻害薬イミフィンジ（デュルバルマブ）との併用効果も検証されています。

発表元→ アストラゼネカ（AstraZeneca）／第一三共（Daiichi Sankyo）
発表日→ 2025年10月6日（英国時間）
製品名→ Datroway（一般名：ダトポタマブデルクステカン）
試験名→ TROPION-Breast02（第3相）
対象疾患→ 転移性トリプルネガティブ乳がん（免疫療法非適応例）
主要結果→ OSおよびPFSで統計学的に有意な延長を達成
安全性→ 既存試験と整合、新たな安全性シグナルなし
作用機序→ TROP2標的DXd抗体薬物複合体（ADC）
開発状況→ 乳がんおよび肺がんで複数の第3相試験進行中
承認地域→ 35か国以上

AIによるがん治療インパクト評価（参考）:

★★★★★

Datrowayは、免疫療法が使えない転移性TNBCという「治療空白領域」で初めて全生存期間の改善を証明したADCです。化学療法依存の現行標準治療を置き換える可能性があり、TROP2標的治療の確立に向けた極めて重要な転機といえます。

参考文献

AstraZeneca. “Datroway improved overall and progression-free survival in TROPION-Breast02.”
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/datroway-improved-os-and-pfs-in-tropion-breast02.html

Punie, et al. “Unmet Need for Previously Untreated Metastatic Triple-Negative Breast Cancer.” The Oncologist. 2025; 30(3): oyaf034.

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ポリフェノール由来ナノマシンで抗体をがん細胞内に送達　東京科学大学が新技術を開発

ステラ・メディックス — Wed, 02 Jul 2025 11:29:23 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品・化学・生命理工学分野における先進的な研究成果や技術開発を取り上げ、科学と社会を結びつける情報発信を行っているメディアである。日々更新される学術成果の中から、臨床応用や産業展開が期待される成果に注目し、専門的な視点から整理・報道している。今回紹介するのは次の通り。

東京科学大学らの研究チームが、ポリフェノールを用いたナノマシンにより抗体をがん細胞内へ送達する新技術を発表

従来の抗体医薬では難しかった細胞質内抗原に対する治療効果を、トリプルネガティブ乳がんモデルで確認

カチオン性材料を用いない安全性と製造簡便性が、抗体医薬の応用範囲を拡張する可能性を示唆

東京科学大学総合研究院化学生命科学研究所の本田雄士助教、西山伸宏教授らの研究チームは、ワインの“渋み”成分で知られるポリフェノールを活用し、抗体をがん細胞内に送達するナノマシンを開発した。この新技術により、従来の抗体医薬では標的とできなかった細胞内抗原を狙う治療が可能となり、特に治療選択肢の限られていたトリプルネガティブ乳がんに対して腫瘍抑制効果が確認された。安全性と製造の簡便性から、抗体医薬の適用範囲を大きく広げる基盤技術として注目される。

発表元→東京科学大学、川崎市産業振興財団ナノ医療イノベーションセンター（iCONM）
発表日→2025年6月30日
研究の目的→抗体をがん細胞内に送達し、細胞質内抗原を標的とする新しい治療法の開発
技術の概要→ポリフェノールと鉄イオンを用いた金属−ポリフェノール錯体（MPN）により、抗体搭載ナノマシンを構築。PEGで修飾して血中安定性と腫瘍集積性を向上
作用機序→ナノマシンが細胞内に取り込まれた後、エンドソームの酸性環境で構造が解離。浸透圧変化によりエンドソーム膜を破壊し、抗体が細胞質に放出され標的抗原と結合
実験結果→トリプルネガティブ乳がんモデルマウスに投与し、腫瘍サイズを無処置群の20％に抑制。ナノマシン非搭載抗体単独群と比較しても有意な効果
社会的意義→細胞内抗原を標的とした治療により、難治性がんに対する新たな治療選択肢を提示。安全性と製造の簡便さから医薬品実用化の基盤技術と評価
今後の展開→神経変性疾患や自己免疫疾患への応用、プレシジョンメディスン対応の開発、他タンパク質や核酸との組み合わせによるプラットフォーム化を計画

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

細胞内抗原を標的とする技術は、抗体医薬の限界を突破する可能性を持つ。本研究は、毒性の低い素材を用いながら治療効果を示し、がん治療の戦略を大きく拡張し得る点で高評価である。ただし、前臨床段階であり、臨床応用までの課題も多いため満点とはしていない。

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トリプルネガティブ乳がん | STELLANEWS.LIFE

第一三共、Dato-DXdのTNBC一次治療でFDA優先審査──TROPION-Breast02に基づく生物学的製剤一部変更承認申請が受理

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

第一三共、ダトポタマブ デルクステカンの一次治療適応で欧州承認申請が受理 免疫療法対象外TNBCに新たな選択肢

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

参考文献

バイオンテックとBMS、二重特異性抗体プミタミグが進行性トリプルネガティブ乳がん第2相試験で有効性示す

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

膵がん治療に新型ナノマシン開発、「長期兵糧攻め療法」、九州大学など研究チーム

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

ダトロウェイ、TNBC一次治療で生存期間延長──第一三共第3相（ESMO 2025）

参考文献

Datroway、第3相でTNBC初回治療の全生存期間延長、免疫療法非適応例で初

参考文献

ポリフェノール由来ナノマシンで抗体をがん細胞内に送達 東京科学大学が新技術を開発

第一三共、ダトポタマブデルクステカンの一次治療適応で欧州承認申請が受理　免疫療法対象外TNBCに新たな選択肢

ポリフェノール由来ナノマシンで抗体をがん細胞内に送達　東京科学大学が新技術を開発